水星生醫與旭富製藥簽MTA開發抗癲癇藥物;蘋果手錶軟體治帕金森症 土耳其新創h2o獲FDA批准;富士軟片注資12億美元 擴大ADC、雙特異性抗體CDMO產能

2024-04-15 / 環球生技
《臺灣》水星生醫與旭富製藥簽MTA開發抗癲癇藥物 今(15)日,水星生醫*(6932)宣布,與原料藥公司旭富製藥(4119)簽訂材料轉移合約(MTA),雙方合作進行特定藥物的特殊配方與劑型開發,將共同開發一種脂肪酸衍生物和抗癲癇藥物,旭富將供應此活性藥物成分(API),由水星生醫以專利StackdoseTM新藥技術開發平台開發抗癲癇藥物,利用特殊包覆技術用以延長藥物作用時間,並嘗試降低API的使用...

保瑞獲總統創新獎;Google雲端攜手拜耳 攻放射科AI應用;ADC新創TORL B-2輪募1.58億美元加速臨床

2024-04-11 / 環球生技
《臺灣》首家獲獎藥廠!保瑞獲總統創新獎 今(11)日,保瑞藥業(6472)宣布在由總統府舉辦的第六屆「總統創新獎」中,獲得團體組服務創新項獎項,也成為首家獲頒此獎項的製藥公司,頒獎典禮預計在4月24日舉行。保瑞集團董事長盛保熙也表示,這次獲獎的獎金將全數捐出,希望能支持這個月初因為花蓮震災而受到損傷的醫療院所或生活受到影響的家庭,協助加速重建工作。 《義大利、美國》MMI手術機器人取FDA批准;...

ADC藥再掀話題!MSD/科倫TROP2 一/二期疾病控制達8成;新一代Nectin-4展前景

2024-04-11 / 記者 彭梓涵
近(10)日,2024美國癌症研究協會(AACR)年會,除了許多大廠公布創新腫瘤療法最新臨床進展,抗體藥物複合體(ADC)依然成為大家矚目的領域,不只默沙東(MSD)公布其與中國科倫開發的TROP2ADC藥,在胃癌患者臨床一/二期顯示藥物療效,值得注意的是,今年也有多家生技公司,公布新一代標靶Nectin-4ADC藥的臨床成果。 MSD/科倫TROP2ADC胃癌一/二期疾病控制率達8成首先是MSD...

默沙東2.08億美元收購Abceutics 增ADC藥物安全性

2024-04-10 / 記者 彭梓涵
近(8)日,美商默沙東(MSD)宣布將以2.08億美元收購紐約州立大學水牛城分校衍生的抗體藥物複合體(ADC)新創Abceutics。這是默沙東在去年以220億美元的價格,與第一三共(DaiichiSankyo)達成三項ADC藥物開發協議後,再次布局ADC領域。 Abceutics是由紐約州立大學水牛城分校JosephP.Balthasar實驗室衍生的ADC新創公司,該公司正在研究工程化的「小分子...

默克斥14億美元攜手Caris  AI大數據開發癌症ADC療法

2024-04-08 / 記者 李林璦
美國時間4日,默克(MerckKGaA)宣布,其與CarisLifeSciences簽署一項多年合作協議,將以總計達14億美元的金額,共同運用大量臨床和基因體數據以及人工智慧(AI)平台ADAPTBiotargeting,開發出治療癌症的抗體藥物複合體(ADC)。 根據雙方協議,默克將向Caris支付一筆未揭露具體金額的預付款和研究資金,隨著ADC療法的開發進展,Caris將獲得最多14億美元的里...

首款不限癌種HER2療法!AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08 / 記者 彭梓涵
近(5)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療,但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者,成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。 此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...

Ipsen斥9億美元取Sutro臨床前ADC藥物 攻實體、血液瘤皆具潛力!

2024-04-03 / 記者 巫芝岳
近(2)日,法商益普生(Ipsen)宣布以高達9億美元的價格,取得美國生技公司SutroBiopharma的臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)STRO-003全球權利,成為Ipsen旗下第一款ADC候選藥物,也為近年熱門的ADC領域,再添一樁大型交易案。根據協議,Ipsen將負責STRO-003的臨床一期準備事項,包含提交新藥臨床試驗(IND)申請,和後續臨床研究及全球商業化開發。Sutro則將先...

ADC需求增!英CDMO Abzena擴建美國基地;默沙東Keytruda獲歐盟批准聯合鉑類化療治非小細胞肺癌;藥華藥PV新藥申請巴西藥證

2024-03-29 / 編輯部
《臺灣》晟德轉投資香港賽生醫藥獲SilverPegasus以33.9%溢價全面收購 今(29)日,晟德(4123)轉投資香港公司賽生醫藥(6600.HK)與德福資本公告宣布,SilverPegasusInvestment擬以溢價33.9%的價格,即每股18.8港元(約總市值127億港元),全面收購賽生在外流通股票,並計劃在撤銷賽生在聯合交易所的上市地位,達成私有化。 賽生近年來業績表現優異,202...

台睿啟動上市櫃預備! 兩臨床二期展曙光 初步成果6月出爐

2024-03-26 / 記者 巫芝岳
今(26)日,台睿生技(6580)表示,其主力研發藥品CVM-1118正在執行的兩項二期臨床試驗,其階段性結果預計在今年陸續揭曉,且預期試驗結果將為正向。同時,公司已啟動上市櫃申請準備,將在今年內提出科技事業核准函的申請,通過後即可邁向下一步的上市櫃。台睿目前的產品線涵蓋癌症小分子新藥、505(b)(2)新劑型新藥等。基於目前主力藥物CVM-1118的臨床積極成果,未來也可望進一步開發為抗體藥物複...

艾伯維併購案報喜!ImmunoGen卵巢癌ADC藥 獲FDA完全批准

2024-03-25 / 記者 彭梓涵
近(23)日,艾伯維(AbbVie)宣布,去年11月底斥資101億美元,收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen取得的ADC藥物Elahere,獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准,可以治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者。 Elahere已在2022年11月獲得FDA加速批准,可治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性同時為FR&a...

理光攜ERS Genomics 簽CRISPR技術協議助iPSC分化;ADC新創Tubulis B2輪募1.38億美元

2024-03-15 / 環球生技
《臺灣》AZ斥資10.5億美元併購罕藥公司Amolyt 美國時間14日,阿斯特捷利康(AZ)宣布將收購罕見疾病療法開發商AmolytPharma,交易價值將高達10.5億美元。預計於2024年第三季完成交易。Amolyt及其員工將加入AZ的罕見疾病藥物開發部門Alexion。 《臺灣、日本》瑞格國際aGVHD微脂體新藥臨床2b期積極授權三福生技 今年2月,瑞格國際生技(REGiMMUNELtd....

輝瑞430億美元收購Seagen有成!  DLBCL三期臨床數據積極;國光生CDMO成長2成 海外建廠計畫中;遠東醫電首登HIMSS  秀5G+低軌衛星智慧醫療平台

2024-03-13 / 編輯部
《臺灣》國光生CDMO成長2成海外建廠計畫中 今(13)日,國光生技(4142)招開,董事會宣布今年公司營運重回成長軌道,包括流感原液、成品及國際代工訂單,今年預估成長二成以上,新的代工訂單積極洽談中,可望陸續在今年第三、第四季確定;而因應國際景氣回溫,隨著國際市場策略佈局,將全面評估包括東南亞、亞洲地區的海外建廠計畫。 《臺灣、美國》遠東醫電首登HIMSS 秀5G+低軌衛星智慧醫療平台 3月12...