會員登入
註冊
FDA第一個核准片吸蟲症藥物 諾華Egaten獲通過
2019-02-14 / 記者 薛瀹熢
瑞士製藥公司諾華(Novartis)在13日時宣布FDA已核准其片吸蟲症(Fascioliasis，俗稱肝吸蟲)治療藥物Egaten®(triclabendazole)，將用於6歲以上的片吸蟲症患者治療。這也是FDA第一個批准的片吸蟲症藥物。諾華表示，該藥物不僅可以使美國患者受益，也可幫助世界其他地區受該疾病所苦的人。片吸蟲症俗稱肝吸蟲感染，是由兩種主要影響肝臟的寄生扁蟲牛羊肝吸蟲(Fas...
馬光-KY(4139)依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則 第22條第1項第1款公告
2018-06-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)馬光-KY 公司提供序號3發言日期107/06/21發言時間17:11:17發言人黃傳勝發言人職稱董事長發言人電話(07)555-0864主旨依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第22條第1項第1款公告符合條款第23款事實發生日107/06/21說明1.事實發生日:107/06/212.公開發行公司及其子公司資金貸與他人之餘額達該公開發行公司最近期財務報表淨值百分之二十以...
人類歷史最易忽略卻關鍵的一塊拼圖――藥物獵人
2018-07-11 / 編輯部
藥物發現歷程中，有著許多乍看迷信、不科學、充滿奇蹟的試藥經歷，後來都成為二十一世紀實驗室化學、細菌論和藥理學的基礎。身處藥廠四十年的藥物獵人唐諾‧克希博士回顧製藥業的前世今生，探索藥學與科技、商業發展之間的關聯，訴說「藥物獵人」與細菌、病毒、人體生理祕密無止盡奮鬥的奇聞軼事，並揭示藥學在社會演進中扮演的角色。1812年，《新英格蘭醫學雜誌》(NewEnglandJournalofMedicine)...
11/13《生醫焦點雷達》
2023-11-13 / 新聞中心
癌友做「次世代基因定序」有望健保給付！規劃朝向基礎套餐＋定額給付HEHO2023/11/11達邦蛋白拿下美畜牧客戶新品訂單明年新產線稼動率上看7成鉅亨網2023/11/12臺灣醫學會、臨床試驗聯盟、AILabs三方共建AI倫理準則、評估平台促可信任醫療臨床應用環球生技2023/11/11台灣新創出海關鍵問題，Dcard、智抗糖、CuboAi解答：如何找創投？怎麼讓國際買單？數位時代2023/11/...
瑟鎂醫學技能實作訓練平台 高擬真手術技藝傳授國際買單
2023-07-11 / 新聞中心
瑟鎂科技是專業的醫學模擬器及醫療器材測試、展示與訓練平台供應商，主要開發高擬真且具有沉浸感的醫學技能實作訓練平台，提供給醫院、醫學院和醫學協會來提升其進階臨床教育訓練的體驗與成效，這些實作訓練平台，同時也是醫材廠商向其客戶展示與推廣其器械非常好的工具。瑟鎂科技的產品，聚焦特定病徵、微創術式、高階/針對性訂製等市場，主要特點包含1)沉浸式學習，可植入仿真病灶、可切割/電燒/縫合、可超音波導引、可使用...
突破台灣新藥開發困境 建立符合產業需求之新穎政府產業化 研發案專選題機制(下)
2014-07-11 / 特邀作者
我國政府對新藥開發的支持一向不遺餘力，每年編列在新藥研發專案的金額補助也很龐大，但多年的扶持下，台灣生技新藥產業仍然步履蹣跚，未能在日益蓬勃的藥品全球市場中立足茁壯。本文就目前台灣新藥開發產業化研發案選題機制上的盲點做出討論，並論述新成立的台灣生技整合育成中心(SupraIntegrationandIncubationCenter,Si2C)在新藥選題機制上的因應與對策。作者/謝愷、葉嘉新、陳恆德...
磁性腫瘤標記Magseed獲歐美批准擴大適應症
2020-02-14 / 記者 巫芝岳
近(10)日，英國醫材公司Endomag宣布，旗下腫瘤標記工具Magseed已取得美國食品與藥物管理局(FDA)和歐盟CE的醫材認證，可長期用於包括乳癌等廣泛適應症，幫助在化療或手術前識別癌細胞或癌化的淋巴結，提高治療精準度。Magseed是一款由醫療級不鏽鋼製成的、比米粒還小的粒子，最初於2017年取得FDA批准用於乳癌患者，經由注射器注入乳房軟組織有癌症病變處，可在同一位置停留長達30天之久，...
晟德(4123)代重要子公司澳優乳業(股)公司公告2018年股東週年大會及股東特別大會重要決議
2018-05-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)晟德 公司提供序號1發言日期107/05/11發言時間19:21:34發言人林秀月發言人職稱管理處處長發言人電話2655-8680分機301主旨代重要子公司澳優乳業(股)公司公告2018年股東週年大會及股東特別大會重要決議符合條款第18款事實發生日107/05/11說明1.股東常會日期:107/05/112.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過從本公司股份溢價賬中宣派截至...
Almirall取諾和諾德IL-21抗體 盼成皮膚病市場首見藥物
2024-02-20 / 記者 巫芝岳
近(19)日，西班牙藥廠Almirall宣布，取得諾和諾德(NovoNordisk)的IL-21單株抗體藥物NN-8828全球獨家授權，Almirall未來將負責NN-8828用於免疫皮膚疾病的開發與行銷。諾和諾德過去曾開發NN-8828治療類風濕性關節炎和克隆氏症(Crohn’sdisease)等發炎自體免疫疾病，但皆因療效不彰而未果；若Almirall能成功開發NN-8828，可望...
研生生醫3年抗體新藥進IND 再引mRNA疫苗技術雙引擎發展
2023-05-24 / 記者 巫芝岳
今年3月取得美國FDA臨床試驗(IND)許可的研生生醫，於2020年成立，技術主要技轉自中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠，其團隊透過所開發的EpCAM抗體平台，首次發現腫瘤抗原EpCAM許多新機轉，進而開發出副作用可望更低、療效更佳的候選藥物。除了EpCAM抗體平台，研生又進一步引進中研院的mRNA疫苗研發平台，成為研生發展的另一顆引擎。撰文/巫芝岳今年3月6日，有中研院「技轉王」之譽、現任中研院...
國鼎(4132)接獲CRO機構通知完成轉移性胰臟癌人體I/II期臨床試驗期中分析報告
2023-05-04 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4132國鼎公司提供序號 12 發言日期 112/05/04 發言時間 21:16:06發言人 林國聖 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)2808-6006主旨 本公司接獲CRO機構通知完成轉移性胰臟癌人體I/II期臨床試驗期中分析報告符合條款 第 44款 事實發生日 112/05/04說明 1.事實發生日:1...
瑩碩授權中國雙鶴利民思覺失調藥證 獲中國NMPA受理、里程碑金本月認列
2022-10-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日，瑩碩生技(6677)宣布，授權給華潤雙鶴利民藥業的帕利哌酮緩釋片藥物，適應症為治療思覺失調，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為瑩碩與合作夥伴在中國市場挺進藥證審查的第四個品項，依授權合約瑩碩可在本月認列階段里程碑金。 總經理顏麟權表示，瑩碩在去年初與雙鶴利民簽訂技術授權協議，運用自有技術平台CORS(滲透泵控制釋放系統)共同開發帕利哌酮緩釋片，當時正值...
