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浩鼎(4174)新冠肺炎疫苗BCVax向衛福部食藥署提出一期人體臨床試驗申請
2023-03-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 1 發言日期 112/03/31 發言時間 14:30:49發言人 閻雲 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司新冠肺炎疫苗BCVax向台灣衛福部食藥署提出一期人體臨床試驗申請符合條款 第 10 款 事實發生日 112/03/31說明 1.事實發生...
益安(6499)如期完成美國FDA cGMP實地查核作業，後續可依約取得里程金計一百萬美元
2023-03-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6499益安 公司提供序號 1 發言日期 112/03/30 發言時間 23:53:22發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686主旨 本公司如期完成美國FDAcGMP實地查核作業符合條款 第 53款 事實發生日 112/03/30說明 1.事實發生日:112/03/302.公司名稱:...
欣大健康(4198)子公司瑞亞生醫取得第三級醫材許可證「瑞亞視清夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡」
2023-03-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4198欣大健康 公司提供變更前名稱：環瑞醫投資控股股份有限公司序號 1 發言日期 112/03/30 發言時間 17:05:19發言人 李典穎(代理) 發言人職稱 營運長 發言人電話 (02)8792-2699主旨 代子公司瑞亞生醫(股)公司公告已收到衛生福利部審定書函通知，取得第三等級醫療器材之許可證「瑞亞視清夜戴型角膜塑型硬...
新穎生醫(6810)與Hausen Bernstein簽訂DNlite-IVD103在泰國非獨家代理權合約
2023-03-29 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6810新穎生醫 公司提供序號 1 發言日期 112/03/29 發言時間 16:56:06發言人 郭祖訓 發言人職稱 財務會計主管 發言人電話 (03)560-1816主旨 公告本公司與泰國通路商HausenBernsteinCoLtd.簽訂非獨家代理權合約符合條款 第 8 款 事實發生日 112/03/29...
聯亞藥(6562)公司產品Voriconazole Injection獲美國ANDA藥證核准(補充)
2023-03-28 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6562聯亞藥 公司提供序號 1 發言日期 112/03/28 發言時間 16:06:19發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心執行副總 發言人電話 03-5977676主旨 補充公告本公司產品VoriconazoleInjection獲得美國ANDA藥證核准符合條款 第 44 款 事實發生日 112/03/...
欣耀(6634)公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得日本專利
2023-03-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 112/03/27 發言時間 16:19:45發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得日本專利符合條款 第 44 款 事實發生日 112/03/27說明 1.事實發生日:112/03...
因華(4172)膽道癌二/三期臨床試驗通過SRC審查，可開始納入第二劑量組別之受試者
2023-03-25 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4172因華 公司提供序號 1 發言日期 112/03/25 發言時間 17:28:17發言人 郝為華 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-87977607主旨 公告本公司新藥D07001軟膠囊劑之晚期膽道癌患者之二三期臨床試驗，其第一階段第一個併用的劑量組別已通過安全性評估委員會(SRC)審查，可開始第二劑量組別之受試者納入符...
康霈(6919)CBL-514注射劑減少皮下脂肪二期臨床第二階段完成返診數據收集，將於Q3公布結果
2023-03-25 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6919康霈 公司提供序號 2 發言日期 112/03/25 發言時間 16:32:13發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之Phase2臨床試驗第二階段已完成所有受試者返診數據收集，將於今年Q3公布臨床統計結果符合條款 第 44 ...
訊聯(1784)與高榮提出自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損細胞製備場所案獲准
2023-03-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/03/25 發言時間 14:16:07發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款 第 53 款...
共信-KY(6617)由中國附醫執行PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准進行
2023-03-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 2 發言日期 112/03/24 發言時間 17:11:20發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技公司公告由中國醫藥大學附設醫院執行新藥PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 ...
亞果生醫(6748)去細胞真皮補片獲得衛福部食藥署核准上市
2023-03-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6748亞果生醫 公司提供序號 1 發言日期 112/03/24 發言時間 16:18:06發言人 曾溫仁 發言人職稱 法務處協理 發言人電話 07-6955569主旨 公告本公司去細胞真皮補片(ABCcollaAcellularDermalPatch)獲得衛福部食藥署核准上市。符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
長聖(6712)新藥UMSC01獲TFDA准予治療急性心肌梗塞Phase Ⅱa臨床試驗執行
2023-03-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6712長聖 公司提供序號 1 發言日期 112/03/24 發言時間 15:00:15發言人 許錦婷 發言人職稱 專案管理部經理 發言人電話 04-23252888主旨 本公司新藥UMSC01獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予治療急性心肌梗塞(AcuteMyocardialInfarction,AMI)PhaseⅡa臨床...
