共信-KY(6617)：台灣共信腺樣囊性癌新藥取得菲律賓專利

2023-02-15 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6617共信-KY公司提供序號 2 發言日期 112/02/15 發言時間 17:13:32發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向菲律賓專利局提出之專利申請案號：1-2019-501461已獲核准通知符合條款第 44款事實發生日 112/0...

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泰福-KY(6541)子公司獲美FDA通知，生物相似藥TX01產品未能通過上市查驗登記審核

2023-02-15 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 2 發言日期 112/02/15 發言時間 16:07:41發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)產品獲美國食品藥物管理局(FDA)通知(CRL)...

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仁新(6696)研發之LBS-007向TFDA提出急性白血病之第一/二期臨床試驗審查申請

2023-02-15 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 112/02/15 發言時間 15:00:47發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告LBS-007申請台灣急性白血病之第一/二期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 112/02/15說明 1.事實發生日:11...

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共信-KY(6617)由高雄榮總執行PTS100用於治療舌癌病患恩慈療法獲准進行

2023-02-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 112/02/14 發言時間 18:02:25發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由高雄榮民總醫院執行新藥PTS100用於治療舌癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款事實發生日 ...

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台睿(6580)TRX-920通過美國FDA第一期臨床試驗審查，獲准執行晚期腫瘤之劑量漸增試驗(補充)

2023-02-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 1 發言日期 112/02/14 發言時間 15:59:01發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨 (補充說明-預計進行之所有研發階段)本公司口服癌症新藥TRX-920通過美國食品藥物管理署(FDA)第一期臨床試驗審查，獲准執行晚期腫瘤之劑量漸增試驗。符合條...

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華安(6657)用以促進傷口癒合之「活化AMPK之化合物及其使用」通過加拿大發明專利核准

2023-02-14 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 112/02/14 發言時間 15:48:08發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司用以促進傷口癒合之「活化AMPK之化合物及其使用」通過加拿大發明專利核准符合條款第 44 款事實發生日 112/02/14說明 ...

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藥華藥(6446)接獲中國NMPA通知，正式受理P1101用於真性紅血球增多症上市許可證申請

2023-02-14 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 112/02/14 發言時間 05:25:22發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司接獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）通知，正式受理Ropeginterferonalfa-2b(P1101)用於真性紅血球增多症（PV）之上市許可證申請符合...

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醣基(6586)廣效型COVID-19二代疫苗CHO-V10向TFDA申請體臨床試驗

2023-02-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6586醣基　公司提供序號 1 發言日期 112/02/10 發言時間 16:27:02發言人吳宗益發言人職稱總經理發言人電話 02-26558059主旨本公司研發之廣效型COVID-19二代疫苗CHO-V10向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)符合條款第 44 款 ...

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台睿(6580)TRX-920獲美FDA核准執行晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗

2023-02-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 2 發言日期 112/02/10 發言時間 15:52:44發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司口服癌症新藥TRX-920通過美國食品藥物管理署(FDA)第一期臨床試驗審查，獲准執行晚期腫瘤之劑量漸增試驗。符合條款第 44 款事...

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仁新(6696)LBS-007或准執行澳洲急性白血病第一/二期臨床試驗，並獲TGA備查

2023-02-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 112/02/10 發言時間 15:43:35發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代子公司LinBioSciencePtyLtd公告LBS-007澳洲急性白血病之第一/二期臨床試驗，獲澳洲CALHN人類研究倫理委員會核准執行符合條款第 ...

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華安(6657)治療僵直性脊椎炎等疾病之「活化AMPK之化合物及其使用」取得加拿大發明專利

2023-02-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 112/02/10 發言時間 15:25:30發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司用以治療僵直性脊椎炎、關節炎、氣喘、動脈粥狀硬化、纖維肌痛和系統性紅斑性狼瘡等疾病之「活化AMPK之化合物及其使用」通過加拿大發明專利核准符合條款第 ...

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泰福-KY(6541)：Genentech撤回對公司、美國及台灣子公司之專利侵權訴訟

2023-02-10 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 2 發言日期 112/02/10 發言時間 14:34:59發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨 Genentech撤回對本公司、本公司之美國子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.及本公司之台灣子公司台灣泰福生技股份有限公司之專利侵權訴訟符合條款 ...