浩鼎(4174)抗癌藥OBI-822獲秘魯核准進行第三期人體臨床試驗

2021-12-18 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 110/12/18 發言時間 18:08:30發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司主動免疫抗癌藥OBI-822(AdagloxadSimolenin)通過秘魯衛生部藥監局審查，核准進行第三期人體臨床試驗符合條款第 10款事實發生...

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台康生技(6589)乳癌生物相似藥向FDA遞送藥證審查申請

2021-12-18 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 3 發言日期 110/12/18 發言時間 11:41:26發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨台康生技專屬授權夥伴Sandoz正式完成向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)150毫克凍晶注...

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國璽幹細胞(6704)慢性腦中風幹細胞新藥-思益優榮獲第十八屆國家新創獎

2021-12-17 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)C6704國璽幹細胞公司提供序號 2 發言日期 110/12/17 發言時間 17:05:56發言人邱淳芬發言人職稱執行副總發言人電話 (03)658-5959主旨本公司「慢性腦中風幹細胞新藥-思益優」榮獲第十八屆國家新創獎。事實發生日 110/12/17說明 1.事實發生日:110/12/172.發生緣由:本公...

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合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON申請新加坡NDA獲受理

2021-12-17 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/12/17 發言時間 16:45:39發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON獲新加坡衛生科學局(HSA)正式受理註冊申請(NDA)符合條款第 10 款事實發生日 ...

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中天(4128)子公司中天(上海)速必一乳膏取得澳門進口許可

2021-12-16 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4128中天公司提供序號 1 發言日期 110/12/16 發言時間 17:56:43發言人黃山內發言人職稱董事長發言人電話 02-26558558分機803主旨公告子公司－中天(上海)生物科技有限公司「速必一」新藥(研發代號:ON101)取得澳門「進口傳統藥物之預先許可」符合條款第 53 款事實發生日 ...

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合一(4743)速必一乳膏取得澳門進口許可

2021-12-16 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/12/16 發言時間 17:19:21發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司「速必一」新藥(研發代號:ON101)取得澳門「進口傳統藥物之預先許可」符合條款第 53 款事實發生日 110/12/16說明 ...

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鑫品(4170)與雙和醫院合作之自體免疫細胞治療(DC)計畫獲衛福部核准

2021-12-16 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)C4170鑫品公司提供序號 4 發言日期 110/12/16 發言時間 15:57:35發言人歐明昌發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-1100主旨衛福部核准本公司與衛生福利部雙和醫院合作之自體免疫細胞治療(DC)計畫事實發生日 110/12/16說明 1.事實發生日:110/12/162.發生緣由:本公...

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ABC-KY(6598)新冠加流感病毒七合一檢測試劑取得美國EUA

2021-12-16 / 環球生技

本資料由(上市公司)6598ABC-KY公司提供序號 1 發言日期 110/12/16 發言時間 15:04:46發言人何重人發言人職稱總經理發言人電話 02-87916833主旨 ABC-KY代子公司公告取得美國FDA核發新冠加流感病毒七合一檢測試劑(Cov-2FluPlusAssay)EUA符合條款第 10 款事實發生日 ...

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易威(1799)子公司HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片取得諾華專利許可，2024年3月15日起可在中國獨家製造及銷售

2021-12-16 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)1799易威公司提供序號 1 發言日期 110/12/16 發言時間 18:09:31發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話 (03)666-9596主旨代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品已取得諾華專利許可權,在專利到期前近三年可在中國大陸獨家製造及銷售此藥品符合條款第 53 ...

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易威(1799)子公司HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片向中國NMPA提出藥證申請

2021-12-16 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)1799易威公司提供序號 2 發言日期 110/12/16 發言時間 14:40:01發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話 (03)666-9596主旨代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品已向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)提出藥證申請符合條款第 10 款事實發...

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生華科(6492)腦瘤新藥Silmitasertib，獲FDA孤兒藥資格認定，享美國市場七年獨佔權

2021-12-16 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 1 發言日期 110/12/16 發言時間 14:10:21發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話 (02)89119856主旨本公司開發中用於治療髓母細胞瘤(腦瘤)新藥Silmitasertib(CX-4945)，獲美國FDA審查通知授與「孤兒藥資格認定」，若未來上市可享美國市場七年獨佔權。符合...

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浩鼎(4174)主動免疫抗癌新藥OBI-833向TFDA提出二期人體臨床試驗申請

2021-12-15 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4174浩鼎公司提供序號 1 發言日期 110/12/15 發言時間 14:37:36發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司主動免疫抗癌新藥OBI-833向台灣衛福部食藥署提出二期人體臨床試驗申請符合條款第 10 款事實發生日 110/12/15說明 1.事實...