會員登入
註冊
FDA批准首款花生過敏藥物 Aimmune Therapeutics股價立漲15%
2020-02-03 / 記者 巫芝岳
美國時間1月31日，美國食品與藥物管理局(FDA)批准了首款口服花生過敏療法Palforzia，用於治療4至17歲對花生過敏的兒童與青少年，消息發布後，開發商AimmuneTherapeutics股價盤後交易大漲15%。Palforzia已於去年9月中，取得FDA過敏產品諮詢委員會(AllergicProductsAdvisoryCommittee,APAC)支持。其新藥查驗登記(BLA)主要基於...
Jennifer Doudna 團隊衍生CRISPR檢測公司Mammoth 獲B輪4500萬美元募資
2020-02-02 / 記者 彭梓涵
美國時間(30)日，由CRISPR先驅JenniferDoudna與學生共同創立，基因編輯技術疾病檢測公司MammothBiosciences，宣布完成B輪4500萬美元募資。募得資金將繼續用於開發以CRISPR為基礎的疾病診斷技術。此輪募資是由中國投資者德誠資本(DechengCapital)領投，其他投資者包括Mayfield、NFX，Verily（Alphabet的子公司）和BrookBye...
嬌生利用伊波拉疫苗製造技術 開發新型冠狀病毒疫苗
2020-01-31 / 記者 彭梓涵
美國時間(30)日，嬌生集團(J&J)楊森製藥(Janssen)宣布，將利用開發與製造伊波拉疫苗所使用的AdVac和PER.C6技術，以多管齊下的方式，著手開發候選疫苗來對抗新型冠狀病毒(Novelcoronavirus,nCoV-2019)。嬌生將首先了解冠狀病毒生理學途徑，以了解測試藥物是否對患者有效。為了進一步推動疫苗開發，楊森也向上海公共衛生臨床中心和武漢大學中南醫院捐贈了300盒...
德注射藥物CDMO大廠Vetter 打造拉芬斯堡一條龍服務鏈
2020-01-31 / 記者 吳培安
德國時間30日，聚焦於注射藥物的委託開發與製造機構(CDMO)Vetter，宣布完成位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)的廠區整合，結合了現有的非GMP實驗室空間、以及設備與先進的GMP分析實驗室，讓工作流程和產能更加完善。Vetter開發服務資深副總裁ClausFeussner表示，在去(2019)年底的整合工程之前，所有的開發研究、製程與包裝材料的測試分析服務，是在拉芬斯堡、朗根阿根(La...
2020最大生物技術IPO 癌症新銳Black Diamond募資破2億美元
2020-01-31 / 記者 李林璦
美國時間30日，由DavidEpstein領導的癌症新銳公司BlackDiamondTherapeutics於那斯達克(Nasdaq)上市，股票代碼為BDTX，開盤價為19美元，高於發行價16美元至18美元的範圍，共發行1060萬股，預計該公司首次公開發行(IPO)將募資2.01億美元，為2020年迄今最大生物技術公司IPO。 此次開盤超過原先提交的IPO申請，申請中發行價為16至18美元，發行8...
4.4億美元鉅額代價！ 諾華宣告放棄重量級氣喘學名藥開發
2020-01-30 / 記者 巫芝岳
近(29)日，諾華(Norvartis)在其年度報告中宣布已退出葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)重量級氣喘藥物Advair的學名藥市場，此舉使諾華承擔了4.42億美元的相關開發成本，也讓Mylan持續佔有目前該藥物唯一學名藥商的地位。負責該藥物的諾華子公司Sandoz表示，由於預計未來18個月內通過審查困難重重，將放棄該學名藥研發計畫。Advair學名藥的研發大大衝擊Sando...
受武漢肺炎影響 全球原料藥供應鏈Q1衝擊最大
2020-01-30 / 記者 彭梓涵
日前(28)，原料藥(API)、維生素、食品添加劑買賣平台Kemiex，對97名專業買家、貿易商進行冠狀病毒對原料藥生產影響調查，初步調查結果顯示，有35%的人認為會有很大影響，50%認為影響很小，15%的人認為不會有影響，影響最大將是2020年第一季。根據美國食品藥物管理局(FDA)數據表示，中國生產370種基本原料藥，占全球生產15%，美國則為21%，FDA表示，若中國冠狀病毒引起的封鎖持續或...
大阪大學完成全球首例iPSC心臟手術
2020-01-30 / 記者 吳培安
昨(29)日，日本大阪大學宣布完成全球首例──將誘導性多能幹細胞(iPSC)衍生而來的心肌細胞應用在移植手術的創舉，患者目前已經轉到普通病房。未來三年內，研究團隊預計將透過政府核可的臨床試驗，將此iPSC手術施用於10名患有缺血性心肌病(ischemiccardiomyopathy)的患者。倘若試驗進行順利，未來將有望使特定心臟疾病患者不需再等待心臟捐贈者，就能接受合適的治療。研究團隊說明，本次的...
英政府近6千萬英鎊支持公衛學研 關注抗藥性、空汙、新傳染病
2020-01-30 / 記者 巫芝岳
隨著新年度預算編列即將展開，近(27)日，英國國家衛生研究院(NIHR)宣布將投入5870萬英鎊，用於支持旗下包括微生物抗藥性、空氣污染、新興傳染病等公共衛生相關學研單位。該資金將用於資助NIHR在今年新成立的14個健康保護研究單位(HealthProtectionResearchUnit,HPRU)；從新成立的HPRU研究範疇，可動見英國關注創新的公衛問題，包括：基因體資訊、院內相關感染、環境變...
阿茲海默症為第3型糖尿病！？諾和諾德將跨入藍海
2020-01-29 / 記者 李林璦
隨著百健(Biogen)的阿茲海默症藥物aducanumab重啟研發，預計2020年將成為阿茲海默症研發進展爆發的一年，丹麥糖尿病大廠諾和諾德（NovoNordisk）也啟動了2b期的臨床試驗計畫，以評估降血糖藥GLP-1類似物Victoza®(Liraglutide)是否可改善阿茲海默症患者的腦部功能與認知功能。 先前我們已知，與同年齡的健康人相比，第2型糖尿病的患者更容易患阿茲海默症，...
武漢肺炎全球戒備 比爾蓋茲捐一千萬美元、疫苗公司Moderna股價大漲11%
2020-01-28 / 記者 巫芝岳
隨著武漢肺炎疫情持續擴大，全球紛紛投入防疫。26日，由比爾蓋茲夫婦成立的蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)宣布將捐出1000萬美元資助防疫；該病毒2019-nCoV(2019新型冠狀病毒)的疫苗研發，也由美國國家衛生研究院(NHI)與生技公司Moderna率先發布，Moderna股價更因此大漲近11%。26日，蓋茲基金會宣布將提供共1000萬美元協助冠狀病...
