FDA批准GSK免疫療法 dMMR/MSI-H子宮內膜癌一線治療新選擇

2023-08-01 / 記者劉馨香

美國時間31日，葛蘭素史克(GSK)表示，其免疫檢查點抑制劑Jemperli(dostarlimab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)提前兩個月批准，與化療藥物卡鉑(carboplatin)及紫杉醇(paclitaxel)聯用，於第一線治療具有錯配修復功能缺陷(dMMR)或微衛星高度不穩定(MSI-H)遺傳異常的原發性晚期或復發子宮內膜癌患者。先前，Jemperli已獲得FDA批准以單藥治療此類子...

ADC藥物卵巢癌子宮內膜癌癌症治療

ADC藥物受寵！ Sutro卵巢癌藥近4億美元授權天士力生物

2021-12-28 / 記者巫芝岳

近(27)日，加州生技公司SutroBiopharma宣布，中國天士力生物製藥已斥資4000萬美元預付款，取得其卵巢癌和子宮內膜癌的抗體藥物複合體(ADC)STRO-002，在大中華地區(含港、澳、台灣)的獨家開發和商業化權利，該交易後續里程碑金可高達3.45億美元。根據協議，天士力將取得該藥物在中國、香港、澳門和台灣的獨家權利，取得授權的適應症為卵巢癌和子宮內膜癌，範圍涵蓋臨床開發、監管批准和商...

IVD 體外檢測子宮內膜癌甲基化

酷氏基因全球首款子宮內膜癌甲基化檢測試劑安蓓®基因獲TFDA三級醫材認證

2021-08-17 / 記者彭梓涵

近日，由臺北醫學大學衍生的甲基化生物標記開發公司酷氏基因宣布，其結合傳統抹片採樣與DNA甲基化檢測的子宮內膜癌體外診斷試劑(IVD)—安蓓®基因檢測，取得衛福部食藥署III級醫材認證，該技術於2020年完成500多人的臨床測試，敏感度高達92.5%。根據台灣健保資料庫分析，傳統上確診一位子宮內膜癌患者，至少需要執行28次侵入性子宮內膜採樣手術；這項首創將傳統抹片採樣與DNA甲...

免疫抑制劑子宮內膜癌

收購Tesaro開花結果! FDA批准GSK特定基因子宮內膜癌免疫療法

2021-04-23 / 記者彭梓涵

美國時間22日，葛蘭素史克(GSK)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已加速批准其開發的免疫檢查點抑制劑Jemperli（dostarlimab-gxly），治療復發或晚期且有dMMR(錯配修復基因有缺陷)遺傳異常的子宮內膜癌患者。該療法是繼2019年默沙東(MSD)的免疫檢查點抑制劑Keytruda，獲FDA批准治療子宮內膜癌後，該適應症第二款免疫檢查點療法，同時也是首個針對子宮內膜癌特定基因...