英爆發腮腺炎 2019年以來創10年新高病毒專攻年輕人

2020-02-18 / 記者劉端雅

英國公共衛生部(PublicHealthEngland，PHE)公布，英國的流行性腮腺炎(epidemicparotitis，Mumps)是近10年來最嚴重。2019年有5042起，是2018年的四倍，而今年的1月有546起病例，顯示這現象不僅沒有減緩，且有惡化的趨勢。患者以90年代末和2000年代初出生的年輕人為主，而且疫情暴發相當普遍。PHE指出，因為他們的父母相信AndrewWakefiel...

國際快訊

五年存活率從12%到26%! Opdivo治療腎細胞癌三期試驗表現優異

2020-02-18 / 記者彭梓涵

近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，Opdivo(nivolumab)治療晚期或轉移性腎細胞癌(RCC)患者三期試驗，五年存活率為26%，比Everolimus(Afinitor癌伏妥)對照組的18%表現優異。BMS的3期試驗CheckMate-214，是一項隨機、開放的研究，招募803位RCC患者，其中406位患者每兩周進行一次Opdivo(3mg/kg)的靜脈注射，另外397位進行Eve...

國際快訊武漢肺炎新型冠狀病毒

InterSystems醫療資訊系統TrakCare® 推出武漢肺炎監測功能

2020-02-18 / 記者李林璦

美國時間11日，InterSystems宣布其整合醫療保健資訊系統TrakCare®推出了可篩檢武漢肺炎(COVID-19)的功能，目前已提供中國、英國、阿拉伯聯合大公國等地使用。該功能建立在世界衛生組織(WHO)的指南以及美國約翰·霍普金斯大學（JohnsHopkinsUniversity）的系統科學與工程中心（CenterforSystemsScienceandEngi...

熱門焦點幹細胞國際快訊新型冠狀病毒中國國務院血漿

中國科技部：血漿、幹細胞治療新型冠狀病毒重症患者明顯有效！？

2020-02-17 / 記者劉端雅

近（15）日，中國國務院聯防聯控機制召開新聞發布會科技部生物中心主任張新民表示，科研攻關組成立以來，系統部署針對重症治療的新技術和新産品研究，部分產品和技術取得了良好的效果。張新民表示，針對重症患者的有效治療是降低死亡率的一個關鍵途徑。一是採集治癒患者恢復期血漿，用於重症患者治療。處於恢復期患者的血漿中存在大量的保護性抗體，可以用於對重症患者的治療。截至目前，在武漢市江夏區第一人民醫院、武漢金銀潭...

國際快訊新型冠狀病毒

武漢肺炎衝擊！美FDA暫停前往中國查廠醫藥產品供應鏈恐有短缺

2020-02-17 / 記者李林璦

美國時間14日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，由於武漢肺炎(COVID-19)的疫情，將暫停FDA在中國的所有例行監管(Surveillance)與查廠(Inspection)至3月底，雖然可能會出現醫療產品短缺問題，但FDA局長StephenHahn表示，FDA將積極主動與業者聯繫，以提早發現潛在的供應鏈斷鏈或短缺情形。 Hahn表示，由於美國國務院已發布中國旅遊禁令，因此FDA未前往中國進...

國際快訊

Agile避孕貼片獲FDA批准股價立漲13%

2020-02-17 / 記者巫芝岳

美國時間14日，AgileTherapeutics宣布其避孕貼片Twirla獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，該藥為Agile首項獲批的產品，也讓其股價14日盤後交易立漲13%。Twirla在經過2013、2017年兩次提交FDA審查申請未果後，於去(2019)年重新提交申請，並解決之前遭FDA質疑的製造過程缺陷及貼片的黏合度問題；去年10月，也在FDA諮詢委員中以14票贊成、1票反對的結果，...

熱門焦點國際快訊新型冠狀病毒

MIT張鋒出手！開發試紙型CRISPR-Cas13新冠病毒檢測法 1小時結果出爐

2020-02-17 / 記者吳培安

美國時間14日，麻省理工學院(MIT)張鋒等人宣布，其與MIT哈佛布洛德研究所(BroadInstituteofMITandHarvard)、MIT麥戈文腦科學研究所(McGovernInstituteforBrainResearch,MIT)等合作機構，將一種應用CRISPR-Cas13技術、名為「SHERLOCK」系統的試紙型快速檢測法，應用在新型冠狀病毒(COVID-19)上。根據此系統的操...

國際快訊

BMS CAR-T療法獲FDA優先審查資格預計8月中出爐

2020-02-15 / 記者吳培安

美國時間13日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)宣布，其CAR-T療法liso-cel(lisocabtagenemaraleucel)，獲美國食品藥物監督管理局(FDA)同意優先審查(priorityreview)，預計今年8月17日FDA將會做出決定。倘若順利獲批，BMS將有機會與吉利德(Gilead)的Yescarta，以及諾華(Novartis)的Kymria...

國際快訊

減肥新藥沛麗婷存有致癌風險衛采緊急下架美國銷售

2020-02-15 / 記者彭梓涵

昨(14)日，美國FDA發布一項安全性臨床試驗結果，指出日本製藥公司衛采(Eisai)減肥新藥沛麗婷(Belviq)具有致癌風險，衛采緊急撤下 Belviq和BelviqXR於美國的銷售。我國食藥屬昨日也確保民眾用藥安全，暫停持有藥品許可證–創益生技銷售該藥。FDA的這項研究數據分析結果顯示，服用Belviq的462位參與者中有7.7％被診斷出患有癌症，而在接受對照組的423位參與者診...

國際快訊新型冠狀病毒

中金募資16億人民幣投入新型冠狀病毒防疫

2020-02-15 / 記者巫芝岳

近(12)日，由中國國際金融公司(簡稱：中金、CICC)成立的中金資本宣布，已籌集了16億人民幣(約2.29億美元)用於生物醫藥相關投資，並將投入新型冠狀病毒疫情(COVID-19)防疫相關產業。中金資本表示，該基金為過去兩年中，國內最大的生物醫學基金之一，也是首支透過中國基金業協會「針對疫情防控相關領域資管產品備案綠色通道」完成備案的私募股權投資基金。這項名為「中金啟德(廈門)創新生物醫藥股權投...

國際快訊 Robert Redfield 新型冠狀病毒（COVID-19）

美CDC主任：美國不排除更多COVID-19人傳人感染必要或將採取社會疏離措施

2020-02-14 / 記者劉端雅

近（12）日，美國疾病預防控制中心（CDC）主任RobertRedfield表示，自美國境內出現2019新型冠狀病毒（COVID-19）人傳人的案例後，不排除會發生更多人傳人的可能性。不過，仍有機會透過增大社交距離（socialdistancing）的措施，減少人流及社交接觸，以遏制疫情廣泛傳播。Redfield強調，在某個時候必須使用社會疏離措施，作為公共衛生戰略，例如關閉某些公共設施或其他技術...

iPSC 國際快訊光感受器

高橋政代領軍 iPSC分化光感受器細胞臨床試驗今夏啟動

2020-02-14 / 記者彭梓涵

近日，誘導性多能幹細胞(iPSC)研究重量級學者高橋政代(MasayoTakahashi)，領導的iPSC分化光感受器細胞(photorecepotor)治療視網膜色素病變臨床研究，通過大阪大學「特定再生醫療等委員會」審查，如進一步通過厚生勞動省(MHLW)專門小組審查，最快今年夏天進行首次移植手術。這將會是全球首次利用異體iPSC分化光感受器細胞進行眼部疾病治療的臨床試驗，若順利通過將又會是iP...