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磁性腫瘤標記Magseed獲歐美批准擴大適應症
2020-02-14 / 記者 巫芝岳
近(10)日，英國醫材公司Endomag宣布，旗下腫瘤標記工具Magseed已取得美國食品與藥物管理局(FDA)和歐盟CE的醫材認證，可長期用於包括乳癌等廣泛適應症，幫助在化療或手術前識別癌細胞或癌化的淋巴結，提高治療精準度。Magseed是一款由醫療級不鏽鋼製成的、比米粒還小的粒子，最初於2017年取得FDA批准用於乳癌患者，經由注射器注入乳房軟組織有癌症病變處，可在同一位置停留長達30天之久，...
賽諾菲助力癌症新銳公司Revolution Medicines IPO募資高達2.38億美金
2020-02-14 / 記者 李林璦
美國時間13日，專注於開發抑制腫瘤RAS和mTOR訊號途徑新型療法的新銳公司RevolutionMedicines進行首次公開募股(IPO)，於那斯達克掛牌上市，股票代碼為RVMD，共募得2.38億美元，是原先訂定目標1億美元的2倍以上。上市首日開盤交易價為28.21美元，較發行價每股17美元上漲66%。該公司不僅在1億美元的C輪募資後短短不到一年期間就IPO，賽諾菲(Sanofi)更早在2018...
武漢肺炎藥專利戰再起?! 中國博瑞生醫搶製瑞德西韋 股價大漲20%
2020-02-14 / 記者 吳培安
隨著武漢肺炎病毒COVID-19疫情的爆發，吉利德(Gilead)的抗伊波拉藥remdesivir(中文名:瑞德西韋)成為最備受期待的藥物。然而，中國藥廠博瑞生醫(BrightGene)在本週三提交給中國上海「科創板」(StarMarket)的聲明書中卻表示，博瑞生醫成功複製remdesivir，使其當日股價大漲20%。外媒認為，博瑞生醫似乎「完全沒有」要繞過專利持有人吉利德的打算，他們已經大量生...
影像診斷重要里程碑！ Hyperfine首款攜帶式MRI獲FDA批准
2020-02-13 / 記者 巫芝岳
美國時間12日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布批准全球首個攜帶式核磁共振儀(MRI)，這款由美國醫材公司Hyperfine開發的MRI儀器，以可直接推到一般病床邊進行頭部掃描的便利性著稱，本次獲510(k)醫材批准用於2歲(含)以上患者的頭部影像學檢查。該儀器大約寬1公尺、高1.5公尺，可輕易地推入醫院的電梯中，使用一般插座即可供電，進行臨床核磁造影與3D成像。這項儀器採開放式設計，透過平板電...
嬌生攜手美HHS開發武漢肺炎疫苗
2020-02-13 / 記者 吳培安
美國時間11日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布透過旗下的美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)，擴展與嬌生(Johnson&Johnson,J&J)旗下楊森藥廠(Janssen)固有的研發合作夥伴關係，以加速開發針對COVID-19的疫苗開發。HHS表示，BARDA將和楊森一同分擔研發成本，幫助楊森的COVID-19疫苗進入臨床評估。楊森也正著手疫苗的規模化量產作業，為...
川普削減捐助WHO達40％以上 增FDA、流感疫苗及因應新冠病毒開發預算
2020-02-12 / 記者 李林璦
美國時間10日，美國總統川普公布2021財年預算草案，與2020財年預算相比，將減少衛生及公共服務部(HealthandHumanServices,HHS)10％的預算，也削減了疾病管制和預防中心(CDC)16%的經費與捐款給世界衛生組織(WHO)40%以上的經費，但在草案中，也增加了2億美元，用於開發通用型流感疫苗(universalfluvaccine)，並因應新型冠狀病毒(COVID-19)...
香港理大「全自動多重病原體診斷系統」宣稱冠狀病毒檢測1小時可得結果
2020-02-12 / 記者 彭梓涵
昨(11)日，香港理工大學(PolyU)宣布，開發出全球最全面的自動化多重診斷系統，該系統包含新型冠狀病毒(COVID-19)、嚴重急性呼吸綜合症冠狀病毒(SARS-CoV)，中東呼吸綜合症冠狀病毒(MERS-CoV)在內約30-40種篩選面板，與即時基因檢測，約一小時即可得到結果。此系統是由理大應用生物與化學技術系教授劉樂庭(LauLok-ting)領導的團隊，花四年時間開發，過去一年也對該系統...
Moderna結盟美NIH開發新冠病毒疫苗 最快2.5月後進入人體試驗
2020-02-12 / 記者 吳培安
全球許多製藥、疫苗、生技公司紛紛投入對抗新型冠狀病毒(今WHO正名為：COVID-19)的行列。其中，專攻信使RNA(messengerRNA,mRNA)療法與疫苗的臨床階段公司Moderna，在1月23日與美國國家衛生研究院(NIH)成為合作夥伴，應用其mRNA平台技術快速產出疫苗，預計在2.5個月後進入人體試驗。外媒認為，這項合作將成為Moderna躋身獨角獸之列的大好機會。NIH在美國時間7...
WHO：防地區污名化，武漢肺炎病毒定名「COVID-19」
2020-02-12 / 記者 巫芝岳
昨(11)日，在世界衛生組織(WHO)於日內瓦召開的會議中，WHO宣布2019新型冠狀病毒正式命名為「COVID-19」，並表示本次正式定名，是為了防止過去名稱可能導致某些地區被污名化。WHO官員表示，「CO」代表冠狀病毒(coronavirus)，「VI」代表病毒(virus)，「D」代表疾病(disease)，「19」則代表為2019年發現。WHO總幹事譚德塞(TedrosAdhanomGhe...
新發現！iPS生成胸腺上皮細胞 可減緩器官移植免疫排斥
2020-02-11 / 記者 吳培安
昨(10)日，日本北海道大學遺傳醫學研究所清野研一郎(Ken-ichiroSeino)教授團隊，於《ScientificReports》發表其最新成果：在老鼠的皮膚移植實驗中，若一併移植由誘導性多能幹細胞(iPSCs)衍生而來的胸腺上皮細胞，可調節皮膚移植手術的免疫排斥反應，延長皮膚植體的存活期。研究團隊表示，他們透過將胸腺中的關鍵基因Foxn1導入老鼠的iPSCs，成功將iPSCs誘導成胸腺上皮...
美NIH調查：懷孕產子、哺乳有益減緩早發性更年期風險
2020-02-10 / 記者 吳培安
近日，一份由美國國家衛生研究院(NIH)支持、麻省大學(UniversityofMassachusetts)執行的調查報告指出：為嬰兒哺乳達7到12個月的媽媽，其罹患早發性更年期(earlymenopause)的風險在早發性更年期的風險上顯著的更低；此外，完成懷孕、分娩越多次的婦女，其早發性更年期的風險也會更低。研究團隊在1989到2015年期間，針對超過10萬名25-42歲的女性持續進行調查，蒐...
