藥華藥(6446)P1101韓國現正審核中，有機會今年底拿到藥證？藥華藥：藥證准駁以各國主管機關之正式通知為準

2021-07-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/07/29 發言時間 15:59:32發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨媒體報導說明符合條款第 53 款事實發生日 110/07/29說明 1.事實發生日:110/07/292.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司...

臨床商化

藥華藥(6446)P1101完成日本二期銜接性臨床，預計下半年申請日本PV藥證

2021-07-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 110/07/21 發言時間 06:26:07發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告新藥P1101用於治療真性紅血球增多症（PV）之日本第二期銜接性臨床試驗報告符合條款第 53 ...

新聞集錦

藥華獲FDA通知9月底來台查廠；新冠療法開發商Vectura遭菸商龍頭併購引英國政府、民間憂慮關切；《NEJM》嬌生單劑疫苗抗Delta變種接種後免疫反應持續8個月以上

2021-07-15 / 環球生技

《臺灣》藥華藥美國藥證查廠FDA預計9月來台今(15)日，藥華醫藥(6446)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)查廠官員通知，目前計畫於2021年9月完成台中廠查核作業，此為P1101用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證取證前之必要作業(Pre-LicenseInspection)。藥華藥先前在公告中表示，前此藥華藥已在台灣衛福部食藥署(TFDA)協助下取得「查廠泡泡」，美國目前已經開放國外查...

臨床商化

藥華藥(6446)與AOP訴訟案，AOP公司聲請限制公司移轉專利予第三人，公司仍可使用該專利於生產、製造、及銷售等

2021-07-14 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/07/14 發言時間 17:39:46發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨說明本公司專利狀態符合條款第 53 款事實發生日 110/07/14說明 1.事實發生日:110/07/142.公司名稱:藥華醫藥股份有...

台股

2021-07-06生技股：(漲)台微體9.94%、全宇生技-KY4.42%、藥華藥2.89%；(跌)晶碩8.46%、金可-KY4.55%、大學光4.31%

2021-07-06 / 財經中心

20210706漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021070520210629202106041台微體(4152)91.809.9410.8714.752全宇生技-KY(4148)35.454.426.236.233藥華藥(6446)92.702.897.049.704麗豐-KY(4137)216.502.853.593.345雙美(4728)67.202....

臨床商化

藥華藥(6446)新藥P1101向TFDA提出新冠肺炎第三期臨床試驗申請

2021-07-05 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 110/07/05 發言時間 21:58:12發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）由台大醫院主持人發起之新冠肺炎第三期臨床試驗已向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）進行臨床...

新冠肺炎新冠病毒 PV 藥華藥

藥華藥PV藥治新冠申請臨床3期試驗

2021-07-05 / 記者李林璦

今(5)日，藥華醫藥(6446)宣布，其新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)由台大醫院主持人發起之新冠肺炎(COVID-19)第三期臨床試驗，已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)進行臨床試驗申請。為提供新冠肺炎患者治療方案，由台大醫院發起應用P1101治療新冠肺炎之第三期、台灣多中心、主持人發起臨床試驗案(InvestigatorInitiatedTrial,I...

個股資訊

藥華藥(6446)董事會決議對美國子公司增資1500萬美金

2021-06-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 110/06/21 發言時間 17:26:22發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司董事會決議通過對美國子公司增資案符合條款第 20 款事實發生日 110/06/21說明 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並...

法人說明

藥華藥(6446)決議變更110年股東常會日期(110/08/05)

2021-06-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/06/21 發言時間 17:25:22發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司董事會依金管會指示決議變更110年股東常會召開日期及地點符合條款第 17 款事實發生日 110/06/21說明 1.董事會決議日期...

藥華藥 PV

藥華藥新藥研發故事登BBC

2021-06-17 / 記者李林璦

今(16)日，藥華藥(6446)研發並開發新一代長效型干擾素新藥，並治療骨髓增生性腫瘤(MPNs)的心路歷程，登上英國廣播公司全球新聞(BBC)旗下BBCStoryWorks團隊與國際生物技術協會(ICBA)共同製作的《Nature’sBuildingBlocks》，透過影片讓台灣新藥躍上國際平台。該影片是BBC鎖定推動全球生技產業發展創新與合作的國際公司進行採訪，影片從病友分享罹病...

藥華藥藥證 PV

藥華藥接獲FDA通知最快8月來台查廠

2021-06-06 / 記者李林璦

繼藥華醫藥(6446)收到美國食品藥物管理局(FDA)接受P1101用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證補件申請後，今(6)日，藥華醫藥宣布又一好消息，藥華藥收到美國食品藥物管理局(FDA)的查廠通知，預估於8月中至9月底來台查廠。藥華藥於官網公告，FDA查廠官員於美國時間6月4日通知來台查廠計畫，並請藥華藥提供8月中至9月底的生產排程，以及入境相關事務。預計在美國時間下星期一與FDA查廠官員進...

臨床商化

藥華藥(6446)獲FDA通知P1101藥證補件成功，完成審查目標日11/13

2021-06-04 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/06/04 發言時間 08:35:27發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨美國FDA接受本公司P1101使用於治療真性紅血球增多症（PV）之藥證補件申請符合條款第 53 款事實發生日 110/06/04說明 1...