富禾生醫「2Ps策略」與醫學中心驗證 專一性和敏感度接近100%

2021-11-30 / 記者 吳培安
富禾生醫致力於發展精準診斷、客製化治療,推出精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞液態切片、三種針對不同適應症的創新免疫細胞治療及退化性關節炎的幹細胞治療。近年,逐一透過與全臺各大醫學中心合作,一步步驗證臨床功效。撰文/吳培安 攝影/林嘉慶成立於2012年,以精準免疫功能分析平台為核心,致力於發展精準診斷(PrecisionDiagnosis)、客製化治療(PersonalizedMedicine)的富禾...

Oskar Gold:深化佈局亞太市場 Vetter設上海辦事處

2021-11-30 / 記者 劉馨香
亞太市場持續巨幅成長,Vetter經分析與評估積極進軍中國市場,並以其豐富經驗與國際法規專業,為客戶帶來價值,實現委託開發製造服務(CDMO)廠商的增長機會。責任編輯/劉馨香OskarGold在歐洲知名製藥業CDMO大廠VetterPharma,擔任資深副總一職,負責帶領新建立的亞太新興全球市場部門,該部門專門針對亞太地區和新興市場提供服務。先前,OskarGold是負責關鍵客戶管理/市場及企業溝...

博研醫藥10年磨劍 急性血癌藥啟動臨床二b/三期試驗

2021-10-31 / 記者 彭梓涵
美國哈佛大學化學博士吳逸之,於2010年在臺灣成立博研醫藥,他師承1990年諾貝爾化學獎得主E.J.Corey獨到的「有機合成」技術,進一步開發出「前驅藥物技術平台」,並首先專注「血液癌症」疾病,研發多款新結構候選新藥,其中治療急性骨髓性白血病(AML)新藥BY-101,已取得美國孤兒藥認證(ODD),預計2022第一季開始在臺灣執行臨床二b/三期試驗。撰文、攝影/彭梓涵 經典電影《姊姊的守護者》...

預充填龍頭BD首選國光 重兵佈局亞太主戰場

2021-10-31 / 記者 吳培安
8月19日,全球注射針具供應商龍頭BD宣布,與國光生技公司簽訂合作備忘錄,未來將聯手國光生技,以因應全球疫後急遽增長的國際藥廠客戶預充填針劑CMO的需求,並加強提供國光在製造、檢驗、產品查驗登記等技術支援服務,為臺灣製藥CDMO跨國合作寫下新篇章。撰文/吳培安8月19日,全球注射針具領域龍頭醫療技術供應商BectonDickinson(簡稱BD)臺灣及香港公司,宣布聯手國光生物科技,以因應全球疫後...

2021臺北生技獎揭曉!DCB、精準生技、Deep01、台康生技奪金獎

2021-10-31 / 記者 吳培安
連續舉辦18年、素有「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎,於9月11日假臺北中信園區舉辦2021年度頒獎典禮。今年共有137個項目參賽、最終有20家績優生技企業暨學研單位脫穎而出。其中,「技轉合作獎」金獎得主為生物技術開發中心(DCB),「創新技術獎」金獎得主為精準生技,「國際躍進獎」金獎得主為台康生技;今年新增設的「跨域卓越獎」金獎,則由愛因斯坦人工智慧(Deep01)獲得。撰文/吳培安、劉馨香 攝...

北京、廈門官員利多政策接龍

2021-07-30 / 記者 林亞歆
過去五年,兩岸在中草藥的交流頗為頻繁,但具體合作尚待成果。港澳台中醫藥交流中心主任楊金生對雙方產業合作提出了「分級管理」政策;廈門藥監局副局長葉飛雲則提出「輸台藥材集散及檢驗中心」,業者期盼盡快落實。文/林亞歆9月24-25兩日,北京中醫藥管理局和港澳台中醫藥交流中心,以及對台特區的廈門藥監局不約而同來台,分別於福華文教會館以及國家中醫藥研究所,與台灣中醫藥界進行了兩場兩岸產業合作交流會議。甫於今...

矽谷連續創業家連炎 安麗莎遠距血氧監測疫下展身手【網路限定】

2021-07-25 / 記者 劉馨香
由矽谷連續創業家連炎在臺唯一創辦的安麗莎醫療器材公司,將原先所需的大型機器微小化,並結合資通訊技術,打造全方位生訊監控與警報系統。六月初,國立陽明交通大學和中華電信合作成立的「COVID-19血氧監測雲端平台」,已導入北市聯合醫院專責病房和新北市的集中檢疫所使用,安麗莎正是此次專案的無線連續血氧監測設備供應商。撰文/劉馨香臺灣自五月上旬開始,新冠肺炎(COVID-19)本土病例悄然冒出,接著迅速擴...

醫隼拿下美FDA首張腦瘤圈選AI認證

2021-07-23 / 記者 吳培安
成立不到兩年的醫隼智慧(Vysioneer),今年五月率全球之先,拿下美國FDA首張用於放射治療AI自動腫瘤圈選系統的上市核准。執行長呂任棠認為其中的關鍵,不僅要有突破性的大量數據及演算法技術,更要透過扎實的臨床試驗,加上各種情形下的實際測試,才能博得醫師的信賴,真正為臨床需求創造價值。撰文/吳培安 5月4日,由臺灣醫療AI工程師呂任棠於臺、美創立的醫隼智慧有限公司(Vysioneer,Inc.)...

博錸新冠+AB型流感檢測拼多國認證

2021-07-23 / 記者 彭梓涵
體外診斷試劑(IVD)研發公司博錸生技,攜手日本電化株式會社(Denka),開發出可同時檢測出是否感染新冠病毒,並準確判讀超過10種新冠病毒變異株突變位的檢測平台。經日本東邦大學醫學部實驗證實,該檢測靈敏度高達99.6%,有別於其他試劑在陽性反應後再檢測變異病毒,可大幅縮短檢測時間與人力,並已於日本正式上市。撰文/彭梓涵今年7月,亞洲各地陸續出現傳染力強大的新冠病毒(COVID-19)印度Delt...

安盛生開發臺灣首個新冠數位快篩 已獲CE認證

2021-06-21 / 記者 彭梓涵
從定點照護檢測(POCT)智慧醫材開發起家的安盛生科,因應疫情快速變化,轉身投入檢測試劑開發,今年6月初宣布,在既有技術利基下研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」,取得歐盟(CE)認證,此全數位化的COVID-19快篩解決方案,5分鐘即可得到結果,於巴西、美國臨床試驗證實,靈敏度可達95%、特異度更達98%。除了取得歐盟認證外,該產品目前也已向TFDA遞交核准申請。撰文/彭梓涵2020年黑天...

2025產業大未來 生技醫藥產業趨勢暸望

2021-06-21 / 記者 李虎門
隨著老齡化人口比例增加,新興國家經濟及人口成長,同時在消費者財富及生活水準的提升和慢性疾病增加等趨勢下,全球生技醫藥市場仍有許多成長空間。但是,面對全球生技醫藥產業的競爭,臺灣如何從這些新趨勢、新需求、新技術看見自己的機會?文/李虎門 圖/林嘉慶為瞭解全球生技醫藥產業的趨勢、發掘臺灣新機會,由藥品商品化中心、財團法人生物技術開發中心(DCB)產業資訊組主辦,日商大和企業投資公司、《環球生技月刊...

吳永連領軍祥翊明年興櫃 6年5張美國利基學名藥

2021-05-20 / 記者 彭梓涵
2014年,旭富前董事長吳永連成立祥翊製藥,垂直整合原料藥(API)與製劑專長,致力於包括新藥、學名藥的高端藥品委託開發與製造服務(CDMO&CMO)。成立以來,透過獨特的製程技術,6年多來已取得5張美國學名藥證(ANDA),符合國際標準cGMP的製藥廠通過美國FDA、臺灣食藥署查廠。目前16項CDMO服務案,客戶涵蓋臺灣、美國、日本。公司有望在今年底、明年初登錄興櫃。撰文/彭梓涵隱身在桃...