北醫大、中研院、國防醫產學攜手研發肝功能快速測量系統登權威期刊

2022-06-02 / 記者吳培安

今(2)日，由臺北醫學大學、中央研究院、國防醫學院，加上國際公司AvalonHepaPOCLimited、雅各生技共同組成的產學研究團隊，共同發表「半乳糖單點快速測量系統(GSP)」，檢查者只需注射或飲用半乳糖後60分鐘，手指取1點血液，即可在75秒內測知肝功能，且比起傳統的SGPT或ALT檢查，更能反映實際上的肝功能，而非僅反應肝細胞破壞多少。此跨單位研發團隊，是由臺北醫學大學藥學系講座教授胡...

體外診斷試劑分子檢測

再報捷！瑞磁在美銷售夥伴Hardy Diagnostics上架MDx-3000系統、檢測試劑

2022-03-15 / 記者吳培安

今(15)日，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)發佈新聞，其美國合作夥伴HardyDiagnostics正式公告，於美國時間14日起上架銷售全自動多元高通量分子檢測系統BioCodeMDx-3000及瑞磁自行開發的各項檢測試劑。瑞磁表示，HardyDiagnostics是美國第三大培養基製造商，生產和銷售用於臨床、研究和工業實驗室微生物檢測的細菌培養基、試劑、自動顯微鏡載玻片染色機和快速鑑...

新冠肺炎體外診斷試劑 FDA

《NEJM》新冠檢測良莠不齊?! 美FDA官員：EUA政策待檢討

2021-02-17 / 記者巫芝岳

在新冠肺炎(COVID-19)疫情蔓延下，去年三月起，美國市場快速充斥了各種檢測試劑。不過近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)多位主管，在醫學期刊《NEJM》上發表了一篇評論文章(perspective)，指出FDA的緊急使用授權(EUA)政策存在缺陷，計畫將重新予以檢視。該文中指出，FDA在去年3月16日發佈的指南中，所概述的EUA政策有所缺陷，導致市場上出現許多標籤有誤、準確性未經完整驗...

全球新聞精準醫療博錸生技電化生研 DENKA SEIKEN 曹汀前田哲郎體外診斷試劑 IVD 海外授權

博錸技術授權日本DENKA SEIKEN

2016-09-19 / 記者陳欣儀

台灣博錸董事長曹汀(右)與日本電化生研株式會社社長前田哲郎(左)於今日進行授權簽約儀式。(圖/陳欣儀)博錸生技公司（興櫃6572）於今(9)日上午與日商三井集團旗下電化生研（DENKASEIKEN）進行簽約儀式暨記者會。DENKASEIKEN為日商電化集團(三井集團會員公司)之成員公司，獲台灣博錸生技授權，將引進「應用半導體技術結合生物科技研發之影像晶元磁片―πCode」關鍵技術和多元檢測整...