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前FDA局長Scott Gottlieb 加入Illumina董事會
2020-02-10 / 記者 彭梓涵
近(7)日，生物技術公司Illumina宣布，前FDA局長ScottGottlieb加入，擔任董事會成員。Illumina認為，隨著產品開發進入FDA審查，Gottlieb加入董事會可為產品開發提供更有幫助的見解。Illumina不是第一家邀請Gottlieb加入的醫療保健公司。他在剛卸任時也加入輝瑞(Pfizer)擔任董事，另外他也私人持有真實世界數據分析平台的公司Aetion股份和擔任垃圾債券...
WHO推6.75億美元計劃、蓋茲基金會追加1億 全球共抗新型冠狀病毒
2020-02-07 / 記者 李林璦
美國時間5日，世界衛生組織(WHO)宣布啟動一項高達6.75億美元的策略緊急應變計畫(StrategicPreparednessandResponsePlan,SPRP)，計畫涵蓋2月至4月底，用以對抗新型冠狀病毒的爆發與蔓延。 同日，比爾蓋茲夫婦成立的蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)繼1月底承諾投入1000萬美元對抗疫情後，又宣佈追加總計高達1億美元的...
美國CDC「2019新型冠狀病毒」專頁 多項臨時指南上線
2020-02-07 / 記者 彭梓涵
隨著更多從武漢遣返的乘客與班機，近(5)日，美國疾病預防控制中心(CDC)也更新2019年新型冠狀病毒(2019-nCoV)，對於旅行相關與社區感染存在的風險評估和公共衛生管理的臨時指南，為美國公共衛生當局和其他合作夥伴提供一個框架。CDC在一份聲明也宣布，會依據美國衛福部(HHS)的法定授權，對從武漢遣返的公民進行隔離，醫護人員將對每位旅行者進行14天的健康監測，包括體溫檢查、呼吸道症狀觀察。C...
EMA啟動新型冠狀病毒應對計畫
2020-02-07 / 記者 李林璦
日前(4)，歐洲藥物管理局(EMA)宣布將全力支持新型冠狀病毒（2019-nCoV）的療法開發，啟動針對新興疾病的計畫，同時祭出多項機制來加速療法與疫苗的開發，如提供專家建議、啟動優先藥物機制(PRIorityMEdicines,PRIME)、加速審查機制(acceleratedassessment)和有條件上市許可(conditionalmarketingauthorisation)。 EMA的...
AI對抗武漢肺炎！ 英科智能公開百種候選藥物分子
2020-02-07 / 記者 巫芝岳
美國時間6日，美國人工智能(AI)藥物研發公司英科智能(InsilicoMedicine)宣布，公司以AI技術平台合成並測試了百餘種可能成為武漢肺炎藥物的分子，並公開發表以2019新型冠狀病毒上關鍵蛋白質「3C-樣蛋白脢」(3C–likeprotease)為標靶的分子結構。英科智能表示，這些透過AI平台開發出的分子結構，今日已同步發表於其官網，並上傳至由冷泉港實驗室維護的非營利論文資料...
FDA首批！AI數位聽診器助篩查心臟疾病
2020-02-06 / 記者 李林璦
美國時間1月28日，FDA批准新創數位健康公司Eko的人工智慧數位聽診器DUO，可檢測心雜音和心房顫動(atrialfibrillation,AFib)，成為首款可用於篩檢嚴重心臟病的人工智慧數位聽診器。 心房顫動是一種不規則且快速的心跳，通常無症狀，但可能會導致凝血、中風、心衰竭和其他與心臟相關的併發症。臨床醫生很難聽到瓣膜性或結構性心臟病的心雜音，患有心臟瓣膜疾病(valvularheartd...
新型冠狀病毒研發：GSK加入CEPI助疫苗開發、美HHS攜手Regeneron開發抗體療法
2020-02-05 / 記者 李林璦
美國時間3日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布加入流行病防範創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)，將利用其疫苗佐劑平台技術來加速新型冠狀病毒疫苗的開發；另外，在4日時，美國衛生及公共服務部（UnitedStatesDepartmentofHealthandHumanServices,HHS）也宣布將攜手...
僅需45分鐘! 英國研發快捷細菌抗藥性檢驗
2020-02-05 / 記者 吳培安
近日，英國史崔克萊大學(UniversityofStrathclyde)於學術期刊《BiosensorsandBioelectronics》發表了一種在45分鐘以內，就能測出細菌是否具備抗藥性的快速檢測法，有助於醫師為患者更有效地挑選抗生素。此研究領導作者StuartHannah教授表示，這項檢測技術利用摻入抗生素的特製水凝膠(hydrogel)包覆電極，透過監測、比較細菌繁殖的情形，在短短的45...
美流感近2千萬人確診！ 專家：警覺性不可亞於武漢肺炎
2020-02-05 / 記者 巫芝岳
美國時間4日，據美國疾病預防控制中心(CDC)報告，本季(去年9月起)流感已導致全美1900萬人染病、18萬人住院、1萬人死亡；全球戒備武漢肺炎的同時，美國專家紛紛呼籲對於流感的防疫警覺，絕對不可低於武漢肺炎。雖流感及其併發症的死亡率僅約0.13%，較武漢肺炎目前的2%為低，但因患病人數高出許多，專家題醒不可輕忽。CDC表示，本季流感住院率與近幾年流感季程度相似，但本次兒童與年輕人的發病率卻高於前...
Gilead伊波拉病毒藥物Remdesivir 於中國啟動新型肺炎三期試驗
2020-02-04 / 記者 彭梓涵
美國時間(3)日，美國生物製藥公司吉利德(Gilead)宣布用於治療冠狀病毒的實驗性藥物remdesivir，通過國家藥監局藥品評審中心(CDE)申請，將在中國進行三期人體試驗，周一消息一出Gilead盤前交易一度飆升13%。Remdesivir雖未被任何藥物監管機構批准，但據彭博社報導，該藥被用來治療美國首位冠狀病毒患者，其肺炎症狀在服用藥物一天後病情好轉，除間歇性乾咳和鼻漏外，也停止氧氣補充。...
法國巴斯德研究院完成新型冠狀病毒基因體定序
2020-02-03 / 記者 吳培安
美國1月31日，法國巴斯德研究院(theInstitutPasteur)宣布完成俗稱「武漢肺炎」的新型冠狀病毒2019-nConV全基因體定序，成為自疫情入侵歐洲以來，第一個完成病毒定序的歐洲單位。經過與其他國家的基因體序列比對，該院呼吸道病毒實驗中心副主任VincentEnouf認為，2019-nCoV目前還不需要透過突變來適應、擴張。巴斯德研究院呼吸道病毒實驗中心主任SylvievanderW...
氣喘兒福音！FDA首批互動式數位定量噴霧吸入器
2020-02-03 / 環球生技
日前(1月27日)，CognitaLabs公司的互動式數位定量噴霧吸入器-CapMedic獲得FDA510（k）認證，是FDA唯一批准可透過無線數位技術，幫助5歲以下的慢性呼吸道疾病(如氣喘、慢性阻塞性肺病)兒童患者能正確使用定量噴霧吸入器(Metered-DoseInhaler,MDI)，並能檢測並追蹤其肺部健康狀況的數位設備。 MDI最常用於將氣喘藥物送到肺部深處，但要有效治療，使用方式必須正...
