禾生技(4194)：接獲美國FDA回覆CA102N End-of-Phase1會議紀錄

2023-04-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4194禾生技　公司提供序號 1 發言日期 112/04/13 發言時間 15:04:34發言人楊晴華發言人職稱營運管理處副總經理發言人電話 0287975966主旨公告本公司接獲美國FDA回覆CA102NEnd-of-Phase1(EOP1)會議紀錄符合條款第 44 款事實發生日 112/04/...

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瑩碩(6677)與漢達(6620)簽署戒菸輔助劑產品授權合約

2023-04-10 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6677瑩碩生技　公司提供序號 1 發言日期 112/04/10 發言時間 16:46:04發言人陳志賢發言人職稱財會處處長發言人電話 02-25042121主旨公告本公司與漢達生技簽署產品授權合約符合條款第 8款事實發生日 112/04/10說明 1.事實發生日:112/04/102.契約或承諾相對...

臨床商化

漢達(6620)與瑩碩(6677)簽署戒菸輔助劑HND-032台灣地區製造暨銷售授權合約

2023-04-10 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 2 發言日期 112/04/10 發言時間 16:18:42發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨公告簽訂戒菸輔助劑HND-032台灣地區製造暨銷售授權合約符合條款第 8款事實發生日 112/04/10說明 1.事實發生日:112/04/102.契...

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漢達(6620)：Aetna向Handa US提起美國反競爭法訴訟案，此案與前案主張完全相同，Handa將主張合併處理

2023-04-07 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 14 發言日期 112/04/07 發言時間 18:18:09發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaPharmaceuticals,LLC公告有關美國反競爭法訴訟案符合條款第 2款事實發生日 112/04/07說明 1.法律事件之...

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台睿(6580)與深圳奧祺生物醫藥簽訂亞硒酸鈉注射液合作協議

2023-04-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 1 發言日期 112/04/07 發言時間 15:47:58發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司與深圳奧祺生物醫藥有限公司簽訂「亞硒酸鈉注射液合作協議」。符合條款第 8 款事實發生日 112/04/07說明 1.事實發生...

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新穎生醫(6810)DNlite-IVD103取得衛福部外銷專用醫療器材許可證

2023-04-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號 1 發言日期 112/04/07 發言時間 15:26:09發言人郭祖訓發言人職稱財務會計主管發言人電話 (03)560-1816主旨公告本公司產品DNlite-IVD103取得「衛生福利部外銷專用醫療器材許可證」。符合條款第 44 款事實發生日 112/04/07...

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博晟生醫(6733)：Osteopharma與Fujimoto Pharmaceutical簽訂OIF產品日本地區獨家授權合約

2023-04-06 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6733博晟生醫　公司提供序號 1 發言日期 112/04/06 發言時間 15:56:19發言人趙叔威發言人職稱協理發言人電話 02-26558366主旨代合併報表子公司OsteopharmaInc.公告與FujimotoPharmaceuticalCorp.簽訂OIF產品日本地區獨家授權合約符合條款第 10...

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昱展新藥(6785)取得中國「納曲酮注射型緩釋製劑」專利

2023-04-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 3 發言日期 112/04/06 發言時間 16:12:02發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司取得中國「納曲酮注射型緩釋製劑」專利。符合條款第 44 款事實發生日 112/04/06說明 1.事實發生日:112/04/0...

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生華科(6492)已完成和FDA進行膽管癌1/2期試驗結束書面會議，將參考FDA建議規畫合併療法之探索，不限於膽管癌治療

2023-04-06 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 112/04/06 發言時間 06:50:21發言人張小萍發言人職稱副總經理兼財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司業已完成和美國FDA進行膽管癌1/2期試驗結束(EndofPhase,EOP)書面會議，將參考FDA的建議運用Silmitasertib(CX-49...

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漢達(6620)：新藥HND-033獲美國FDA補件通知，藥證討論會議先予取消

2023-04-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 112/04/06 發言時間 00:04:47發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology,LLC公告505(b)(2)新藥,HND-033於美國FDA之查驗登記審查進度符合條款第 44 款事實發生日 ...

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尖端醫(4186)為光田綜合醫院申請CIK治療實體癌第四期細胞製備場所案獲衛福部函覆認可

2023-03-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4186尖端醫　公司提供序號 1 發言日期 112/03/31 發言時間 16:07:21發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222主旨公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108...

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全福生技(6885)BRM424向US FDA提出神經營養性角膜炎二期臨床試驗申請

2023-03-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 2 發言日期 112/03/31 發言時間 15:03:51發言人張惠玲發言人職稱副總經理發言人電話 02-26598586主旨公告本公司開發中新藥BRM424向美國食品藥物管理局(USFDA)提出神經營養性角膜炎二期臨床試驗申請符合條款第 8 款事實發生日 112...