Sarepta DMD罕病新藥遭FDA拒絕股價大跌13%

2019-08-20 / 環球生技

編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)昨(19)日，SareptaTherapeutics宣布，其用於治療罕見疾病裘馨氏肌肉萎縮症(Duchennemusculardystrophy,DMD)的新藥golodirsen，收到了美國食品藥物管理局(FDA)的完全回應信函(completeresponseletters,CRL)，拒絕批准golodirsen，導致Sarepta週一股價大跌13%。 Go...

個股資訊聯合骨科(4129)

聯合骨科(4129)公告董事會決議對歐洲控股公司UOC Europe Holding SA (持股比例88.24%)增資225萬瑞士法郎

2018-03-21 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)聯合骨科　公司提供序號 7發言日期 107/03/20發言時間 20:17:00發言人林延生發言人職稱董事長發言人電話 (02)2929-4567#1101主旨公告董事會決議對歐洲控股公司UOCEuropeHoldingSA增資案符合條款第 15款事實發生日 107/03/20說明1.董事會或股東會決議日期:107/03/202.投資計畫內容:因應當地市場通路佈建投...

新聞集錦

第一三共血癌藥Vanflyta 終獲FDA批准；Vir/GSK A型流感疫苗臨床二期失敗

2023-07-24 / 環球生技

《臺灣》臺灣醫療部門氣候足跡佔全國碳排放4.6%高出全球平均北榮、長庚推節能、減碳、綠建築實踐醫療ESG進行式昨(21)日，亞太永續論壇(SDGsAsiaForum)分場論壇「健康永續與醫療淨零之展望」，中華民國醫師公會全國聯合會周慶明理事長、台灣醫院協會翁文能理事長、台灣永續能源研究基金會簡又新董事長，共同簽署「永續醫療倡議」，宣示帶領醫療體系邁向淨零轉型的決心，強調ESG不只是企業社會的責任，...

創新

未來基因標靶抗癌藥將成主流

2014-01-20 / 特邀作者

預計未來抗癌藥物市場增長率將超過30%，特別是以基因為標的的產品，更有效且更少不良反應的個體化抗癌藥物將成為新的研究方向。從美國FDA突破性藥物專案核可的藥物清單中，可以預見未來癌症新藥開發的主流和市場。文/袁松範（原文提供：中國醫藥經濟戰略研究）　　圖片來源/資料中心抗癌藥物市場是近年來發展最快的藥品市場，因生活習慣引起的慢性疾病藥物（包括高血壓、高血脂、高血糖）市場在90年代到2000年以後...

全球新聞晟德人才培訓營東曜藥業新聞集錦

東曜獲蘇州工業園區科技企業上市獎和科技研發突出獎兩大獎、晟德人才培訓營開放報名打造跨界人才

2020-03-09 / 記者劉端雅

1.東曜獲蘇州工業園區科技企業上市獎和科技研發突出獎兩大獎近（6）日，東曜藥業（1875.HK）榮獲蘇州工業園區2019年度科技企業上市獎和科技研發突出獎兩大獎。東曜藥業於2010年7月在蘇州設立，專注於治療性單克隆抗體及抗體偶聯藥物、溶瘤病毒技術及利基型化藥技術等「抗癌藥物研發技術平臺」的應用，目前有6種研藥物處於臨床及以上關鍵階段。其自主研發的灌注-批式混合細胞擴增技術（PB-HybridTe...

國際快訊

Paratek雙喜臨門兩款抗生素療法通過FDA核准抗生素抗藥性有解！？

2018-10-03 / 記者李林璦

ParatekPharmaceuticals,Inc為一家專注於研發新型四環黴素(tetracycline)的生物製藥公司，昨日(2)宣布旗下兩款四環素類抗生素均通過FDA批准，一為其公司主力產品NUZYRA™（omadacycline），一種新型廣效型抗生素，另為SEYSARA™（sarecycline），將授權給AlmirallSA進行美國的銷售與開發。美國疾病管制中...

國際快訊新型冠狀病毒

Illumina攜手IDbyDNA 共同銷售NGS軟體投入防疫

2020-03-19 / 記者巫芝岳

美國時間17日，基因定序龍頭Illumina宣布已與定序分析公司IDbyDNA合作，將聯手提供針對包括新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)等傳染病的次世代基因定序(NGS)檢測平台，期望以能一次分析巨量基因數據的利基幫助檢疫。兩公司將共同銷售IDbyDNA的Explify平台，該平台為一種可分析宏基因體學(metagenomic)數據的DNA搜尋引擎，能夠檢測和分析臨床5萬多種微生物和3千種病原體...

全球新聞永昕生物(4726)

永昕宣布與挪威Vectron合作打造高效微生物蛋白質生產平台

2019-05-28 / 記者薛瀹熢

今(28)，致力於蛋白質藥物開發的永昕生醫(4726)宣布將與挪威VectronBiosolutionsAS(Vectron)合作，組成微生物菌株的開發聯盟。Vectron擁有可提升產量50倍的微生物技術，配合永昕CMC平台與GMP生產技術將可以提供CDMO客戶更高的產量與更低的成本價格。永昕表示，市場上一般微生物細胞株蛋白質產量大約只有1~2g/L，但透過Vectron的微生物細胞株平台技術，可...

全球新聞 Janssen-Taiwan合作計畫

Janssen-Taiwan合作學研徵案計畫總獎金100萬美金

2018-07-03 / 記者徐淨

科技部、經濟部攜手國際知名大廠楊森(JanssenPharmaceuticals)成立Janssen-Taiwan合作計畫，針對肺癌、糖尿病、眼科醫療及數位健康四大國際醫療議題對外徵案，由科技部及楊森各補助50萬美金、總補助金額共100萬美金的研究經費，因各界反應熱烈，徵件活動原訂於2018年6月4日截止收件，特延展至2018年7月4日止。科技部部長陳良基指出，台灣具有優異醫學技術、高階研究人才，...

2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會亞洲生技大會 CMC 新藥開發

全面基因體、生物標誌分析開啟個人化精準醫學時代！

2024-07-26 / 記者李林璦

今(26)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會邁入第三日，Session12以「基因體與精準醫療在疾病領域的發展」為議題，邀請臺北醫學大學副校長李岡遠、日本國立生物醫學健康營養研究所總監片桐豊雅(ToyomasaKatagiri)、Illumina全球醫療與科學部門(Medical&ScientificAffairs)資深總監JohnJiang、倫敦帝國學院教授Kazuhi...

封面故事

主力展館吸睛展現台灣生技實力

2014-07-11 / 記者吳靜芳

文/吳靜芳圖/林嘉慶GMP-MIT館力推ISO認證時逢今年5月化妝品品牌與通路聯盟成立，6月經濟部與衛生福利部修改《自願性化粧品優良製造規範實施要點》，GMP正式述明為符合ISO22176標準。GMP認證對廠商品牌建立愈顯重要，GMP館將在生技月肩負向廠商及民眾宣導GMP認證的責任。「此舉不僅可讓消費者更安心，也可擴大廠商外銷利基。」工業技術研究院副研究員陳素菁指出，經官方文件確認我國化妝品GM...

科學要聞

蛋白質的邪惡雙胞胎與腫瘤發展

2018-11-11 / 記者薛瀹熢

近日，來自澳洲WalterandElizaHallInstitute的研究人員發現，人類許多種類的癌症都存在p53蛋白的突變，《GenesandDevelopment》。雖然在正常情況下，p53蛋白具有預防癌症形成和擴散的功能，但是突變後的p53卻可能反而促進癌症的發展。蛋白p53由p53基因製造，在修復DNA損傷上具有重要的功能，也因此大量表現的p53可以幫助維持細胞的健康與穩定，避免癌症的發生...