諾華癌藥侵權第一三共案加州法院判賠1.778億美元；Illumina新儀器全基因體定序每組成本降至200美元

2022-10-05 / 環球生技

《臺灣》再生緣獲新加坡再生醫療投資集團RMT入股將更名「超基因生技」近(9月30)日，我國再生醫學暨臍帶血銀行公司再生緣生技，宣布獲得致力於再生醫療產業之國際知名生技投資控股集團——RelianceMedicalTechnology(RMT)轉投資，成為再生緣重要股東；此外，也宣布新任董事長由林書弘上任，公司未來將改名為「超基因生技股份有限公司」，但繼續保留再生緣臍帶血品...

投資

投資蛋白質藥物專業法則您一定要知

2014-05-08 / 特邀作者

台股OTC生技指數族群近一個月表現遠不如整體OTC指數。然這段時間內，跟蛋白質相關的泉盛、中裕等公司，卻分別回到了歷史高檔位置，與其他公司的走勢明顯不一致，使得蛋白質藥物的投資再次引起重視。只是，蛋白質藥品琳瑯滿目，投資人要如何提升投資的勝率與挑對潛力產品，關鍵就在於是否對生物製劑的開發製程與潛力有足夠的認識。文/宋豪麟2014年2月，美國NBI指數在創下新高2872.29點後，邁入修正，3月底，...

國際快訊

製藥大亨黃馨祥在SITC公布新型腫瘤記憶疫苗數據

2018-11-14 / 記者彭梓涵

NantKwest宣布首在人體進行新型腫瘤記憶疫苗的免疫治療組合1b的臨床數據，此疫苗是由NK細胞和低劑量化學療法、細胞因子、酵母和腺病毒傳遞的腫瘤抗原以及PD-1/PD-L1檢查點抑製劑共同組成，目的是在刺激強大、多層次的免疫反應來對抗癌症，初步結果顯示接受治療的病患沒有免疫相關不良事件發生且80％乳腺癌和頭頸癌患者接受了四輪治療後疾病得到控制。NantKwest是生物製藥大亨黃馨祥(Patri...

全球新聞

FDA局長Scott Gottlieb: 臨床試驗「現代化改革」勢在必行！

2018-08-04 / 記者王柏豪

美國FDA局長ScottGottlieb博士在最近的一次口頭報告中，除了介紹了FDA落實《21世紀治癒法案》所取得的進展外，Gottlieb表示，「FDA將公佈一系列新型指導，對臨床試驗進行現代化改革，讓更多患者更快用上安全有效的創新療法。」Gottlieb博士指出，現有「一項新藥，一項臨床試驗」的效率不高，甚至可能帶來（資源的）浪費。它不但會延誤創新療法的上市，還會延緩對這些療法表現的充分評估。...

國際快訊

FDA批准Ocular眼科新療法一次給藥解決疼痛

2018-12-06 / 記者彭梓涵

生物製藥公司OcularTherapeutix(NASDAQ:OCUL)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准了皮質類固醇DEXTENZA®（地塞米松眼用插入物）0.4mg用於眼內手術後治療眼部疼痛。DEXTENZA是第一個FDA批准的用於單次給藥的遞送地塞米松治療術後眼部疼痛長達30天的腔內插入物。OcularTherapeutix，Inc。是一家生物製藥公司，專注於使用其專有的生物可吸收...

白血病 AML

AZ白血病新藥有望逆轉肺部纖維化

2020-08-07 / 記者王棋祺

近(6)日，辛辛那提兒童醫院(CincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenter)的研究團隊，根據一項臨床前研究(pre-clinicalstudy )中顯示，barasertib在小鼠中可以逆轉特發性肺部纖維化（ idiopathicpulmonaryfibrosis ,IPF）患者的肺部纖維細胞的活化。這項研究已經發表在《EMBOMolecularM...

逸達6個月緩釋新劑型前列腺新藥向美FDA申請NDA

2020-07-28 / 記者劉端雅

昨（27）日，逸達生技(6576)宣布，已完成向美國FDA提送柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVITM42毫克之註冊申請(NewDrugApplication,NDA)，希望年底前可以定案。逸達表示，新藥申請是根據FP-00150毫克(6個月劑型)成功的三期臨床試驗結果，申請CAMCEVITM42毫克用於晚期前列腺癌的緩解治療(palliativetreatment)。臨...

晟德控股併購

晟德合併旗下玉晟管顧！完成第三次轉型邁向台灣最大生技控股公司

2023-06-30 / 記者李林璦

今(30)日，晟德大藥廠(4123)召開董事會，決議以企業併購法為基準，通過以增資發行新股方式與旗下投資公司「玉晟管理顧問股份有限公司」進行股份轉換案，玉晟管顧與晟德暫定之普通股換股比例為1：0.2291，晟德擬增資發行新股32,201,219股，以取得玉晟管顧100%股權。晟德表示，這項自家投資公司的合併案，預計於下半年完成，將成為晟德第三次轉型的最後一塊拼圖，助力成為台灣最大專業生技投控公司。...

新聞集錦

07/21《生技股動態》

2021-07-21 / 新聞中心

市場觀測：✔️藥華藥(6446)P1101完成日本二期銜接性臨床，預計下半年申請日本PV藥證✔️鑫品(4170)與亞東醫院申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可✔️泰宗(4169)「正甘能」取得延緩酒精性脂肪肝功效之健康食品認證✔️合一(4743)速必一新藥製劑配方通過俄羅斯發明專利✔️台康生技(6589)乳癌生物相似藥達成第四階段授權里程碑07/21一日漲跌：(漲)美時9.96%、保瑞9.89...

全球新聞順藥(6535)

順藥LT1001授權中國濟民可信金額破5.6億新臺幣

2019-12-02 / 記者李林璦

今(2)日，順天醫藥生技（6535）宣布，已與中國知名醫藥公司濟民可信集團簽署長效止痛劑LT1001（商品名：納疼解®）在中國的授權協議。根據協議，順藥最高可取得1億3,000萬人民幣(約5億6,500萬新臺幣)的簽約金與里程碑款，上市後亦可取得一定比例之銷售權利金。根據協議，濟民可信將負責在中國進行上市前必要之臨床試驗，以及獲准上市後的商品化與銷售推廣。順藥表示，預期雙方合作後，可望讓L...

全球新聞葉常菁智擎生技

智擎生技董事長葉常菁：「我不想用『收購』委託書這種陋習…。」

2019-05-17 / 記者王柏豪

繼2日前東洋指控智擎總經理葉常菁違法公開徵求委託書，籲請主管機關調查;東洋今(17)日對市場再公開發出「致智擎股東一封公開信」，強調「唯有有效監督葉常菁總經理，協助智擎做出最佳決策，才能提升公司利益與保障小股東權益。」雙方經營權之爭越演越熾烈。針對東洋指控，葉常菁回應媒體搖頭表示：「我不想用『收購』委託書這種陋習……。」她提出反駁，「我完全合法地用電子投票鼓勵股東自己投...

個股資訊善德生技(4115)

善德生技(4115)公告依國際會計準則36號公報認列資產減損

2018-03-14 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)善德生技　公司提供序號2發言日期107/03/14發言時間16:51:43發言人陳明政發言人職稱管理部經理發言人電話(05)6976985主旨公告本公司依國際會計準則36號公報認列資產減損符合條款第9款事實發生日107/03/14說明1.事實發生日:107/03/142.發生緣由:(一)依據國際會計準則公報第36號規定，本公司於106年合併財務報表認列轉投資公司天津阿法萊...