Novavax新冠佐劑疫苗初步結果公布！副作用低、2劑後全數獲抗體

2020-08-05 / 記者吳培安

美國時間4日，Novavax公布其新冠肺炎候選疫苗的臨床一期試驗結果，顯示健康受試者在接種2劑疫苗後，能夠產生比康復者更高濃度的中和性抗體、提供保護力，使其股價上升10%。Novavax的疫苗候選NVX-CoV2373，是使用合成的新冠病毒表面棘蛋白，刺激人體產生抗體。此外，其特色在於加入Novavax的Matrix-M佐劑(adjuvant)，Novavax宣稱，加入佐劑的疫苗可用更少的劑量，激...

《Cancer Cell》免疫療法對哪些血液腫瘤有效？芬蘭萬人基因研究解謎

2020-07-10 / 記者巫芝岳

近(9)日，芬蘭赫爾辛基大學(UniversitasHelsingiensis)的研究團隊，透過結合血液學與生物資訊分析技術，從超過一萬人的血液樣本，一次分析出多種血液腫瘤的基因特徵，以及其中可用來預測免疫療法療效的因子，該研究發表於期刊《CancerCell》中。該研究團隊為了解不同類型血液腫瘤中，癌細胞的基因改變，與免疫反應在不同階段的關聯，透過超過一萬人的血液樣本，針對與多種血液腫瘤相關的資...

斯特格病變黃斑部病變新藥

遏止斯特格病變快速惡化！仁新獲KOL會議共識：LBS-008二期有助減緩視網膜萎縮

2023-05-11 / 記者彭梓涵

美國時間10日，仁新(6696)子公司BeliteBio舉辦關鍵意見領袖(KOL)線上研討會，針對青少年斯特格病變(STGD1)的進程，與先前公布的LBS-008臨床二期試驗18個月數據做對比後，得出二大共識包括：證實仁新在收案族群的方向正確且透過LBS-008治療，患者在短時間內即能看到改善與治療效果，其次，LBS-008臨床二期的各項評量指標皆呈現顯著效果，對臨床三期期中數據抱持正向樂觀。此...

新聞集錦投資雷達

02/02《生技股動態》

2023-02-02 / 新聞中心

市場觀測：✔安特羅(6564)腸病毒71型疫苗通過TFDA新藥查驗登記審查(補充)✔浩鼎(4174)前驅型化療新藥OBI-3424向TFDA提出二期人體臨床試驗申請，預計2024年完成收案 02/02一日漲跌(漲)晉弘9.96%、佰研9.93%、科妍6.82%(跌)奈米醫材3.5%、樂威科-KY1.96%、視陽1.91%http://bit.ly/230202bs02/02三大法人動態(買超)美時...

新聞集錦

羅氏阿茲海默藥三期失利；醫療AI新創Aidoc D輪募1.1億美元；泰福生物相似藥TX05、TX01拚FDA藥證；部桃醫院與國衛院合作醫藥衛生科技

2022-06-17 / 記者劉馨香

《臺灣》泰福生物相似藥TX05、TX01拚FDA藥證今(17)日，泰福-KY(6541)召開股東會，補選張俊彥教授為獨立董事。董事長閻雲表示，泰福的生物相似藥TX05(專利名稱Valheric)，美國FDA已於5月初完成查廠作業，預計8月藥證審理會有進一步結果，泰福除自組核心銷售團隊，也將尋找授權銷售夥伴。另外，泰福生技第一個向美國FDA遞交藥證申請的生物相似藥TX01，已初步命名為Nypol...

個股資訊醣基(6586)

醣基(6586)補充說明106年度年報資料(股東會後修訂版)

2018-07-18 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)醣基　公司提供序號1發言日期107/07/18發言時間12:09:20發言人陳肇隆發言人職稱總經理發言人電話02-26558059主旨補充說明本公司106年度年報資料(股東會後修訂版)符合條款第43款事實發生日107/07/18說明1.事實發生日:107/07/182.公司名稱:醣基生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公...

封面故事抗體藥物

抗體藥物未來十年「子彈」列車

2014-05-08 / 記者鄔麗．巴旺

2013年全球前十大暢銷藥物排名出爐，單抗藥物囊括6名(分居1、2、3、5、7、8名)，這6個藥合計年銷售額達506.24億美金(約1兆4700億台幣)。按ITIS統計公佈，台灣生技產業2012年產值約850億台幣，這可是台灣整體生技產業總產值約17.3倍之大。單株抗體藥物被生物醫學家譽為「神奇子彈」，過去15年來，主宰了全球生技界藥物發展的命脈和金脈。中國、韓國以仿製、生產出發，在新興的單抗生物...

封面故事 iPS細胞

臺灣iPS產學攜手合作力攻iPS高成本門檻【會員限定，3/18前限期開放】

2021-06-21 / 記者吳培安

臺灣的iPS學界共組「人類疾病誘導型多潛能幹細胞服務聯盟」，但相較於歐、美、日來說，不到十分之一的研究經費規模，仍是臺灣iPS細胞研究最大侷限之一。除了政府有限的支持，科學家們正透過產學研的自動化系統、國際合作、國產培養基等多個面向努力，希望能夠弭平研究門檻，吸引更多學術人才的投入。撰文/吳培安「十年寒窗無人問，一舉成名天下知」，這次因為新冠疫苗開發聲名大噪的信使核醣核酸(MessengerRNA...

全球新聞加速器

全台首家跨產學研醫國際型加速器 8家新銳入選

2019-10-26 / 記者李林璦

今(26)日，國家生技研究園區(NBRP)與國際大藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)共同舉辦生醫產業加速器PitchDay，是台灣第一個跨產學研醫的國際型加速器，下午公布8個獲獎團隊，包含從中研院、國衛院與台北醫學大學等研究單位衍生的新創公司，其領域橫跨數位醫療、小分子藥物、癌症免疫療法、微流體晶片與基因檢測，陳建仁副總統也特地親臨現場，顯示政府對生技產業的重視。副總統陳建仁也特地...

國際快訊

FDA批准美敦力血管栓塞設備用於更小的腦動脈瘤

2019-02-11 / 記者彭梓涵

美敦力(Medtronic)公司日前(8)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准血管栓篩器材PipelineFlex新適應症用於大腦深處直徑2mm到5mm血管中較小的動脈瘤患者。此系統之前已被批准用於大型寬頸顱內動脈瘤(IA)的血管內治療。PipelineFlex栓塞裝置其設計成具有編織的圓柱形網狀管，可重建患病者部分血動脈並在植入動脈瘤的基部或頸部將血液引導遠離動脈瘤。此次批准是基於使用Pipel...

個股資訊達爾膚(6523)

達爾膚(6523)公告新增資金貸與金額達「公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則」第二十二條第一項第三款規定之公告

2018-03-08 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)達爾膚　公司提供序號3發言日期107/03/08發言時間16:46:15發言人杜喬葦發言人職稱財務長發言人電話(02)2369-9888主旨公告本公司新增資金貸與金額達「公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則」第二十二條第一項第三款規定之公告符合條款第23款事實發生日107/03/08說明1.事實發生日:107/03/082.接受資金貸與之:(1)公司名稱:天鈺（上海）化妝品...

基因療法病毒載體罕見疾病

Bluebird超罕見神經退化疾病基因療法eli-cel 獲FDA批准成最貴療法

2022-09-19 / 記者彭梓涵

近(17)日，Bluebirdbio宣布，其開發超罕見的腦腎上腺腦白質失養症(CALD)基因療法Skysona(eli-cel)，在美國食品藥物管理局(FDA)的細胞、組織和基因治療諮詢委員會(CTGTAC)，以15比0投票結果下，獲得加速批准治療小於18歲且無適合的異體造血幹細胞移植(HSCT)患者，成為該疾病首款基因療法。 Skysona療法是由患者自身幹細胞製成，為一次性的基因療法，去年7月...