Alnylam提交全球首款阿茲海默症RNAi療法人體試驗

2021-12-28 / 記者彭梓涵

近(22)日，RNAi療法開發公司Alnylam宣布，已向英國藥品和醫療保健產品監管機構(MHRA)提交針對類澱粉前體蛋白(APP)的RNAi療法—ALN-APP臨床一期試驗申請，用於治療阿茲海默症和大腦類澱粉血管病(CAA)。若取得FDA許可試驗，Alnylam將於2022年初啟動臨床研究，最快將於2022年底前後得到最初人體試驗數據。 ALN-APP是Alnylam與再生元(Re...

阿茲海默症 Biogen Eisai

破除Aduhelm爭議風暴 Biogen另一阿茲海默症藥Lecanemab 獲FDA快速審查資格

2021-12-27 / 記者彭梓涵

近(24)日，百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布，其開發的阿茲海默症藥物Lecanemab (BAN2401)，繼7月取得美國食品藥物管理局(FDA)突破性治療認定(BTD)，再獲得快速審查資格(FastTrackDesignation)。此消息為深陷阿茲海默症藥物Aduhelm(Aducanumab)爭議風暴的Biogen，帶來新曙光。 Lecanemab是一種抗類澱粉蛋白(anti-...

阿茲海默症 ADHD 老藥新用

美老藥新用治阿茲海默症 ADHD藥二期臨床可降Tau蛋白

2021-12-23 / 記者彭梓涵

近(17)日，由美國埃默里腦健康中心(EmoryBrainHealthCenter)進行的一項二期臨床研究，發現治療注意力不足過動症(ADHD)藥物— atomoxetine，可降低阿茲海默症患者腦脊液(CSF)中的Tau蛋白表現，並使其它神經炎症的生物指標正常化。該研究已發表在《Brain》期刊上。這項二期臨床試驗，是單中心、為期12個月的雙盲交叉試驗，試驗共納入39名輕度認知障礙...

阿茲海默症

早篩大突破！英科學家AI演算法預測2年內失智症風險準確率達92%

2021-12-23 / 記者彭梓涵

近(16)日，英國埃克塞特大學的研究人員，使用美國阿茲海默症協調中心(NACC)於30多國收集超過15,300多名參與者數據，開發出可預測2年內罹患失智症風險的AI演算法，研究發現此機器學習模型在預測失智症上準確率高達92%，還可對四種常見失智症進行分類。相關研究已發表在《JAMANetworkOpen》期刊上。目前已有不少科學家投入失智症臨床決策輔助工具開發，以提高臨床醫師的診斷，例如以心血管...

阿茲海默症百健

阿茲海默新藥Aduhelm價格下殺一半 Biogen展開43年最大裁員潮

2021-12-21 / 記者王柏豪

美20日（週一），百健(Biogen)宣佈，將其備受爭議的阿茲海默病藥物Aduhelm價格降低一半，從56,000美元降至28,000美元。此外，重組計劃也將在2022年裁員1,000多人，成為該公司43年來最大的一輪裁員潮。 Biogen因為Aduhelm帶來接連的挫折，讓緊跟其後、相同加速途徑的禮來(EliLilly)和羅氏(Roche)，對推動批准他們自己的清除澱粉樣蛋白抗體藥物，停滯不前。...

阿茲海默症

禮來阿茲海默抗體藥明年Q1提交FDA滾動式審查

2021-12-16 / 記者巫芝岳

美國時間15日，禮來(EliLilly)在投資人會議中宣布，計劃在2022年第一季完成其阿茲海默症藥物donanemab的FDA滾動式審查提交，與其朝競爭對手——百健(Biogen)今年6月獲FDA批准的Aduelm，又追近了一步。該訊息如同禮來先前所預估，將在明年內完成審查提交，而禮來也預計明年開始進行比較donanemab和Aduhelm的臨床研究，並預計明年下半年產出...

新聞集錦

威爾剛有望治阿茲海默?! Nature Aging：服藥者發病率降69%；三期試驗喊卡！默沙東愛滋口服藥因安全性疑慮暫停試驗註冊

2021-12-08 / 環球生技

《臺灣》興大、亞蔬簽署國際研發MOU培育國際農業人才今(8)日，國立中興大學和亞蔬-世界蔬菜中心宣布簽署合作備忘錄(MOU)，藉由締結國際合作聯盟關係，使中興大學學生藉由亞蔬參與蔬菜研究及推廣，汲取國際農業經驗，成為台灣未來全方位的農業人才；亞蔬方面則期望藉由轉型成一個開放科學中心，讓全球更多的研發工作投入在提高營養、促進健康的膳食方面，尤其是蔬菜研發。《臺灣》葡萄王11月合併營收創歷史新高Q...

宏智生醫失智症阿茲海默症

宏智生醫首創「輕度認知障礙腦波檢測系統」準確率逾9成

2021-12-08 / 記者李林璦

今(8)日，科技部舉辦成果發表會，台科大機械系教授劉益宏與跨領域團隊，運用腦電波(EEG)信號處理、電子電路設計、人工智慧(AI)演算法等不同領域技術，技轉衍生新創公司宏智生醫，開發全球首創「失智症前驅期腦波AI精準輔助診斷系統」。可精準、快速檢測失智症前驅期─輕度認知障礙(MCI)，讓患者及早接受治療與介入，可降低發展成失智症之風險。科技部工程司司長李志鵬表示，台灣65歲以上的長者中，每12位...

COVID-19 新冠肺炎阿茲海默症

阿茲海默症增新冠重症風險？國衛院研究揭可能分子機制

2021-11-29 / 記者劉馨香

國際上發現，失智症患者族群似乎較易發生新冠肺炎(COVID-19)重症。國衛院神經及精神醫學研究中心副研究員謝奉勳對此研究發現，阿茲海默症的主要病理特徵——澱粉樣蛋白Aβ1-42，可與新冠病毒棘蛋白中的S1蛋白(spikeproteinS1subunit,S1)結合、加速病毒感染細胞，並增加細胞表現介白素-6(IL-6)，首度從分子層面實證阿茲海默症與新冠肺炎之間...

阿茲海默症腦水腫腦出血

《JAMA》子刊：百健阿茲海默藥Aduhelm 40%患者出現腦水腫/出血副作用

2021-11-24 / 記者劉馨香

百健(Biogen)阿茲海默症藥物Aduhelm(aducanumab)的臨床療效充滿爭議，此外，腦水腫和腦出血等副作用問題也是隱憂。近(22)日，一篇對於臨床三期試驗EMERGE和ENGAGE的二次分析研究發表於《JAMANeurology》，顯示40%服用Aduhelm的患者，出現澱粉樣蛋白相關影像異常(amyloid-relatedimagingabnormalities,ARIA)副作用，...

阿茲海默症鼻噴疫苗

布萊根婦女醫院全球首個阿茲海默鼻噴疫苗進臨床

2021-11-18 / 記者彭梓涵

近(16)日，美國布萊根婦女醫院表示，將啟動由布萊根婦女醫院於2019年授權給天竟生物(I-Mab)，以刺激先天免疫反應機制，來清除阿茲海默症類澱粉蛋白的新藥—Protollin，是全球首個鼻噴疫苗臨床一期試驗。 Protollin是一種由細菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)組成的新型免疫製劑，其可透過刺激先天免疫系統，以清除阿茲海默症中病理特徵之中過多的β-類澱粉蛋白及tau蛋...

阿茲海默症

百健爭議性阿茲海默藥Aduhelm 進軍歐洲恐失敗

2021-11-18 / 記者劉馨香

美國時間17日，百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布，歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫藥產品委員會(CHMP)，投票反對了兩間公司共同開發的阿茲海默症藥物aducanumab(Aduhelm)，因此，該藥物極不可能在12月的會議上獲得批准。加拿大皇家銀行資本市場(RBCCapitalMarkets)分析師BrianAbrahams認為，aducanumab將流失40%的未來潛在收入。在審查...