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中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo用以治療多重抗藥性病患獲得義政府給付協議
2021-10-26 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 1 發言日期 110/10/26 發言時間 20:24:10發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司愛滋病新藥Trogarzo用以治療多重抗藥性病患獲得義大利政府給付協議符合條款 第 53 款 事實發生日 110/10/26說明 ...
逸達(6576)對Tolmar專利侵權訴訟案，向美NJ法院遞交答辯狀，反訴未侵權及專利無效
2021-10-26 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6576逸達公司提供序號 1 發言日期 110/10/26 發言時間 17:40:48發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司針對Tolmar公司所提起之專利侵權訴訟向美國紐澤西州法院遞交答辯狀並提出反訴符合條款 第 2 款 事實發生日 110/10/26說明 1.法...
浩鼎(4174)OBI-999二期人體臨床試驗之免疫組織化學染色法(IHC)申請IDE，獲FDA審核通過
2021-10-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 1 發言日期 110/10/25 發言時間 16:38:20發言人 張念慈 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司用於OBI-999二期人體臨床試驗之免疫組織化學染色法(IHC)醫療器材臨床研究申請(IDE)，獲美國食品藥物管理局(FDA)審核通過符合條款 第 1...
合一(4743)速必一新藥通過墨西哥「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利
2021-10-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 110/10/22 發言時間 17:06:17發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過墨西哥「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利符合條款 第 53 款 事實發生日 110/1...
浩鼎(4174)OBI-999向TFDA申請2期臨床擴增試驗獲准進行
2021-10-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 1 發言日期 110/10/21 發言時間 16:55:49發言人 張念慈 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司GloboH抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999通過台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗符合條款 第 53 款 事實發生日 110/...
共信-KY(6617)惡性肋膜積水新藥向香港申請專利獲核，預計申請澳洲或台灣IND
2021-10-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 110/10/21 發言時間 16:34:24發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向香港知識產權署提出之專利申請案號：19123007.7已獲核准通知符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
杏國(4192)新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期末分析未達標
2021-10-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4192杏國 公司提供序號 3 發言日期 110/10/21 發言時間 15:58:53發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826主旨 本公司研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期末分析結果依法規公告。(藥物特性:帶正電紫杉醇微脂體抗胰臟癌試驗中新藥)符合條款 第 10 款 ...
杏國(4192)SB05PC全球胰臟癌三期臨床解盲，主要療效未達標
2021-10-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4192杏國 公司提供序號 2 發言日期 110/10/21 發言時間 15:58:06發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826主旨 公告本公司今日召開重大訊息記者會之新聞稿內容符合條款 第 12 款 事實發生日 110/10/21說明 1.發布財務業務資訊之日期及時間:1...
漢達(6620)戒菸輔助劑HND-032申請學名藥證案，FDA建議補件覆核
2021-10-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 1 發言日期 110/10/21 發言時間 15:05:38發言人 陳俊良 發言人職稱 總經理 發言人電話 0287518717主旨 代重要子公司HandaPharmaceuticals,LLC公告戒菸輔助劑HND-032學名藥藥證申請(ANDA)之審查進度符合條款 第 44 款 事實發...
仁新(6696)LBS-008申請英國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗
2021-10-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 110/10/20 發言時間 22:53:29發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請英國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款 第 44款 事實發生日 110/10/...
法德藥(4191)奧氮平口崩片取得中國學名藥藥證
2021-10-20 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4191法德藥 公司提供序號 1 發言日期 110/10/20 發言時間 17:50:41發言人 詹惠如 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2223-1552主旨 代子公司公告學名藥產品奧氮平口崩片(OlanzapineOrallyDisintegratingTablets)取得中國學名藥藥證符合條款 第 44 款...
生華科(6492)於2021 ISIRV-WHO大會發表新冠肺炎中症二期臨床數據，結果具臨床效益
2021-10-20 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 110/10/20 發言時間 13:44:55發言人 宋台生 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司Silmitasertib治療新冠肺炎中症患者二期臨床試驗數據已於2021ISIRV-WHO大會發表，Silmitasertib治療組康復時間中位數6天，相較...
