首款多汗症新成分新藥　Botanix凝膠藥物Sofdra獲FDA批准

2024-06-21 / 實習記者林庭語

澳洲臨床皮膚病學公司Botanix昨(20)日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其外用凝膠Sofdra(sofpironium)的藥物申請，這是第一個被批准用於治療9歲及以上兒童和成人的原發性多汗症(hyperhidrosis)患者的新成分新藥(newchemicalentity,NCE)。此次Sofdra的核准是基於兩項臨床三期試驗的達標，兩項試驗一共招募701位原發性多汗症患者，評估Sof...

新成分新藥授權

逸達范可尼貧血症新成分新藥FP-045 授權土耳其TRPharm

2022-02-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，逸達生技(6576)發布重大訊息，宣布與土耳其新藥公司TRPharm簽訂新成分新藥醛去氫酶活化劑(ALDH2Activator)FP-045於土耳其與中東(包含黎巴嫩、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、巴林、科威特、卡達及阿曼等七國)獨家授權合約。根據授權合約，TRPharm將與逸達共同開發該藥品，並由TRPharm負責該授權地區的藥證申請、市場商品化以及銷售。逸達則擁有所有在該地區...