台新藥眼科術後消炎止痛藥獲FDA批准年中展開銷售

2024-03-05 / 記者巫芝岳

美國時間4日，台新藥(6838)的眼科術後消炎止痛藥APP13007，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。台新藥目標為今年年中，由授權夥伴Eyenovia展開美國市場銷售。台新藥已在2023年8月16日，與Eyenovia簽訂APP13007的美國獨家授權合約，由Eyenovia負責美國市場銷售，APP13007將以雙方協議之價格，由本公司供貨銷售予Eyenovia。APP13007成份為強效外用...

白內障

台新藥眼藥三期完整數據解盲成功！術後消炎止痛效果顯著優於安慰劑組

2022-08-09 / 記者巫芝岳

今(9)日，台新藥(6838)與母公司台耀(4746)暫停交易並召開重大訊息記者會，宣布台新藥眼科藥物APP13007第三期臨床試驗，第二部分子試驗CPN-302數據達標。綜合其5月解盲的第一部分子試驗CPN-301正面結果，顯示該藥物對白內障術後患者，抑制發炎、止痛效果顯著優於安慰劑。APP13007三期臨床的完整試驗，共分為CPN-301及CPN-302兩項子試驗。本次解盲的CPN-302，為...

白內障

台新藥眼科術後止痛新藥三期臨床達標！

2022-05-10 / 記者巫芝岳

今(10)日，台新藥(6838)召開記者會，宣布其眼科術後消炎止痛藥APP13007，人體第三期臨床試驗數據達標，接受白內障手術後用藥者，術後改善發炎與疼痛的效果，皆顯著優於安慰劑組，且安全性兩組相當，無發生因該藥引起的不良反應。CPN301為一項多中心、隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗，用於評估眼部手術後消炎止痛的效果與安全性。試驗共收案378位受試者，以隨機1:1比例分配於用藥組和安慰劑組。受試...

白內障嬌生

嬌生白內障手術系統獲批視力外科產品Q1銷售增14%

2021-04-22 / 記者巫芝岳

美國時間21日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布旗下專注於視力保健的公司Johnson&JohnsonVision所開發的白內障手術系統「VERITAS」，已獲美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准及歐盟CE認證。加上今年多項產品獲批下，該公司第一季視力外科相關銷售已成長近14%。這項系統強調可讓外科醫生在進行白內障的「超音波晶體乳化術」(phacoemuls...