CRISPR、Caribou 基因體編輯異體CAR-T療法 血癌臨床一期積極
2022-05-13 / 記者 吳培安
近(12)日,CRISPRTherapeutics和CaribouBiosciences兩家致力於基因體編輯(genome-editing)之異體CAR-T細胞療法開發的生技公司,接連公布了最新的早期血癌治療臨床數據,且都展現出積極的緩解率與安全性,為往後的臨床試驗打下基礎。兩間公司都會在今年6月的歐洲血液學協會(EHA)一步說明。 CRISPR的異體CAR-T療法CTX130,在名為COBALT...
CAR-T療法先驅Carl June最新研究:羊駝奈米抗體結合CAR-T 精準靶向神經內分泌瘤
2022-03-31 / 記者 彭梓涵
缺乏特異性腫瘤生物標記,對開發實體腫瘤CAR-T療法來說,成了一項重大挑戰。近(21)日,CAR-T療法先驅CarlJune博士與賓州大學研究團隊,以羊駝開發一種靶向CDH17的CAR-T療法,在動物實驗中證實可抑制難治胃腸道癌症(GIC)和神經內分泌腫瘤(NET)生長。 這項研究已發表在《NatureCancer》期刊上,同時賓大團隊也將CDH17應用在CAR-T細胞治療的技術,技轉給澳洲生物技...
Gilead旗下Kite Tecartus 全球首款成人B細胞急性淋巴白血病CAR-T療法獲批!
2021-10-04 / 記者 李林璦
美國時間2日,吉利德科學(GileadSciences,Inc.)旗下Kite公司宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准CAR-T療法Tecartus(brexucabtageneautoleucel)的第2項適應症,成為第一個也是唯一一個被批准用於治療成人(18歲以上)復發性或難治性B細胞前驅因子急性淋巴白血病(precursorBcellALL)的CAR-T療法。 與兒童相比,成年人的ALL...
《Nature》子刊:CAR-T結合聚焦式超音波 可減少脫靶效應、增加腫瘤抑制
2021-08-20 / 記者 彭梓涵
近(12)日,加州大學聖地牙哥分校(UCSD)生物工程研究團隊,將聚焦式超音波(focusedultrasound)與特定的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)結合,開發出一種新的免疫療法,該療法會透過聚焦超音波短脈衝產生的熱量,精準控制CAR-T靶向腫瘤細胞,在動物實驗中結果證實,與非誘導的CAR-T相比,聚焦超音波結合CAR-T,CAR-T的脫靶(on-targetoff)效應減少,同時也增強對腫...
2021上半年FDA批准29款新藥:阿茲海默症、HIV長效療法、KRAS標靶藥大突破
2021-07-10 / 記者 劉端雅
新冠肺炎大流行期間,美國FDA審批新藥的進度,並沒有因疫情影響而停滯不前。2020年,FDA批准了53種新藥,僅次於2018年的59種。今年,似乎也保持這速度,FDA在上半年批准了29款新藥,比去年同期批准25款新藥略高。上半年最矚目的獲批准藥物包括:葛蘭素史克(GSK)旗下的ViiVHealthcare開發用於治療愛滋病毒感染者的長效注射療法Cabenuva、ADCTherapeutics靶向C...
Gilead CAR-T療法Yescarta 緩解74%濾泡性淋巴瘤患者 獲FDA批准
2021-03-08 / 記者 彭梓涵
近(5)日,吉利德科學(GileadScience)子公司Kite宣布,其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲美國FDA批准第三種適應症,用於治療二線或更多線、全身性治療後復發/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 此次批准是基於一項單臂、開放標籤的臨床研究ZUMA-5,該試驗結果顯示,91%復發或難治性的FL患者對Yescarta有臨床反應,其中74%...
Celgene賭輸了! CAR-T療法未達里程碑 蒸發64億美元
2021-01-05 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間4日,必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)先前在2019年以巨額740億美元收購Celgene的期待價值權(CVR)失效了,因為最初訂下三種藥物需達成的目標里程碑並未達到,三種藥物之一,治療淋巴瘤的CAR-T療法liso-cel未能在2020年12月31日截止日前獲FDA批准。意味著BMS將不需支付Celgene64億美元。 1月1日,BMS在一份簡...