北極星藥業-KY(6550)修改送審TFDA肝癌臨床3期病人之收錄條件，以提高臨床進度

2023-05-04 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 3 發言日期 112/05/04 發言時間 17:01:17發言人林維源發言人職稱營運長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司送審TFDA肝癌臨床3期病人收錄條件修正案符合條款第 10 款事實發生日 112/05/04說明 1.產品內容: 為擴大...

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共信-KY(6617)：三軍總醫院執行子公司新藥PTS100用於治療惡性氣道阻塞病患恩慈療法獲准

2023-05-03 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6617共信-KY公司提供序號 1 發言日期 112/05/03 發言時間 17:09:33發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由國防醫學院三軍總醫院執行新藥PTS100用於治療惡性氣道阻塞病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44款事實發生日 ...

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合一(4743)新藥「速必一」通過促進傷口癒合的外用製劑配方獲得新加坡發明專利

2023-05-02 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 112/05/02 發言時間 17:32:44發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方新加坡發明專利符合條款第 53 款事實發生日 112/05/02說明 ...

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漢達(6620)子公司治療癌症之505(b)(2)新藥HND-033向美FDA提交NDA獲完全回應信函通知

2023-04-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 2 發言日期 112/04/28 發言時間 15:48:04發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology,LLC公告治療癌症之505(b)(2)新藥,HND-033向美國FDA提交新藥藥證申請(NDA)獲完全回應信函(CompleteRes...

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健亞(4130)：治療糖尿病之新成分新藥DBPR108於中國完成新藥申請送件

2023-04-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4130健亞　公司提供序號 2 發言日期 112/04/28 發言時間 15:45:46發言人蔣維民發言人職稱行政處資深處長發言人電話 03-5982221ext.118主旨本公司治療糖尿病之新成分新藥DBPR108於中國大陸完成新藥申請(NDA)送件。(更正前重訊"事實發生日")符合條款第 ...

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生華科(6492)CX-4945治療新冠可能引發免疫風暴等反應之中/重症住院患者二期臨床獲准執行

2023-04-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 112/04/28 發言時間 06:46:55發言人張小萍發言人職稱副總經理兼財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療因新冠病毒(SARSCoV-2)可能引發免疫風暴或嚴重發炎反應之中、重症住院患者二期臨床試驗已獲...

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合一(4743)Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可

2023-04-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/04/27 發言時間 18:27:58發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可符合條款第 10 款事實發生日 112/04/27說明 1.產品內容:Bonvad...

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仁新(6696)於ARVO 2023年會發表LBS-008針對斯特格病變青少年病患第一b/二期臨床二期部分之18個月數據

2023-04-26 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 112/04/26 發言時間 06:35:56發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告於ARVO2023年會發表LBS-008針對斯特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗二期部份之18個月期中數據符合條...

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泰福-KY(6541)子公司生物相似藥TX01再次向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記申請

2023-04-25 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 1 發言日期 112/04/25 發言時間 16:58:04發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)再次向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(B...

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訊聯(1784)與亞東醫院合作提出自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損細胞治療技術計畫申請

2023-04-24 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/04/24 發言時間 16:55:46發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告訊聯生技與醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第 53 款事實發生日 112/04/24說明 ...

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康霈(6919)CBL-514橘皮組織新藥二期臨床第二階段獲准收案

2023-04-21 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6919康霈　公司提供序號 4 發言日期 112/04/21 發言時間 22:58:51發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織之二期臨床試驗第二階段開始收案符合條款第 44款事實發生日 112/04/21說明 1.事...

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景凱(6549)合作夥伴Immune Therapeutics(已更名為 Biostax)簽約金剩餘35萬元尚未支付，提列預期信用損失

2023-04-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6549景凱　公司提供序號 4 發言日期 112/04/21 發言時間 17:36:52發言人袁鴻昌發言人職稱總經理發言人電話 03-6587721主旨說明合作夥伴ImmuneTherapeutics,Inc.(已更名為BiostaxCorp.)簽約金付款狀況。符合條款第 44 款事實發生日 11...