FDA首次批准Bluebird血液罕病慢病毒基因療法定價280萬美元史上最貴

2022-08-18 / 記者彭梓涵

美國時間17日，Bluebirdbio宣布，其開發的β-地中海貧血基因療法Zynteglo，在諮詢委員會13比0投票支持下，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為FDA首次批准的慢病毒載體(lentiviralvector)基因療法。目前Zynteglo療法定價為280萬美元，超過先前諾華基因療法210萬美元定價，但據bluebird說法，該定價比一生輸血需花640萬美元合理許多。 ...

特別企劃專題報導植物藥

台灣植物藥新藥研發與廠商現況

2015-09-14 / 記者林亞歆

過去，台灣雖於中草藥新藥陸續有些投入，但2001~2005年執行「中草藥產業技術發展五年計畫」開始，才是開啟台灣植物新藥發展的重要關鍵。近幾年來，受國際藥物開發重新審視植物新藥的風氣，蓄積十餘年能量的台灣植物藥產業，植物藥研發如雨後春筍般出現，不少公司亦藉由跨入植物新藥開發達到轉型或進入IPO市場。文/林亞歆、楊傑名過去，台灣雖於中草藥新藥陸續有些投入，但2001~2005年執行「中草藥產業技術發...

個股資訊台灣利得(8490)

台灣利得(8490)補充公告107年度現金增資發行新股465萬股，發行價格30元，認股基準日3月28日

2018-03-13 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)台灣利得　公司提供序號1發言日期107/03/13發言時間09:29:13發言人陳惠英發言人職稱營運處協理發言人電話02-25592777主旨公告本公司107年度現金增資發行新股認股基準日及發行相關事宜(補充公告)符合條款第9款事實發生日107/03/06說明1.董事會決議或公司決定日期:107/03/062.發行股數:4,650,000股3.每股面額:10元4.發行總金額:...

新聞集錦投資雷達

08/12《生技股動態》

2024-08-12 / 新聞中心

市場觀測：✔台新藥(6838)8/13終止興櫃交易，轉至證交所上巿交易✔愛派司(6918)取得經濟部產發署出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書✔全福生技(6885)董事會完成簽約，授權引進信力生技兩項眼藥技轉專案權✔科妍(1786)喬凡霓絲皮下植入劑取得TFDA第三類醫材銷售許可證✔科妍(1786)JETKNEE及FLEXVISC等注射劑產品取得薩爾瓦多銷售許可✔友華(4120)：友杏新任總經...

新冠肺炎新冠病毒

《Nature》何大一警告：現有新冠疫苗接種、抗體療法恐難敵Omicron感染

2021-12-27 / 記者吳培安

12月24日，由臺裔科學家何大一院士帶領的美國哥倫比亞大學研究團隊，與香港大學共同發表在《Nature》上的新研究數據，指出新冠病毒變異株Omicron產生的突變，足以降低疫苗或自然感染產生的抗體防護力。何大一表示，人們仍然需要新疫苗、新療法來應對病毒的快速演化。 Omicron變異株最令人震驚的，在於病毒棘蛋白(spikeprotein)的突變數量非常高，足以對現有疫苗及抗體療法的保護力產生威脅...

封面故事再生醫療無菌製備操作細胞培養

高端打造國際級CMO/CDMO基地

2019-06-04 / 記者王柏豪

已經取得PICS/GMP認證疫苗廠的高端，掌握「無菌製備操作」細胞生產關鍵過程與規範，新建的全台最大規模細胞製備中心，預計今年第四季完成。撰文/王柏豪遠在臺灣特管法進入草案討論階段，挟著專精於細胞培養生產、與無菌製備操作技術，與日本合作深遠的基亞集團和旗下高端疫苗，已經嗅到了再生醫療市場發展的前景，並提早投入產業佈局。高端疫苗位於竹北生物醫學園區內的細胞培養疫苗廠，2016年10月完工，並於201...

國際快訊

Alnylam第2項罕病RNAi療法獲批股價立漲17%

2019-11-21 / 記者巫芝岳

美國時間19日，食品與藥物管理局(FDA)宣布批准AlnylamPharmaceuticals的RNAi療法Givlaari(givosiran)，用於治療急性間歇性紫質症(Acutehepaticporphyria,AHP)；此藥也是Alnylam在去年獲FDA批准世界首款RNAi藥物Onpattro後，公司第2項獲批的藥物，捷報傳出後，股價至今已大漲16.7%。Givlaari是一款皮下注射的...

國際快訊新型冠狀病毒

Novavax新冠佐劑疫苗初步結果公布！副作用低、2劑後全數獲抗體

2020-08-05 / 記者吳培安

美國時間4日，Novavax公布其新冠肺炎候選疫苗的臨床一期試驗結果，顯示健康受試者在接種2劑疫苗後，能夠產生比康復者更高濃度的中和性抗體、提供保護力，使其股價上升10%。Novavax的疫苗候選NVX-CoV2373，是使用合成的新冠病毒表面棘蛋白，刺激人體產生抗體。此外，其特色在於加入Novavax的Matrix-M佐劑(adjuvant)，Novavax宣稱，加入佐劑的疫苗可用更少的劑量，激...

羅氏Actemra®/RoActemra®新冠三期未達到主要終點、輝瑞和BioNTech緊接著Moderna啟動新冠疫苗III期臨床試驗拼10月獲EUA

2020-07-30 / 環球生技

《瑞士》羅氏Actemra®/RoActemra®新冠三期未達到主要終點美國時間29日，羅氏(Roche)宣布，類風濕性關節炎藥物Actemra®/RoActemra®的III期COVACTA研究，未達到改善COVID-19重症住院成人患者臨床的主要終點，或降低死亡率的次要終點。該研究是Actemra/RoActemra第一個全球、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨...

藥華藥 PV MPN 藥證

藥華藥PV新藥P1101再取新加坡藥證搶攻東南亞市場

2024-05-30 / 記者李林璦

昨(29)日，藥華藥(6446)公告，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)已獲新加坡衛生科學局(HSA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。藥華藥表示，將依規劃正式啟動Ropeg於新加坡上市銷售業務及行銷活動。Ropeg至今已獲全球約40個國家核准用於PV，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場。中國、馬來西亞PV藥證目前則在審查當中，預計今年取證。此次...

新聞集錦

03/09《生醫焦點雷達》

2023-03-09 / 新聞中心

擴充醫療資源新北規劃塭仔圳、蘆洲醫療園區自由時報2023/3/8衛福部心健司長由陳亮妤接任薛瑞元：女性任要職成趨勢聯合報2023/3/8南投縣智慧照護視訊醫療上路　台中榮總與在地4院合作 ETtoday新聞雲2023/3/8高端四價流感疫苗核准上市今年公費流感疫苗戰況激烈經濟日報2023/3/8高端董座張銘政接任經濟日報2023/3/8葡萄王上海廠Q2營收年增動能強；平鎮新廠Q2完工Moneydj...

活動快訊傑出生技產業獎台灣生物產業協會

2020傑出生技產業獎報名開始！3月30日前完成報名

2020-03-06 / 環球生技

由台灣生物產業發展協會主辦一年一度的『傑出生技產業獎』，2020年度將自即日起至4月20日止受理報名，獎項分為：「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」、及「年度產業創新獎」，歡迎國內生技公司及學研機構踴躍申請，也歡迎各界踴躍推薦傑出單位參選。????3/30前[完成報名]-提出申請表????4/20前[截止收件]-完成參賽申請書繳交◎2020傑出生技產業獎－徵獎類別：1.傑出生技產業金質獎Outs...