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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
疫情下生技製藥大廠併購減少? 業者:只是延緩 並未取消
2020-06-10 / 記者 吳培安
在新冠肺炎(COVID-19)疫情下，從今年初以來，生物醫藥公司的併購(M&A)、幣值和總交易數都大幅減少，不過在美國時間8日，BIO2020大會的線上數位論壇中，武田製藥(Takeda)、嬌生集團(J&J)子公司Actelion表示，疫情並沒有影響到他們對併購的規劃。總體而言，與談人同意或許以短期而言，比起併購來說會有更多的授權和結構交易，但大型要廠的交易只是延遲了，而非取消。 ...
美國史丹福Biodesign落地臺灣北醫 帶動醫材創新
2020-06-09 / 記者 吳培安
近(2)日，臺北醫學大學宣布與史丹福大學創新醫材設計中心(StanfordByersCenterforBiodesign)簽約，三位北醫體系醫師亦完成StanfordBiodesign全球國際導師訓練，並在北醫大體系內導入StanfordBiodesign醫材創新訓練課程。北醫大表示，今年北醫體系三名醫師——萬芳醫院神經內科陳兆煒醫師、北醫附設醫院骨科吳孟晃醫師、雙和醫院骨...
FDA CBER新興療法主任Wilson Bryan：細胞/基因療法科學演進快 促進跨域溝通、彈性調整法規為關鍵
2020-06-09 / 記者 吳培安
美國時間8日，BIO2020大會首日線上數位論壇展開，其中細胞治療(celltherapy)、基因治療(genetherapy)等新興療法在全球的發展，也成為生物創新趨勢的熱門議題之一。FDACBER新興療法主任WilsonBryan：細胞/基因療法科學演進快促進跨域溝通、彈性調整法規為關鍵在上午場的「與時間賽跑：將新穎細胞與基因治療推向市場」論壇中，邀請到美國FDA生物製劑評估研究中心(CBER...
副作用堪憂?! 傑富瑞分析師：輝瑞JAK異位性皮膚炎藥abrocitinib具帶狀皰疹、感染風險
2020-06-08 / 記者 吳培安
異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)藥物市場近年相當熱鬧，許多新藥也相互競爭。其中，輝瑞(Pfizer)的JAK1抑制劑藥物abrocitinib在多項AD臨床試驗中，不僅顯現出消除皮膚發炎、發癢的效益，甚至稱比賽諾菲(Sanofi)/再生元(Regeneron)的Dupixent，在AD最為惱人的抓癢症狀上還要略勝一籌。不過，投資銀行傑富瑞集團(Jefferies)分析師Bir...
不只製藥 百健推多發性硬化症病友情緒支持數位工具
2020-06-05 / 記者 吳培安
近(4)日，致力於神經系統、自體免疫疾病與癌症藥物開發的美國生技製藥公司百健(Biogen)宣布，推出具有情緒支持功能的數位工具ACTMyself，目的是促進多發性硬化症(multiplesclerosis,MS)病友的精神健康。這項名為ACTMySelf的數位工具，是由Biogen英國多發性硬化症基金會(MSTrust)、MS病友，以及多發性硬化症專業護理師與臨床心理師共同合作開發，能夠幫助患者...
新穎全球首個糖尿病腎病管理IVD「DNlite-IVD103」歐洲腎科醫學盛會亮相
2020-06-05 / 記者 吳培安
我國體外診斷試劑開發商新穎生醫於今(5)日表示，將參與於歐洲時間(6)日舉辦之第57屆歐洲腎臟醫學年會(ERA-EDTA)，在會議期間展出精準管理糖尿病腎病變診斷創新試劑「DNlite-IVD103」，期盼藉由在全球指標性腎病治療醫學會議曝光，進軍歐洲醫學社群、搶攻市場先機。新穎生醫表示，自今年初DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷試劑（CEIVDmark）上市許可後，陸續獲得各地代理商、藥...
CAR-T療程不須住院？專家：副作用管理、收治能力仍有困難
2020-06-04 / 記者 吳培安
近(3)日，美國剛落幕的「美國臨床腫瘤學會」(ASCO)年會中，多項有關嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的研究，包含嬌生(J&J)的JNJ-4528、必治妥施貴寶(BMS)的Liso-cel、Gilead的Yescarta等，都顯現出患者可能不需住院(outpatient)的可能性。專家認為，如果患者若非必要不需住院，這樣的CAR-T產品，在健康保險支付上更受青睞，但目前CAR-T療法...
之三：點藻成金 免疫調節藻商機
2020-06-03 / 記者 吳培安
撰文/吳培安德國在第二次世界大戰期間面臨到糧食缺乏危機，他們把藻類當成緊急食糧；如今，全世界都注意到藻類帶來的健康效益與商機。根據MarketsandMarkets的市場調查報告，藻類產品到了2023年將會成長到51.7億美元，而推動商機持續擴張的主要動力，是藻類的健康食品應用。在臺灣，根據衛生福利部2018年的統計資料，藻類食品在我國膳食補充劑市場排行榜居第6，市場規模達16億新臺幣，影響力雖不...
發展下一個半導體產業？ 仁寶集團最積極
2020-06-03 / 記者 吳培安
雖然當前臺灣智慧醫療當道，但隨著特管法核准細胞治療案件數逐漸增加，資通訊和自動化生產業者對再生醫療的興趣也逐漸升溫。經濟部2019年10月發布的《全球早期資金趨勢觀測月報》指出，再生醫療領域中的幹細胞與免疫細胞療法，成為近兩年醫藥品/療法次領域的新投資焦點。撰文/吳培安日本神戶生醫研究創新基金會細胞療法研發中心，中心長川真田伸在去(2019)年9月受邀訪臺，分享日本如何將神戶市從一座重工業和鋼鐵工...
台創材力爭再生醫療新材料隱形冠軍
2020-06-03 / 記者 吳培安
台灣創新材料股份有限公司(台創材)聚焦全球再生醫療市場潛能，以獨步全球的微奈米結構體技術，生產可客製化的三維培養細胞支架，堪比目前市面上的細胞培養材料能收穫更多細胞，因而獲得日本、中國、美國多家生醫公司的青睞，成為其跨足國際再生醫療市場的助力。目前，再生醫學的發展領域主要有「組織工程」和「細胞治療」二大方向，隨著再生醫療技術的發展與應用市場的成長，引發了大量生產各種細胞的需求。如何在有限度的時間與...
共舞再生醫療產業鏈 臺、日合作火熱進行中
2020-06-03 / 記者 吳培安
日本再生醫療產業鏈快速發展，與日本友好的臺灣，也在再生醫療法規上效法日本雙軌制，正快速追趕日本的腳步，臺、日兩國已經成為亞洲發展再生醫療的指標國家，雙方近年來彼此間也多有合作，國內業者、學者專家窺見雙方的異同之處，值得在未來合作策略佈局上審慎考量。2018年9月，我國衛福部通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)修正草案，授權給醫療單位的申請醫師，能在醫事司核准登記後，...
醫事司、食藥署雙軌管理 引領臺灣再生醫療產業
2020-06-03 / 記者 吳培安
2013年是日本安倍政府公布「日本再興戰略」，將再生醫療與藥品、醫材並列生技產業再興的三大支柱的重要年份。不過少為人知的是，2013年同時也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。如今「特管辦法」已經上路，正醞釀開放更多適應症的可能性;而無論業者和患者，都期待接下來的「再生醫療製劑條例」是否能儘速立法通過。2013年，日本安倍政府公布「日本再興戰略」，同年，也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。臺...
