全球首批!英國授權輝瑞新冠疫苗EUA 下周施打
2020-12-02 / 記者 李林璦
編譯/李林璦、巫芝岳英國時間2日,輝瑞(Pfizer)和BioNTech公司宣布,英國藥物及保健產品管理局(MHRA)授予其新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗(BNT162b2)緊急使用授權(EUA)。輝瑞指出,這是全球首個新冠疫苗獲EUA。根據英國政府先前的聲明,疫苗將於下周在英國上市。 2020年7月,輝瑞和BioNTech宣布與英國達成協議,一旦獲得EUA,將供應3000萬劑mRNA新...
英擬本週批准輝瑞新冠疫苗 最快12/7開始施打
2020-11-30 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(28)日,據《FinancialTimes》報導,英國有望在本週批准由輝瑞(Pfizer)和BioNTech研發的新冠疫苗,一但獲批,輝瑞表示可在「幾小時內」開始交付疫苗,英國民眾最早將在12月7日就可施打疫苗,成為全球第一個核准施打新冠疫苗的國家。英國在20日表示,已正式要求負責監管的藥物及保健產品管理局(MHRA)評估該疫苗的適用性,這是該疫苗在美國以外提供的第一步動作。28日...
輝瑞設計GPS新冠疫苗物流冷鏈 預計年底1億劑快速發貨
2020-10-22 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間21日,輝瑞(Pfizer)宣布已建立了良好的新冠疫苗供應鏈,不僅設計了可GPS追蹤的運送容器,也建構擁有350台以上大型冰櫃的供應鏈樞紐,讓輝瑞能在今年交出1億劑新冠疫苗,明(2021)年交出13億劑。輝瑞指出,若該疫苗獲FDA批准,可在短時間內發貨,並將成為有史以來規模最大的疫苗接種活動。 SVBLeerink的分析師在報告中指出,假設新冠疫苗每2年左右須重新接種一次,而輝...
輝瑞力拼11月底 搶先申請新冠疫苗EUA
2020-10-19 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅近(16)日,輝瑞(Pfizer)表示,如果臨床三期的數據呈現積極的話,預計將在11月底前,申請COVID-19疫苗的緊急使用授權(EUA)。輝瑞執行長AlbertBourla在一封公開信指出,輝瑞與德國合作夥伴BioNTech開發的COVID-19疫苗,在申請EUA之前,必須達到三個關鍵指標:疫苗必須至少可以幫助大多數接種疫苗的人預防COVID-19、符合安全標準,具有成千上萬患者的...