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晶鑽生醫(6815)與維格醫美集團簽訂合作意向書
2021-12-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6815晶鑽生醫 公司提供序號 1 發言日期 110/12/25 發言時間 14:03:42發言人 謝佳憲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2755-3320主旨 公告本公司與維格醫美集團簽訂合作意向書符合條款 第 8款 事實發生日 110/12/25說明 1.事實發生日:110/12/252.契約或承諾相對...
佰研(3205)狼尾草抗肺癌植物新藥ZR01向FDA提出申請臨床一期
2021-12-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)3205佰研 公司提供序號 1 發言日期 110/12/25 發言時間 10:36:41發言人 陳均恒 發言人職稱 協理 發言人電話 02-26557166主旨 公告本公司研發中狼尾草抗肺癌植物新藥ZR01向美國FDA提出申請臨床一期符合條款 第 10款 事實發生日 110/12/25說明 1.事實發生日:110/...
順藥(6535)新藥LT3001多劑量給藥併用器械取栓之二期臨床試驗，獲TFDA核准進行
2021-12-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6535順藥 公司提供序號 3 發言日期 110/12/24 發言時間 16:00:12發言人 潘麗芳 發言人職稱 總管理處資深經理 發言人電話 02-2655-7918主旨 本公司LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥，多劑量給藥併用器械取栓之二期臨床試驗，已通過台灣衛福部食品藥物管理署人體臨床試驗審核，將可進行二期臨床試驗...
漢達(6620)治療多發性硬化症新藥通過美FDA新藥申請審查
2021-12-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 2 發言日期 110/12/24 發言時間 15:04:33發言人 陳俊良 發言人職稱 總經理 發言人電話 0287518717主旨 代子公司HandaNeuroscience,LLC公告治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥,TascensoODT,0.25mg通過美國FDA新藥申請審查，取得最終核...
長佳智能(6841)急性心肌梗塞偵測軟體獲TFDA第二等級醫療器材許可
2021-12-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 1 發言日期 110/12/24 發言時間 15:03:17發言人 徐國偉 發言人職稱 資訊長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「“長佳智能”急性心肌梗塞偵測軟體」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。符合條款 第 4...
益安(6499)與Terumo簽訂Cross-Seal資產讓與第三次增補合約之調整里程碑協議事項
2021-12-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6499益安 公司提供序號 1 發言日期 110/12/24 發言時間 14:13:30發言人 陳靖宜 發言人職稱 資深協理 發言人電話 02-28816686主旨 與Terumo簽訂Cross-Seal資產讓與第三次增補合約調整第二之一期第二項及第二之二期里程碑協議事項符合條款 第 10 款 事實發生日 11...
ABC-KY(6598)子公司與Hardy Diagnostics簽訂美國地區非專屬經銷合約
2021-12-22 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6598ABC-KY 公司提供序號 1 發言日期 110/12/22 發言時間 15:52:18發言人 何重人 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-87916833主旨 代子公司AppliedBioCode,Inc.公告與HardyDiagnostics簽訂非專屬經銷合約符合條款 第 10 款 事實發生日 1...
台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014向歐盟EMA提上市申請
2021-12-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6589台康生技 公司提供序號 1 發言日期 110/12/21 發言時間 23:21:29發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 台康生技專屬授權夥伴Sandoz正式完成向歐盟藥品管理局(EMA)提出生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)150毫克凍晶注射劑...
禾生技(4194)大腸直腸癌藥物CA102N一期臨床受試者申請恩慈療法臨床試驗，獲美FDA准予執行
2021-12-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4194禾生技 公司提供序號 1 發言日期 110/12/21 發言時間 15:14:17發言人 楊晴華 發言人職稱 營運管理處副總經理 發言人電話 0287975966主旨 本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N，針對執行第一期臨床試驗之受試者申請之恩慈療法臨床試驗，經美國食品藥物管理局准予執行符合條款 第 44 ...
洹藝(6795)新冠抗體快速檢驗試劑取得衛福部專案製造許可
2021-12-21 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)C6795洹藝 公司提供序號 1 發言日期 110/12/21 發言時間 10:59:46發言人 張平 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-5631088#200主旨 公告本公司取得新型冠狀抗體快速檢驗試劑之專業製造許可事實發生日 110/12/20說明 1.事實發生日:110/12/202.發生緣由:本公司因嚴重...
共信-KY(6617)子公司天津紅日健達康與股東公司等擬簽「對甲苯磺酉先胺注射液項目合作協議」
2021-12-20 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6617共信-KY公司提供序號 2 發言日期 110/12/20 發言時間 17:44:56發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司天津紅日健達康醫葯科技有限公司公告與天津紅日葯業股份有限公司、廣東省南山醫學發展基金會、北京健達康新葯開發有限公司洽談及簽訂「對甲苯磺酉先胺注射液項目合作協議...
仁新(6696)LBS-008申請法國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗
2021-12-20 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 110/12/20 發言時間 00:12:17發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請法國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款 第 44 款 事實發生日 11...
