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新型冠狀病毒爆發！Gilead重推伊波拉老藥新用、Co-Diagnostics開發新檢測法
2020-01-27 / 記者 吳培安
面對近日全球嚴陣以待、俗稱「武漢肺炎」的新型冠狀病毒2019nConV，國際製藥廠吉利德(GileadBiosciences)表示正在與美國、中國的研究者和醫師密切討論，以將其抗伊波拉病毒藥物Remdesivir(GS-5734)投入新型肺炎治療。Remdesivir是Gilead在2013年投入西非伊波拉病毒大流行的新藥，不過因為在臨床試驗中展現的療效遜於其他對照藥物，因此暫時以受挫告終。然而作...
韓國生物相似藥大廠Celltrion 將在武漢新建最大製劑廠
2020-01-23 / 記者 彭梓涵
美國時間(21)日，韓國生物相似藥大廠Celltrion，宣布將投資5.14億美元預算，在武漢新建中國最大生物相似藥工廠，預計產能可達12萬升，最快將於4月舉行動工儀式。上週在摩根大通(JPMorgan)醫療會議上，Celltrion集團董事長SeoJung-jin發表Celltrion未來十年的公司願景，希望每年推出一種生物相似藥產品，到2030年可推出18種產品。隨著中國國家醫保藥品目錄中新增...
防治6癌1病 美國HPV疫苗接種率逐年上升
2020-01-22 / 記者 吳培安
近日，美國疾病管制與預防中心(CDC)國家健康統計中心(NCHS)在最新的公共衛生統計報告中指出，美國18-26歲成年人的人類乳突病毒(HPV)疫苗接種率持續上升，接受過一劑或以上的人數從2013年的22.1%上升到2018年的39.9%，顯示美國以HPV疫苗防治癌症與性病的觀念逐年上升。NCHS健康訪查統計部門表示，根據2013年-2018年的國家健康訪查統計(NationalHealthInt...
Horizon Therapeutics首款罕見眼疾新藥獲FDA批准 最快6週看出療效
2020-01-22 / 記者 彭梓涵
美國時間(21)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准製藥公司HorizonTherapeutics (NASDAQ：HZNP)首款治療罕見甲狀腺眼睛疾病(TED)新藥Tepezza(teprotumumab-trbw)。此次批准是根據兩項研究(RV-001和HZN-001)試驗結果，該研究招募170例甲狀腺眼睛病患，並隨機分配接受Tepezza或安慰劑治療。在接受Tepezza治療的患者...
基因檢測助製藥研發 GSK、23andMe 3億美元合作案進行順利
2020-01-22 / 記者 巫芝岳
美國時間20日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布與基因檢測公司23andMe在2018年前所簽訂高達3億美元的合作案已顯現成效，今年底前將啟動臨床試驗；此外，23andMe也於日前正式宣布開始將其基因檢測使用者的基因數據販售給製藥公司，幫助推動藥物研發。GSK執行長EmmaWalmsley在剛落幕的JP摩根健康醫療大會會後向外媒透露，與23andMe的合作案進行良好，並即將...
人口老化全球心衰竭學名藥再起 2028年達221億美元
2020-01-21 / 記者 巫芝岳
美國時間20日，資料分析公司GlobalData的心衰竭(heartfailure)市場分析報告指出，由於包括糖尿病藥物鈉–葡萄糖共同轉運蛋白(SGLT)抑制劑適應症範圍往心衰竭拓展等多項原因，心衰竭學名藥市場將再度增長，帶動全球心衰竭市場預計將從2018年的37億美元，增長到2028年的221億美元。該研究指出，心衰竭市場將大幅增長的原因，主要與過去一度飽和的學名藥市場未來十年將出現...
《The Lancet》美國過半臨床試驗 未依法在時限內公開試驗結果
2020-01-21 / 記者 彭梓涵
日前(17)，發表在《TheLancet》期刊上的統計研究指出，美國只有約41%的臨床試驗，遵守《美國食品藥物管理局修正案》(FoodandDrugAdministrationAmendmentsAct，FDAAA)最終規則，於臨床試驗完成後一年內，註冊並公開完整試驗結果。該研究從2018年3月至2019年9月，對ClinicalTrials.gov上所有註冊試驗的數據進行調查，結果發現4,209...
英國PrEP抗愛滋有成！傳染率大降71%
2020-01-21 / 記者 吳培安
根據英國公共衛生部(PublicHealthEngland,PHE)於近(15)日公布的調查報告指出，英國的HIV傳染事件自2012年的2800件到2018年的800件，大幅降低了71%，其中以同性戀、雙性戀者的新感染率降低最多。英國政府表示，透過全面推廣HIV預防和醫藥資源，期望在2030年能夠達到HIV零傳染的目標。英國媒體BBC指出，這項成功與英國落實「暴露前預防性投藥」(Pre-expos...
《2020JPM》 RNAi療法死灰復燃前景大好 2020年至2024有望增長19.6億美元
2020-01-21 / 記者 劉端雅
去年，RNA干擾（RNAinterference，RNAi）製藥商的股票一直飆升，Alnylam上漲了62％，DicernaPharma翻了一倍以上，ArrowheadPharma則上漲了422％。這三家企業在JP摩根健康醫療大會中對研發RNAi的積極態度重燃起大型製藥公司的興趣。Arrowhead執行長ChristopherAnzalone表示，如此豐厚的回報率不太可能被複製。他將RNAi平臺擴...
FDA審批從嚴！ Intercept首款NASH藥物批准延期3個月
2020-01-20 / 記者 巫芝岳
美國時間17日，InterceptPharmaceuticals表示美國食品與藥物管理局(FDA)針對其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物obeticholicacid(OCA)的審查，由於仍需更多時間進行評估，批准期限由原定的今年3月26日，延後至6月26日。Intercept表示，FDA預計在4月22日召開會議，由獨立專家小組進行評估，並向FDA提出OCA的有效性和安全性是否符合批准的建議，因...
《2020JPM》禮來計畫2020年每季砸50億美金瘋狂收購
2020-01-20 / 記者 李林璦
美國時間16日，禮來(EliLilly)的財務長JohnSmiley在摩根健康醫療大會上表示，將把2020年的目標設為每個季度約有10到50億美元的交易，並將集中在腫瘤學、疼痛、免疫學和神經學等領域的前期治療藥物。 近年來，由於糖尿病治療藥物Humalog等暢銷藥物將面臨學名藥的競爭和低藥價的壓力，禮來一直持續地進行交易，以增加產品線和銷售管道。 上週(10)，禮來宣布以11億美金收購皮膚炎生物製...
2020年美國掀起學名藥反壟斷法問題
2020-01-20 / 記者 李林璦
美國時間16日，美國司法部反壟斷(反托拉斯)調查負責人MakanDelrahim指出，目前正準備解決幾個重要的市場競爭問題，包括所謂的學名藥固定價格(Pricefixing)問題。他並表示，該部門多年來一直在調查學名藥公司可能的犯罪行為，但聯邦案件的進展緩慢，目前準備將陸續對學名藥業提出涉嫌固定價格的刑事訴訟。自2014年以來，美國司法部一直在調查十多個學名藥生產商，其中包括TevaPharmac...
