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華上生醫(7427)抗癌標靶新藥Tucidinostat在台灣的開發與商業化榮獲第18屆國家新創獎-企業新創獎
2021-12-14 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)7427華上生醫公司提供序號 2 發言日期 110/12/14 發言時間 17:50:46發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77220388主旨 公告本公司「抗癌標靶新藥Tucidinostat(剋必達/Kepida)在台灣的開發與商業化」榮獲「第18屆國家新創獎-企業新創獎」。符合條款 第 44 款...
生華科(6492)獲選於2022年AAD年會口頭發表Silmitasertib治療晚期基底細胞癌早期人體臨床數據
2021-12-14 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 2 發言日期 110/12/14 發言時間 14:03:26發言人 宋台生 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司獲選將於2022年美國皮膚科學會(AAD)年會口頭發表新藥Silmitasertib(CX-4945)治療晚期基底細胞癌早期人體臨床數據。符合條款 第 53...
逸達(6576)前列腺癌新藥CAMCEVI 42毫克獲TFDA同意豁免於台灣執行銜接性試驗，預計111年上半年申請藥證
2021-12-14 / 環球生技
2.研發新藥名稱或代號:CAMCEVI42毫克（即FP-00150毫克）3.用途:CAMCEVI42毫克（即FP-00150毫克）4.預計進行之所有研發階段:台灣新藥查驗登記申請送件及審查5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/...
合一(4743)FB825單株抗體新藥美國IIa期異位性皮膚炎臨床試驗執行部份療效指標期間分析，預計2022年上半年完成試驗、進行解盲
2021-12-13 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/12/12 發言時間 22:06:21發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 FB825單株抗體新藥美國IIa期異位性皮膚炎臨床試驗執行部份療效指標期間分析。符合條款 第 10款 事實發生日 110/12/11說明 1.產品內...
益安(6499)大口徑心導管止血裝置獲美FDA實地查核為條件上市核准函
2021-12-13 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6499益安 公司提供序號 3 發言日期 110/12/12 發言時間 21:15:26發言人 陳靖宜 發言人職稱 資深協理 發言人電話 02-28816686主旨 本公司大口徑心導管止血裝置Cross-Seal(IVC-C01)取得美國食品藥物管理局(FDA)以通過cGMP實地查核做為最後許可條件之可予上市核准信函(PMAApp...
益安(6499)決議調整與Terumo間Cross-Seal 資產讓與之里程碑協議事項
2021-12-13 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6499益安 公司提供序號 2 發言日期 110/12/12 發言時間 21:07:34發言人 陳靖宜 發言人職稱 資深協理 發言人電話 02-28816686主旨 本公司董事會決議通過調整與Terumo間Cross-Seal資產讓與(含增補合約)所訂第二之一期第二項及第二之二期里程碑協議事項符合條款 第 53款 事實發生...
彥臣(4732)癌症新藥NBM-BMX美國一期臨床試驗總結報告通過FDA核准，並取得二期臨床設計意見
2021-12-09 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4732彥臣 公司提供序號 1 發言日期 110/12/09 發言時間 19:01:24發言人 楊玉玲 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)2570-6300主旨 美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)已通過核准本公司自主研發癌症治療新藥NBM-BMX之美國一期臨床試驗總結報告，並提供二期臨床試驗設計意見符合條款 第 44款 ...
浩鼎(4174)與博奧信生物簽署Trop2單株抗體授權協議，取得中國區以外全球專屬權利
2021-12-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 1 發言日期 110/12/08 發言時間 14:33:34發言人 張念慈 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司與博奧信生物簽署「Trop2單株抗體」授權協議，取得該產品中國區以外全球專屬權利符合條款 第 10 款 事實發生日 110/12/08說明...
藥華藥(6446)董事會決議與美國子公司簽訂新藥P1101銷售合約
2021-12-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 110/12/07 發言時間 21:44:43發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司董事會通過擬與美國子公司簽訂Ropeginterferonalfa-2b之銷售合約符合條款 第 53款 事實發生日 110/12/07說明 1...
創益(6566)董事會決議出售艾胃逆服咀嚼錠等三項藥品經銷權，預計於111年第一季完成合約簽訂(補充)
2021-12-07 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6566創益 公司提供序號 1 發言日期 110/12/07 發言時間 17:55:43發言人 簡重光 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2655-7339主旨 補充公告本公司110/12/03董事會決議出售藥品經銷權符合條款 第 44 款 事實發生日 110/12/03說明 1.事實發生日:110/1...
晶鑽生醫(6815)上海子公司取得滬金食藥監械經營許可證
2021-12-07 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6815晶鑽生醫 公司提供序號 1 發言日期 110/12/07 發言時間 16:31:43發言人 謝佳憲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2755-3320主旨 代子公司上海香鑽醫療科技有限公司公告取得上海市金山區市場監督管理局第二類(不含體外診斷試劑)及第三類-醫用縫合材料及黏合劑醫療器械經營許可證符合條款 第 ...
基亞(3176)溶瘤病毒新藥OBP-301在美國食道癌臨床第一期試驗，已收錄第一個受試者
2021-12-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)3176基亞 公司提供序號 1 發言日期 110/12/07 發言時間 14:20:26發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部協理 發言人電話 [02]2653-5200#890主旨 開發中新藥OBP-301在美國食道癌臨床試驗進度公告符合條款 第 53 款 事實發生日 110/12/07說明 1.事實發生...
