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亞馬遜39億美元收購One Medical；輝瑞砸4.7億美元擴建疫苗基地；泰福生物相似藥獲加國「藥品經營許可證」；太和-KY撤銷下興櫃決議
2022-07-22 / 環球生技
《臺灣》泰福嗜中性白血球減少症生物相似藥獲加拿大「藥品經營許可證」 今(22)日，泰福(6541)宣布，其開發治療嗜中性白血球減少症的生物相似藥TX01，於7月19日獲得加拿大衛生部(HealthCanada)批准「藥品經營許可證」(drugestablishmentlicence，DEL)。 泰福表示，去年10月17日TX01通過加拿大衛生部審查核發藥證後，泰福便提出DEL申請，並於2021年1...
07/22《生醫焦點雷達》
2022-07-22 / 新聞中心
健保署推商保補健保互鎖式骨材將納自付差額醫材聯合報2022/7/21亞洲生技展下周登場，五檔新藥股將解盲備受矚目財訊快報2022/7/21遏止外商濫用專利連結制度！東生華新藥專利訴訟案勝出科技新報2022/7/21浩鼎小金雞鼎晉肉毒桿菌素製劑新藥授權陸廠工商時報2022/7/21宣捷幹細胞新藥UMC119-01獲美FDA授與「罕見兒科疾病認定」工商時報2022/7/21向榮生技慢性腎衰竭臨床試驗明...
07/21《生技股動態》
2022-07-21 / 新聞中心
市場觀測✔浩鼎(4174)：鼎晉生技決議簽訂「新型肉毒桿菌素製劑新藥OBI-858」中國區產品授權條件書✔太和-KY(4136)因有重大訊息待公布，7/22暫停交易07/21一日漲跌：(漲)德英10%、光麗-KY9.91%、晉弘9.85%(跌)商之器5.61%、益得2.39%、福永生技1.99%http://bit.ly/220721bs07/21三大法人動態(買超)太景*-KY949張、合一87...
Novavax攜韓CDMO大廠SK簽新冠Omicron疫苗生產合約；生技裁員潮不斷！美基因檢測商Invitae著手重組、裁員千人
2022-07-21 / 環球生技
《臺灣》宣捷幹細胞新藥獲美FDA「罕見兒科疾病認定」 今(21)日，宣捷幹細胞生技(4724)宣布，針對預防「早產兒支氣管肺發育不全症」(Bronchopulmonarydysplasia,BPD)，開發幹細胞新藥UMC119-01，已於7月7日取得美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病認定(RPD)。目前正與成大醫院合作進行臨床試驗。 宣捷說明，多數早產兒需要仰賴額外的氧氣供給或使用呼吸器...
07/21《生醫焦點雷達》
2022-07-21 / 新聞中心
逸達擴大荷爾蒙市場，兒童中樞性性早熟送件三期臨床試驗申請財訊快報2022/7/20監測呼吸心跳！中雍攜手長庚、聯發科首創5GTrinityGuardians系統科技新報2022/7/20亞果生醫開發膠原美粒醫療器材獲TFDA上市許可經濟日報2022/7/20科會辦匯聚醫院、ICT、生醫業者公私協力共商臺灣智慧醫療大未來Gbimonthly2022/7/20中化生Q2獲利更勝Q1，魚油連續性製程將送...
07/20《生技股動態》
2022-07-20 / 新聞中心
市場觀測✔向榮生技(6794)新藥ELIXCYTE治療中重度慢性腎衰竭第一/二期臨床完成收案✔亞果生醫(6748)膠原蛋白敷料亞比斯‧可拉膠原美粒獲TFDA核准上市✔訊聯(1784)申請中榮醫院、蓮見生技細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可✔向TFDA申請FP-00142mg用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗07/20一日漲跌：(漲)商之器9.82%、德英9.8%、晉弘9.73%(跌)佰研4....
逸達提交新劑型新藥兒童中樞性性早熟三期IND；不受諾獎David Baltimore光環加持 美新創PACT 傳裁員近百人；新光醫院攜手筑波簽MOU 打造智慧醫院
2022-07-20 / 編輯部
《臺灣》中華電信攜手精準健康旗下翰鼎、耀聖推出完整遠距醫療照護鏈今(20)日，盛弘醫藥旗下精準健康子公司翰鼎數位、耀聖資訊宣布與中華電信攜手發表整合完成「台灣基層診所視訊診療系統」，致力打造完整遠距醫療照護鏈，為國人醫療照護把關。 《臺灣》醫療背後隱藏嚴重碳排放危機！？陳瑞杰：最直接減碳排---遠距醫療加速落地！您或許從沒想過，如果將醫療保健系統視為一個國家，它將是全球第五大碳排放國，佔全球碳排放...
07/20《生醫焦點雷達》
2022-07-20 / 新聞中心
仁新眼科新藥挾FDA快速審查認定優勢再遞美國斯特格三期臨床申請Gbimonthly2022/7/20國產新藥9月起納健保罕見骨髓腫瘤病人年省百萬聯合報2022/7/19懷特新藥搶癌症及疫情商機安克醫材攻健診市場中央社2022/7/19改善產品結構，達邦Q3啟動台益生菌田間試驗MoneyDJ2022/7/19雀巢持續佈局食物過敏療法！斥資4000萬歐元與Enterome合作推動新藥進臨床基因線上20...
07/19《生技股動態》
2022-07-19 / 新聞中心
市場觀測✔光晟生技(7561)申請高禾醫院細胞製備場所增列施行機構案，獲衛福部函覆認可07/19一日漲跌：(漲)明基醫9.99%、全宇生技-KY9.94%、惠光9.89%(跌)德英6.35%、佰研2.44%、保瑞2.43%http://bit.ly/220719bs07/19三大法人動態(買超)益得954張、太景*-KY823張、盛弘403張；(賣超)健喬1557張、美時1150張、寶齡富錦102...
「電子病歷上雲端」法規上路；NIAID主任Anthony Fauci2025年退休；默克亞洲區「Uptune創新專案」起跑；Immunocore私募1.4億美元攻實體瘤、傳染病；默沙東收購Seagen
2022-07-19 / 環球生技
《臺灣》「電子病歷上雲端」法規上路強化資安、委外製作管理為重點 昨(18)日，衛福部正式公告「醫療機構電子病歷製作及管理辦法」修正案，允許醫院委外製作電子病歷資訊系統、以雲端方式處理病歷。其修正重點包括：加強資通安全以保障病人個資；加強醫療機構對委託建置業者之管理，明定雙方權利義務；強化電子病歷製作及簽章管理，確保資訊真實性；訂定病歷交換標準格式法源，增加病歷可攜性、可讀性及可利用性；全面推動無紙...
07/19《生醫焦點雷達》
2022-07-19 / 新聞中心
電子病歷上雲法規正式上路了！4大重點法規速覽iThome2022/7/18醫療服務增明年健保給付總額上下限差距創17年來最大自由時報2022/7/18全球首款抹劑失智症新藥！儕陞生技將啟動三期臨床財經新報2022/7/18亨泰光訂單旺新產線Q4投產工商時報2022/7/19不適應公司管理風格？三顧董座楊智惠辭職經濟日報2022/7/18輝瑞Xalkori面臨特許經營權將屆！再拓展新適應症批准基因線...
07/18《生技股動態》
2022-07-18 / 新聞中心
市場觀測✔三顧(3224)董事長楊智惠辭職✔永昕(4726)部份資通系統遭病毒攻擊，系統陸續回復運作✔訊聯(1784)與中山醫院合作提「細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」計畫07/18一日漲跌：(漲)晉弘9.99%、瑞基5.43%、商之器4.52%(跌)大樹7.06%、霈方3.3%、光麗-KY1.67%http://bit.ly/220718bs07/18三大法人動態(買超)寶齡富錦931張、...
