輝瑞、BioNTech新冠mRNA疫苗啟動德國臨床試驗

2020-04-24 / 記者吳培安

近(22)日，德國聯邦衛生部所屬之監管機構保羅‧埃里希研究所(PaulEhrlichInstitut)，只花了4天時間，便核准BioNTech與輝瑞(Pifzer)合作的新冠病毒(SARS-CoV-2)mRNA疫苗的臨床試驗申請。兩家公司也表示，預計將在短期內獲FDA核准，展開美國的臨床試驗。BioNTech在3月時與輝瑞(Pfizer)宣布合作，並在4月9日確立新冠肺炎mRNA疫苗合作協議，並獲...

輝瑞Braftovi併用療法獲批轉移性大腸直腸癌整體存活期延長3個月

2020-04-10 / 記者巫芝岳

美國時間8日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，批准輝瑞(Pfizer)的Braftovi(encorafenib)與Erbitux(cetuximab)轉移性大腸直腸癌(CRC)併用療法，該療法專門針對先前已接受過其他治療，且具有BRAF V600E基因突變的成年人。該療法先前已獲FDA的優先審查與突破性治療資格，批准是基於臨床樞紐三期試驗BEACONCRC的積極數據，試驗中接受Braftov...

輝瑞7.48億美元攜手BioNTech 新冠mRNA疫苗4月進人體試驗

2020-04-10 / 記者彭梓涵

輝瑞(Pfizer)於3月初宣布與BioNTech合作開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗。美國時間(9)日，雙方公開合作細節，BioNTech將為BNT162COVID-19疫苗計劃提供多種mRNA候選疫苗，預計將於本月進行人體測試。Pfizer也將支付1.85億美元前期付款，未來疫苗開發順利BioNTech可獲得5.63億美元的里程碑金。這項合作將會利用BioNTech專有的mRNA疫苗平台...

全球新聞輝瑞生華科

生華科新藥獲Pfizer欽點有望聯用攝護腺癌藥

2020-02-03 / 記者劉端雅

今（3）日，生華科(6492)宣布其開發中的新藥Pidnarulex(CX-5461)，入選由美國跨國製藥公司輝瑞（Pfizer）及美國攝護腺癌基金會共同成立的全球挑戰獎項(PCF-PfizerGlobalChallengeAwards)的決選名單，將有機會與輝瑞已核准上市的抗癌藥物PARP抑制劑Talazoparib合併使用於攝護腺癌的人體臨床試驗。生華科表示，這項臨床試驗計畫由生華科的臨床試驗...

全球新聞

以AI做藥物開發後盾輝瑞與英科智能合作挖掘標靶藥物

2020-01-17 / 記者彭梓涵

日前(14)，輝瑞(Pfizer)宣布與英科智能(InsilicoMedicineInc.)進行研究合作，雖未透漏合作協議內容，但輝瑞將使用Insilico的機器學習技術和專有的Pandomics開發平台來發掘新分子的靶點。人工智慧接管了全球第四次工業革命，而人工智慧影響最大的即是製藥和醫療保健行業，輝瑞在2016年就宣布與IBM建立合作關係，利用IBMWatson軟體以加速免疫腫瘤學領域的藥物發...

熱門焦點輝瑞阿茲海默症國際快訊百健 JPMorgan JPM20

《2020 JPM》百健再次押注阿茲海默症斥資7.1億美元拿下輝瑞一期藥物

2020-01-15 / 記者劉端雅

近（13）日，生技製藥大廠百健（Biogen）宣布，斥資7.1億美元收購輝瑞（Pfizer）的候選藥物PF-05251749，以強化百健現有的阿茲海默症和帕金森氏症產品線。百健將支付輝瑞7500萬美元預付款、高達6.35億美元的里程碑金，預計在本季度末完成交易，並在第四季末啟動1b的臨床試驗。PF-05251749是一種CK1抑製劑，研究證明可以穿越血腦障壁(Blood-Brain-Barrier...

國際快訊

默克攜手輝瑞PD-L1抑制劑報喜膀胱癌臨床三期試驗成果積極

2020-01-07 / 記者李林璦

美國時間6日，德國默克(MerckKGaA)與輝瑞(Pfizer)宣布，其聯合開發之PD-1/PD-L1抑制劑BAVENCIO®（avelumab）用於治療局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌(Urothelialcancer,UC)患者的臨床三期試驗結果積極，達到患者總體存活期(overallsurvival,OS)延長，其他試驗成果將在未來的醫學會議上發表。BAVENCIO是首款在臨床三期試...

全球新聞輝瑞 JAK抑制劑

輝瑞斥資2.5億美元與Theravance 合作開發JAK抑制劑

2019-12-25 / 記者劉端雅

近（23）日，製藥大廠輝瑞（Pfizer）宣布，與Theravance簽訂了一項授權協議（licensingagreement），以展開Theravrance針對異位性皮膚炎（Atopicdermatitis）的JAK激酶（Januskinase）抑制劑臨床前試驗。根據協議，輝瑞將先付1000萬美元預付款，以及未來的開發和銷售里程碑金約2.4億美元。該公司也會獲得經監管機構批准的全球產品銷售之專利...

國際快訊

搶進艾伯維Humira市場輝瑞生物相似藥獲FDA批准

2019-11-19 / 記者李林璦

艾伯維(AbbVie)的搖錢樹Humira再次遭遇危機！今(美國時間18)日，FDA批准了輝瑞(Pfizer)的Abrilada（adalimumab-afzb），其功效、安全性和免疫原性與參考藥物Humira(adalimumab)沒有差異，Abrilada為FDA批准的第五種Humira生物相似藥，將在Humira2023年專利到期後衝擊其龐大市場。輝瑞的Abrilada是一種腫瘤壞死因子(T...

國際快訊

輝瑞異位性皮膚炎新藥臨床三期成果積極有望挑戰賽諾菲暢銷藥Dupixent

2019-10-14 / 記者李林璦

美國時間12日，輝瑞(Pfizer)宣佈了其實驗性口服療法abrocitinib的臨床三期結果，結果證實其功效有望可打敗對手賽諾菲與夥伴Regeneron的暢銷藥Dupixent，預計將於2020年向FDA提交上市申請。在名為JADEMONO-1臨床三期試驗中，輝瑞招募了387名患有中度至重度異位性皮膚炎的成人和青少年，並隨機分配他們接受兩種劑量的abrocitinib或安慰劑。 abrocit...

國際快訊

輝瑞獲反義RNA療法公司Akcea新型心血管藥物授權達2.5億美元

2019-10-08 / 記者吳培安

今(美國時間7)日，Ionis子公司Akcea宣布將把其反義RNA療法AKCEA-ANGPTL3-LRx，以2億5000萬美元的預付費用(upfrontfee)授權給輝瑞(Pfizer)。Akcea與Ionis將獲得上看共13億美元的授權費及里程碑金，輝瑞將接管此藥物正在進行的臨床二期試驗相關的開發及法規。此療法透過反義RNA，干擾類血管生成素-3(angiopoietin-like3,ANGPT...

國際快訊

輝瑞拆分SpringWorks 硬纖維瘤新藥獲FDA突破性治療認定

2019-08-30 / 記者巫芝岳

美國時間29日，SpringWorksTherapeutics宣佈其纖維瘤口服新藥nirogacestat已獲得美國FDA的突破性治療認定(BreakthroughTherapyDesignation,BTD)，加上該藥物先前已獲得的孤兒藥資格(ODD)與快速通道認定(FTD)，預計將更加速取得FDA核准。SpringWorksTherapeutics為2017年自輝瑞(Pfizer)拆分而出的新...