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高端疫苗(6547)向TFDA申請四價流感疫苗藥證審查(NDA)
2022-01-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 1 發言日期 111/01/11 發言時間 18:19:37發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 本公司向衛福部食藥署申請高端四價流感疫苗藥證審查(NDA)符合條款 第 10 款 事實發生日 111/01/11說明 1.事實發生日:11...
合一(4743)到手香萃取物取得香港「類黃酮化合物在製備傷口癒合組合物的用途」發明專利
2022-01-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 111/01/11 發言時間 16:57:40發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司到手香萃取物取得香港「類黃酮化合物在製備傷口癒合組合物的用途」發明專利符合條款 第 53 款 事實發生日 111/01/11說明 1....
共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療乳癌病患恩慈療法，獲衛福部核准進行
2022-01-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 2 發言日期 111/01/11 發言時間 16:14:40發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告新藥PTS100用於治療乳癌病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 事實發生日 111...
長佳智能(6841)取得科技事業意見書
2022-01-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 3 發言日期 111/01/11 發言時間 15:04:15發言人 徐國偉 發言人職稱 資訊長 發言人電話 04-2321-3838主旨 更正公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書符合條款 第 44 款 事實發生日 111/01/11說明 1.事實...
順藥(6535)LT3001治療急性缺血性中風新藥，取得FDA快速審查認定
2022-01-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6535順藥 公司提供序號 2 發言日期 111/01/11 發言時間 14:13:14發言人 潘麗芳 發言人職稱 總管理處資深經理 發言人電話 02-2655-7918主旨 公告本公司LT3001治療急性缺血性中風新藥，接獲USFDA審查通知，符合新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)，有利加速本產品申...
友華(4120)子公司友杏之虎尾廠取得GMP併GDP符合性評鑑許可
2022-01-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4120友華 公司提供序號 1 發言日期 111/01/10 發言時間 16:04:03發言人 陳嬿娟 發言人職稱 企業公共事務處處長 發言人電話 02-27554881-2758主旨 代重要子公司友杏生技醫藥股份有限公司公告，該公司虎尾廠申請GMP併GDP符合性評鑑，業已獲衛生福利部許可。符合條款 第 53 款 ...
中裕(4147)獲FDA通知預計2/21~23對中裕竹北廠進行BLA核可前的GMP查廠驗證
2022-01-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 3 發言日期 111/01/10 發言時間 15:10:10發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司收到美國FDA通知預計將於111年2月21日至23日對本公司竹北蛋白質抗體藥生產廠房進行BLA核可前的GMP查廠驗證符合條款 第 53 ...
藥華藥(6446)就奧地利法院裁定歐洲專利禁止移轉案提起抗告，目前尚繫屬於奧地利最高法院審理中
2022-01-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 111/01/06 發言時間 18:30:27發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 說明本公司專利狀態符合條款 第 53 款 事實發生日 110/09/17說明 1.事實發生日:110/09/172.公司名稱:藥華醫藥股份有...
順藥(6535)LT3001治療急性缺血性中風新藥一期多劑量給藥及藥物交互作用臨床試驗結果正面
2022-01-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6535順藥 公司提供序號 3 發言日期 111/01/06 發言時間 15:59:54發言人 潘麗芳 發言人職稱 總管理處資深經理 發言人電話 02-2655-7918主旨 公告本公司LT3001治療急性缺血性中風新藥之一期多劑量給藥及藥物交互作用臨床試驗結果符合條款 第 10 款 事實發生日 111/01/...
法德藥(4191)學名藥Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg獲FDA核准取得藥證
2022-01-06 / 環球生技
資料由 (興櫃公司)4191法德藥 公司提供序號 1 發言日期 111/01/06 發言時間 07:00:46發言人 詹惠如 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2223-1552主旨 公告本公司學名藥產品-VenlafaxineERTablets75mg、150mg,獲得美國FDA正式核准並取得藥證符合條款 第 44 款 事實發生日...
國鼎(4132)接獲國際CRO機構通知，新冠口服藥Hocena二期解盲達標
2022-01-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 4 發言日期 111/01/05 發言時間 17:45:47發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 本公司接獲國際CRO機構通知，本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗解盲數據。符合條款 第 44 ...
國鼎(4132)新冠口服藥二期解盲達標，4月前申請美EUA
2022-01-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 5 發言日期 111/01/05 發言時間 17:46:12發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 本公司今日召開重大訊息記者會之新聞稿內容(更正記者會重要提問事項說明第一題)符合條款 第 44 款 事實發生日 111/01/05說明 1.事實發...
