合一(4743)與中天(上海)廣效性治新冠感染小核酸新藥向美國FDA提出二期臨床申請

2023-05-31 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/05/31 發言時間 23:55:26發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司與中天(上海)生物科技有限公司共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812，今日向美國FDA提出二期臨床試驗申請符合條款第 10款事實發生日...

臨床商化

逸達(6576)治療過敏性氣喘2a期試驗次要療效指標正向，與主要療效指標一致(補充)

2023-05-31 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 112/05/31 發言時間 19:47:25發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨 FP-025用於治療過敏性氣喘Phase2a臨床試驗次要療效指標正向，與主要療效指標一致（補充4/4重訊）符合條款第 10款事實發生日 112/05/...

臨床商化

康霈(6919)：公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之Phase 2b臨床試驗已開始收案

2023-05-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6919康霈　公司提供序號 1 發言日期 112/05/31 發言時間 16:35:15發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之Phase2b臨床試驗已開始收案符合條款第 44 款事實發生日 112/05/31說明 1...

臨床商化

基亞(3176)與馬偕紀念醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲衛福部核准

2023-05-31 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 112/05/31 發言時間 15:38:03發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨衛福部核准本公司與馬偕紀念醫院合作之自體NK細胞治療計畫符合條款第 53 款事實發生日 112/05/31說明 1.事實...

臨床商化

華安(6657)：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠三期臨床已正式啟動並完成第一位病人收案

2023-05-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 112/05/31 發言時間 15:12:56發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司接獲CRO機構通知，研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠三期臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案符合條款第 44 款 ...

臨床商化

安特羅(6564)新冠疫苗I/II期臨床期中分析：DSMB建議依原計畫繼續執行。預計113年Q1完成結案報告

2023-05-30 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 3 發言日期 112/05/30 發言時間 20:39:21發言人張哲瑋發言人職稱總經理發言人電話 02-27001216主旨公告子公司在印尼執行的新型冠狀病毒疫苗(AdimrSC-2f)之人體I/II期臨床試驗期中分析結果，經由數據與安全監測委員會(DSMB)評估，建議依原計畫繼續執行本臨...

臨床商化

北極星藥業-KY(6550)獲TFDA核准修正肝癌臨床3期病人收錄條件

2023-05-30 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 2 發言日期 112/05/30 發言時間 17:15:37發言人林維源發言人職稱營運長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司收到TFDA肝癌臨床3期病人收錄條件修正案之核准函符合條款第 10款事實發生日 112/05/30說明 1.產品內容: 本公司今...

臨床商化

訊聯(1784)與美無極美學診所合作提出細胞治療技術計畫申請

2023-05-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/05/29 發言時間 18:09:39發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告訊聯生技與美無極美學診所合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第 53 款事實發生日 112/05/29說明 1.事實發生日:112/0...

臨床商化

北極星藥業-KY(6550)與越南國立癌症醫院簽署備忘錄

2023-05-29 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 3 發言日期 112/05/29 發言時間 17:43:41發言人林維源發言人職稱營運長發言人電話 02-2656-2727主旨公告本公司與越南國立癌症醫院(VietnamNationalCancerCenter)簽署備忘錄(MOU)符合條款第 51 款事實發生...

臨床商化

北極星藥業-KY(6550)收到FDA回覆pre-BLA會議記錄，建議通過另項研究探索二線病患的使用

2023-05-25 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 112/05/25 發言時間 17:58:25發言人林維源發言人職稱營運長發言人電話 02-2656-2727主旨公告本公司收到美國FDA回覆pre-BLA會議的記錄符合條款第 51款事實發生日 112/05/25說明 1.事實發生日:112/05...

臨床商化

泰福-KY(6541)子公司TX01藥證(BLA)審查申請案獲美國FDA正式受理

2023-05-24 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 1 發言日期 112/05/24 發言時間 22:09:55發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告美國FDA已正式接受生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)審查上市查驗登記(BLA)申...

臨床商化

高端疫苗(6547)向越南藥政主管機關DAV提交腸病毒71型疫苗新藥審查(NDA)

2023-05-24 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6547高端疫苗　公司提供序號 2 發言日期 112/05/24 發言時間 18:15:22發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨本公司向越南藥政主管機關DAV(DrugAdministrationofVietnam)提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查(NDA)符合條款第 10 ...