默克攜手輝瑞PD-L1抑制劑報喜膀胱癌臨床三期試驗成果積極

2020-01-07 / 記者李林璦

美國時間6日，德國默克(MerckKGaA)與輝瑞(Pfizer)宣布，其聯合開發之PD-1/PD-L1抑制劑BAVENCIO®（avelumab）用於治療局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌(Urothelialcancer,UC)患者的臨床三期試驗結果積極，達到患者總體存活期(overallsurvival,OS)延長，其他試驗成果將在未來的醫學會議上發表。BAVENCIO是首款在臨床三期試...

全球新聞輝瑞 JAK抑制劑

輝瑞斥資2.5億美元與Theravance 合作開發JAK抑制劑

2019-12-25 / 記者劉端雅

近（23）日，製藥大廠輝瑞（Pfizer）宣布，與Theravance簽訂了一項授權協議（licensingagreement），以展開Theravrance針對異位性皮膚炎（Atopicdermatitis）的JAK激酶（Januskinase）抑制劑臨床前試驗。根據協議，輝瑞將先付1000萬美元預付款，以及未來的開發和銷售里程碑金約2.4億美元。該公司也會獲得經監管機構批准的全球產品銷售之專利...

國際快訊

搶進艾伯維Humira市場輝瑞生物相似藥獲FDA批准

2019-11-19 / 記者李林璦

艾伯維(AbbVie)的搖錢樹Humira再次遭遇危機！今(美國時間18)日，FDA批准了輝瑞(Pfizer)的Abrilada（adalimumab-afzb），其功效、安全性和免疫原性與參考藥物Humira(adalimumab)沒有差異，Abrilada為FDA批准的第五種Humira生物相似藥，將在Humira2023年專利到期後衝擊其龐大市場。輝瑞的Abrilada是一種腫瘤壞死因子(T...

國際快訊

輝瑞異位性皮膚炎新藥臨床三期成果積極有望挑戰賽諾菲暢銷藥Dupixent

2019-10-14 / 記者李林璦

美國時間12日，輝瑞(Pfizer)宣佈了其實驗性口服療法abrocitinib的臨床三期結果，結果證實其功效有望可打敗對手賽諾菲與夥伴Regeneron的暢銷藥Dupixent，預計將於2020年向FDA提交上市申請。在名為JADEMONO-1臨床三期試驗中，輝瑞招募了387名患有中度至重度異位性皮膚炎的成人和青少年，並隨機分配他們接受兩種劑量的abrocitinib或安慰劑。 abrocit...

國際快訊

輝瑞獲反義RNA療法公司Akcea新型心血管藥物授權達2.5億美元

2019-10-08 / 記者吳培安

今(美國時間7)日，Ionis子公司Akcea宣布將把其反義RNA療法AKCEA-ANGPTL3-LRx，以2億5000萬美元的預付費用(upfrontfee)授權給輝瑞(Pfizer)。Akcea與Ionis將獲得上看共13億美元的授權費及里程碑金，輝瑞將接管此藥物正在進行的臨床二期試驗相關的開發及法規。此療法透過反義RNA，干擾類血管生成素-3(angiopoietin-like3,ANGPT...

國際快訊

輝瑞拆分SpringWorks 硬纖維瘤新藥獲FDA突破性治療認定

2019-08-30 / 記者巫芝岳

美國時間29日，SpringWorksTherapeutics宣佈其纖維瘤口服新藥nirogacestat已獲得美國FDA的突破性治療認定(BreakthroughTherapyDesignation,BTD)，加上該藥物先前已獲得的孤兒藥資格(ODD)與快速通道認定(FTD)，預計將更加速取得FDA核准。SpringWorksTherapeutics為2017年自輝瑞(Pfizer)拆分而出的新...

輝瑞基因療法國際快訊

基因療法夯！輝瑞投入5億美元擴張北卡州工廠

2019-08-22 / 記者吳培安

美國時間21日，輝瑞(Pfizer)發布聲明將投資5億美元，擴張在北卡羅來納州的基因療法業務，包括在桑福市(Sanford)建造一座新的製造廠，以生產基因療法所需的重組腺病毒相關載體(recombinantadeno-associatedviralvectors)，並帶來將近300項職缺。根據輝瑞在美國時間21日的聲明，這項投資將擴展其端對端(end-to-end)的生產能力。桑福市的製造廠已經擁...

國際快訊

賽諾菲、輝瑞、吉利德、默沙東四大醫藥龍頭財報大公開

2019-08-06 / 記者李林璦

許多公司都在最近陸陸續續公開今年第二季的財報，以下網羅了賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)、吉利德(GileadSciences)與默沙東(Merck&Co)等醫藥界龍頭廠商之財報，四家廠商銷售額均呈現成長趨勢，多仰賴併購及拓展明星藥物之新適應症而持續增長。賽諾菲(Sanofi) 賽諾菲指出，由於賽諾菲健臻生技(Genzyme)、賽諾菲巴斯德藥廠(SanofiPasteur)與...

輝瑞國際快訊 Array

輝瑞以114億美元完成Array BioPharma收購

2019-07-31 / 記者吳培安

美國時間30日，輝瑞(Pfizer)宣布完成ArrayBioPharma的併購案，交易金額達114億美元。輝瑞表示，此交易將使其2019年調整後稀釋每股收益(AdjustedDilutedEPS)攤薄至0.04美元，預計在2021年回到中性，並在2022年起增長。Array的加入將為輝瑞帶來各種重要的資產組合，尤其是Braftovi(encorafenib)/Mektovi(binimetinib...

國際快訊

輝瑞將收購Mylan ? 最大學名藥廠將誕生

2019-07-29 / 記者彭梓涵

日前(28)，根據彭博社的消息指出，輝瑞(Pfizer)公司計畫將獨立其非專利藥品包含Lipitor膽固醇藥和威而鋼事業與Mylan合併，預計新的學名藥巨頭將誕生。Mylan投資者將獲得超過40％的溢價。Mylan高層上週在紐約召開會議討論該協議。由於Mylan的股價在過去一年中下跌近50％，市值僅剩95億美元，債務高達130億美元，Mylan可能會進行防禦性的收購。而市值超過2400億美元的輝瑞...

國際快訊 JPMorgan

FDA首批9家Lyrica學名藥輝瑞陷專利懸崖

2019-07-26 / 記者李林璦

日前(19)，FDA首次批准9家Lyrica(pregabalin)的學名藥上市，可用於治療與神經性疼痛相關之適應症，其為輝瑞的第二暢銷藥物，去年銷售額高達46億美元。此次批准的9種學名藥來自AlembicPharmaceuticals、AlkemLaboratories、AmnealPharmaceuticals、Dr.Reddy’sLaboratories、InvaGenPharm...

國際快訊

2020美總統候選人華倫參議員呼籲前FDA局長Scott Gottlieb應辭去輝瑞之職務

2019-07-03 / 記者李林璦

美國時間2日，美國民主黨參議員伊莉莎白·安·華倫(ElizabethAnnWarren)呼籲前FDA局長ScottGottlieb應辭去輝瑞董事會之職務，並認為在離開FDA兩個月後擔任這項職務是貪污腐敗(smacksofcorruption)的。華倫表示，這就像旋轉門效應顯示著政府的腐敗，並使大眾對於川普政府的官員是否真正為人民效力產生疑問，也讓人民不信任其公司的雇主。...