FDA首批無須處方箋A/B流感、新冠居家檢測 Lucira有望起死回生！

2023-02-27 / 記者吳培安

近(24)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由LuciraHealth所開發的流感/新冠居家快篩試劑組之緊急使用授權(EUA)資格。值得注意的是，該款產品是FDA首次批准無須處方箋(over-the-counter,OTC)、可自行在家採檢的多重標的檢測產品，且能夠在30分鐘內，一次辨別、檢驗A型流感、B型流感和新冠肺炎(COVID-19)。這套稱為LuciraCOVID-19&...

新冠檢測居家檢測快篩數位

檢測觀念典範轉移！亞培、BD、Quidel大推居家x數位檢測產品

2022-01-19 / 記者劉馨香

在上週(10~13日)於美國舉辦的第40屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference，簡稱JPM)期間，亞培(AbbottLaboratories)、BD(BectonDickinson)和Quidel三家診斷檢測公司，皆表示看好在新冠肺炎(COVID-19)以外，直接面向消費者、數位聯網檢測產品的發展機會。亞培新冠抗原快篩結合頒發通行證亞培執行長Robe...

萊鎂醫新冠肺炎居家檢測陳仲竹疫情下的產業火線

陳仲竹：新冠檢測大躍進！從專業採檢走向居家檢測關鍵在於「易用性測試」

2021-06-18 / 記者吳培安

新冠肺炎(COVID-19)衝擊臺灣，也對醫院實驗室PCR檢驗能量造成巨大挑戰。近(9)日，食藥署推出居家檢測指引，開放2項國外產品進口，希望為緩解我國疫情提供助力。究竟居家檢測和現有的檢測差別為何？為什麼其他產品必須由專業醫事人員操作，居家檢測卻可讓民眾自行使用，它又將帶來什麼樣的好處？本刊邀請到在近(11)日獲得衛福部核准專案、輸入美國LuciraHealth「萊析樂新冠病毒核酸檢測套組」的...

新冠肺炎流感居家檢測

避免新冠、流感雙重夾擊 FDA緊急授權首個居家雙檢測

2020-12-07 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵上週五(5)日晚間，美國食品藥物管理局(FDA)宣布緊急授權QuestDiagnostics首個居家患者樣本的檢測試劑，以檢測COVID-19和A、B型流感。FDA局長StephenM.Hahn表示，緊急授權新冠與流感居家患者雙檢測，是FDA在流感季節對新冠疫情防禦的重要一步。 FDA授權的檢測試劑是QuestDiagnostics公司開發的新冠與流感RT-PCR檢測與自助收集套組，...

新冠肺炎居家檢測

FDA開綠燈! 緊急授權首個新冠居家自行快篩 30分鐘可得結果

2020-11-18 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵美國時間17日晚間，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，緊急使用授權(EUA)首個新冠肺炎(COVID-19)可在家自行採集、檢測的完整裝置，FDA局長StephenM.Hahn表示，此緊急授權是FDA在疫情下做出的最重要一步。該居家檢測為LuciraHealth開發的一次性圈環型核酸增幅(real-timeloopmediatedamplificationreaction)裝置，Lu...