記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

綜覽日本再生醫療產業鏈

2020-06-03 / 記者 吳培安
日本當前傾全國之力發展再生醫學產業,數個日本大型品牌企業,例如富士軟片(FUJIFILM)和日立(Hitachi)透過併購許多公司,茁壯集團實力;於此同時,許多傳統產業利基於固有的優勢、找到有利棲位,在再生醫療產業鏈力求轉型、分食新商機。本刊特別整理日本再生醫療企業現況,讓您一次掌握日本高度分工的再生醫療產業鏈業。以下本刊盤點了日本的再生醫學領域值得關注的24家公司、以及各公司近年來的重要發展,闡...

2020日本再生醫學有哪些重要發展成果?

2020-06-03 / 記者 吳培安
日本自通過再生醫療三法、建立法規基礎以來,截至2019年底,已經有3,785項治療計畫、153項研究計畫正在進行,以及7項再生醫學產品核准上市。今年,日本再生醫學以及醫療應用發展有許多重要成果。包括:眼角膜細胞移植、iPS類器官等,以及國際再生醫療中心成立,全速朝向實現基因治療、癌症免疫細胞治療(如CAR-T療法)等個人化醫療。隨著世界各先進國建立相關法規,許多現有藥物無法治好的患者對再生醫療抱持...

製藥巨頭輝瑞5億美元「突破性增長計畫」布局 招募全球開發盟友

2020-06-03 / 記者 吳培安
美國時間2日,輝瑞大藥廠(Pfizer)公開一項新投資計畫「輝瑞突破性增長計畫」(PfizerBreakthroughGrowthInitiative),出資5億美元及提供臨床研發合作,預計合作對象為以未被滿足醫療需求(unmetmedicalneeds)為目標,致力於腫瘤、內科醫學、免疫與發炎疾病、疫苗,以及新冠肺炎療法/疫苗等,符合輝瑞核心發展領域的中小型生技業者。輝瑞表示,針對符合輝瑞當前聚...

亞洲準譯鎖定未知感染症 打造首家mNGS P2負壓實驗室

2020-06-03 / 記者 吳培安
由圖爾思生技成立的子公司「亞洲準譯」,鎖定臨床上未被滿足的未知感染症病原鑑定需求,提供微生物次世代定序(mNGS)技術服務,未來期望搭上《特管辦法》納入LDTS順風車,推動將mNGS納入常規醫學檢驗的一部分。 新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的爆發,暴露出全球對「不明原因感染症」,應變能力仍然不足的缺陷。事實上,根據衛生福利部疾病管制署和國外文獻統計,許多急重症感染疾病在臨床上成功檢出病原的比...

再生醫療大時代

2020-06-03 / 記者 吳培安
日本視再生醫療為國家再興之策……山中伸彌2012年iPS細胞獲諾貝爾獎點燃引信,安倍政府訂定雙軌制奠定法規基礎,成立AMED從源頭匯注資金能量!劍指全球再生醫療領導地位,集結258家企業的日本再生醫療創新論壇FIRM,帶頭串聯日本再生醫療產業鏈,提出2025年願景規劃。臺灣師法日本法規架構,日本紛紛來臺尋找盟友,臺、日共舞打造再生醫療產業鏈,機會與挑戰,漸漸浮現,本刊特...

K他命治「鬱」?! 瑞典科學家找出難治型憂鬱症新標靶

2020-06-01 / 記者 吳培安
今(1)日,瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)的研究團隊發現,低劑量麻醉用氯胺酮(ketamine,臺灣俗稱K他命),可透過大腦的特定血清素受體,來改善難治型憂鬱症(depression)。研究團隊表示,氯胺酮具有成癮性,但有關這種受體新發現的相關機制,有望成為難治型憂鬱症的新藥標靶。這份研究發表在nature子刊《轉譯精神病學》上。研究第一作者MikaelTiger表...

業者疾呼應強化法規審批、資源整合 把握國際能見度引進合作機會

2020-05-29 / 記者 吳培安
今(29)日,由財團法人生物技術開發中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)主辦,「疫情引發新思維與契機:如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發論壇」,下半場由生物技術開發中心(DCB)執行長吳忠勳主持,邀請到台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)理事長張鴻仁、台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙、台杉投顧董事長吳榮義、國光生技總經理留忠正、台康生技總經理劉理成共同與談。生物技術開發中心(DCB)執...

注射藥物CDMO大廠Vetter 獲德國Axia最佳管理公司獎

2020-05-29 / 記者 吳培安
德國時間28日,聚焦於注射藥物的委託開發與製造機構(CDMO)Vetter宣布,獲得2020年度的Axia最佳管理公司獎項(AxiaBestManagedCompaniesAward)。此獎項是由德勤會計師事務所(Deloitte)、德國商業周刊WirtschaftsWoche、瑞士信貸(CreditSuisse)、德國工業聯合會(FederationofGermanIndustries)共同頒發...

加拿大CAR-T新創Empirica 聚焦腦癌CD133新靶點

2020-05-28 / 記者 吳培安
美國時間27日,加拿大麥克馬斯特大學(McMasterUniversity)、多倫多大學的科研團隊,宣布成立新創公司「EmpiricaTherapeutics」,希望將其開發出的新靶點CD133之CAR-T細胞療法,用於治療最具侵略性、容易復發的腦癌──膠質母細胞瘤(glioblastoma),期望在2022年推向臨床試驗。CAR-T療法的全名為「嵌合抗原受體T細胞」療法,其原理是利用改造患者自身...

資訊大咖Daphne Koller加持!AI藥物探索公司Insitro募資1.43億美元

2020-05-27 / 記者 吳培安
美國時間26日,由Google抗衰老生技公司Calico技術長DaphneKoller成立的AI藥物探索新創公司Insitro,在貝萊德(BlackRock)、藥明康德(WuXiAppTec)、Arch、ThirdRock等多家投資挹注下,共在B輪中募得1.43億美元,再加上先前募得的1億美元,目前募資紀錄來到2.43億美元。《富比世》報導認為,比起將機器學習平台技術投入新藥探索,DaphneKo...

太景流感新藥提前獲中國啟動臨床試驗許可;萊鎂醫創新睡眠呼吸治療裝置獲美國FDA批准 下半年攻入美國市場

2020-05-27 / 記者 吳培安
太景流感新藥提前獲中國啟動臨床試驗許可 今(27)日,太景*-KY(4157)公告,其流感抗病毒新藥TG-1000,已正式取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)同意開展臨床試驗通知書,較預期時程提早了將近兩週。太景表示,臨床一期試驗即將在湖南湘雅醫院啟動,並爭取於六月底進行首批受試者收案。 萊鎂醫創新睡眠呼吸治療裝置獲美國FDA批准下半年攻入美國市場今(27)日,萊鎂醫(6633)宣布其研發的「i...

Mesoblast幹細胞療法Ryoncil緩解難治器官移植排斥展成效

2020-05-26 / 記者 吳培安
美國時間25日,專攻發炎疾病細胞療法的澳洲公司Mesoblast,公布了異體間質幹細胞療法Ryoncil(remestemcel-L),在兒童及成人「類固醇抗性之急性移植物宿主反應」(steroidrefractoryacuteGVHD)患者的3項臨床試驗結果。結果顯示,Rynocil治療能顯著改善此類難治GVHD患者的整體緩解率(OR)和整體存活率(overallsurvival)。這項研究結果...