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Novavax新冠疫苗獲紐西蘭Medsafe臨時批准；百健阿茲海默症新藥Aduhelm 遭美FTC、SEC調查
2022-02-07 / 環球生技
《臺灣》太景流感新藥TG-1000完成二期臨床試驗收案 今(7)日，太景*-KY(4157)宣布，其自主研發的流感抗病毒新藥TG-1000，已完成二期臨床試驗202例受試者收案。太景強調，此研究同時符合美國FDA及中國NMPA法規要求，試驗結果將可支持TG-1000於歐美及亞洲地區進行市場開發授權。 此項試驗設計為多中心、隨機、雙盲的劑量探索研究，目的在於評估TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒...
《Science》新冠神經損傷大統整！ 科學家：長期恐引神經退化 籲深入研究
2022-02-07 / 記者 巫芝岳
近日(1月20日)，美國國衛院(NIH)和耶魯大學醫學院(YaleSchoolofMedicine)的科學家，於頂尖期刊《Science》上發表的評論文章(perspective)，統整出目前已知新冠肺炎會造成的神經相關後遺症，包括：嗅覺喪失、中風、妄想症(delirium)等；並提出由於這些損傷可能導致阿茲海默症等神經退化性疾病，因此建議對此深入研究。該文章中，科學家統整臨床觀察、驗屍和實驗室檢...
《Cell》突變Tau蛋白影響粒線體功能！ 首揭Tau完整交互作用 盼助神經退化疾病治療
2022-01-24 / 記者 巫芝岳
美國時間20日，加州巴克老化研究所(BuckInstituteforResearchonAging)的科學家，首次揭開已知和阿茲海默症等神經退化性疾病相關的Tau蛋白突變，是如何影響神經細胞粒線體功能，及神經細胞最終如何釋放Tau蛋白，使其擴散到整個大腦的完整機制；對未來相關療法開發，可能提供莫大的助益。該論文發表於期刊《Cell》。該研究團隊使用誘導性多功能幹細胞(iPSC)衍生的神經細胞，透過...
百健股價再挫！美醫療保險限制Aduhelm 承保對象 競爭對手禮來、羅氏遭波及
2022-01-13 / 記者 彭梓涵
年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(JPMorganHealthcareConference)正在如火如荼地舉行，美國時間12日，美國聯邦醫療服務中心(CMS)，提議將百健(Biogen)獲批准的阿茲海默症藥物Aduhelm 給付範圍，限定為臨床試驗註冊患者的消息一出後，訊息不只壓過JPMorgan會議聲量，Biogen盤前股票大跌10%，還影響阿茲海默症藥物開發競爭...
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Medicare擬納入百健阿茲海默藥 「條件極嚴格」恐打擊銷售；輝瑞砸10億美元 攜手Dren Bio開發腫瘤雙特異性抗體療法
2022-01-12 / 編採中心
《臺灣》默沙東新冠口服藥獲臺專案輸入核准發病5天內、具重症風險成人可用 今(12)日，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)宣布，經專家會議討論後，已核准默沙東(MSD)的新冠口服藥物Molnupiravir專案輸入。食藥署表示，該藥適用於發病5天內、具重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。服藥者應確實完成完整的5天療程，並於治療期間及治療結束後，依照嚴重特...
科睿唯安公布7款2022年《最值得關注的重磅藥物》阿茲海默症、氣喘、第二型糖尿病藥上榜
2022-01-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日，全球專業資訊服務提供者科睿唯安，發佈年度《最值得關注的重磅藥物》(DrugstoWatch)報告，遴選了七種晚期臨床階段藥物，這些藥物涵蓋眾多疾病領域，包括：阿茲海默症、氣喘和第二型糖尿病、轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性(ATTR)等疾病，並預測這些藥物在五年內，年銷售額將超過10億美元。 Adagrasib：由MiratiTherapeuticsInc和再鼎醫藥共同開發 該藥可能成為KR...
《PNAS》解密阿茲海默症高風險基因 如何干擾大腦保護機制
2021-12-31 / 記者 李林璦
美國時間28日，貝勒醫學院(BaylorCollegeofMedicine)與德克薩斯兒童醫院(TexasChildren'sHospital)的研究人員利用果蠅試驗發現，阿茲海默症相關風險基因突變，會導致神經退化而使大腦的保護機制產生障礙，而ABCA1活化劑則可以恢復神經保護機制。該研究發表於《PNAS》。該研究也發現了活性氧物質(reactiveoxygenspecies,ROS)、發...
澳研究致阿茲海默症基因突變 與細胞能量生產有關？
2021-12-29 / 記者 劉馨香
澳洲阿德雷得大學(UniversityofAdelaide)研究發現，導致阿茲海默症的基因突變，和大腦細胞製造能量的方式有關。這項研究成果對於阿茲海默症的基礎、早期驅動力，提出了更深入的認識。研究在11月29日發表於期刊《DiseaseModelsandMechanisms》。研究者分析了11隻具有早發性阿茲海默症基因突變的年輕成年(疾病前)斑馬魚，以及3隻正常斑馬魚。研究使用最尖端的基因技術與數...
Alnylam提交全球首款阿茲海默症RNAi療法人體試驗
2021-12-28 / 記者 彭梓涵
近(22)日，RNAi療法開發公司Alnylam宣布，已向英國藥品和醫療保健產品監管機構(MHRA)提交針對類澱粉前體蛋白(APP)的RNAi療法—ALN-APP臨床一期試驗申請，用於治療阿茲海默症和大腦類澱粉血管病(CAA)。 若取得FDA許可試驗，Alnylam將於2022年初啟動臨床研究，最快將於2022年底前後得到最初人體試驗數據。 ALN-APP是Alnylam與再生元(Re...
破除Aduhelm爭議風暴 Biogen另一阿茲海默症藥Lecanemab 獲FDA快速審查資格
2021-12-27 / 記者 彭梓涵
近(24)日，百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布，其開發的阿茲海默症藥物Lecanemab (BAN2401)，繼7月取得美國食品藥物管理局(FDA)突破性治療認定(BTD)，再獲得快速審查資格(FastTrackDesignation)。此消息為深陷阿茲海默症藥物Aduhelm(Aducanumab)爭議風暴的Biogen，帶來新曙光。 Lecanemab是一種抗類澱粉蛋白(anti-...
美老藥新用治阿茲海默症 ADHD藥二期臨床可降Tau蛋白
2021-12-23 / 記者 彭梓涵
近(17)日，由美國埃默里腦健康中心(EmoryBrainHealthCenter)進行的一項二期臨床研究，發現治療注意力不足過動症(ADHD)藥物— atomoxetine，可降低阿茲海默症患者腦脊液(CSF)中的Tau蛋白表現，並使其它神經炎症的生物指標正常化。該研究已發表在《Brain》期刊上。 這項二期臨床試驗，是單中心、為期12個月的雙盲交叉試驗，試驗共納入39名輕度認知障礙...
早篩大突破！英科學家AI演算法預測2年內失智症風險 準確率達92%
2021-12-23 / 記者 彭梓涵
近(16)日，英國埃克塞特大學的研究人員，使用美國阿茲海默症協調中心(NACC)於30多國收集超過15,300多名參與者數據，開發出可預測2年內罹患失智症風險的AI演算法，研究發現此機器學習模型在預測失智症上準確率高達92%，還可對四種常見失智症進行分類。相關研究已發表在《JAMANetworkOpen》期刊上。 目前已有不少科學家投入失智症臨床決策輔助工具開發，以提高臨床醫師的診斷，例如以心血管...
