生技名人2016產業期許

2016-03-15 / 環球生技

丁詩同行政院科技會報辦公室副執行秘書台灣的生技實力隨著政府政策支持、學研機構的努力與產業的積極投入逐漸提升。今年開始執行的生物經濟產業發展方案，也將促進我國在發展因應高齡化趨勢的新藥、智慧健康醫材、整合性智慧健康照護、機能型農產與食品科技等方面有更突出的表現。未來在轉譯臨床環境與法規改善、人才培育與國際化鏈結的成效發揮出來後，我國的生技產業一定會成為下一個經濟發展的重要支柱。甘良生生物技術開發中心...

醫界聯盟再生醫療 ESG

醫界聯盟推「再生醫療領域GxP規範實力養成認證班」

2024-04-18 / 環球生技

為推動相關從業人員對GMP規範的了解、提升我國藥廠遵循再生醫療GMP標準的能力，台灣醫界聯盟基金會(醫界聯盟)於4、5月間舉辦一系列「2024年再生醫療製劑GMP實力養成及進階實務認證班」。在今(18)日舉辦的第二場系列課程中，聚焦於再生醫療領域GxP規範實力養成，並邀請食藥署陳惠芳前副署長，分享再生醫療領域GxP規範之重要觀念。陳惠芳提及，我國再生醫療目前所面臨的挑戰包括研發與生產的資金支援、...

新聞集錦

07/11《生醫焦點雷達》

2023-07-11 / 新聞中心

Google開發醫療AI聊天機器人，攜手美國醫院投入測試科技新報2023/7/9向榮生技ELIXCYTE膝骨關節炎三期臨床首位受試者收案聯合新聞網2023/7/10葡萄王三大事業體齊成長，6月營收創今年單月、歷史同期新高財訊快報2023/7/11保瑞兩大事業回溫6月、Q2、上半年營收續創同期高鉅亨網2023/7/10美時亞洲業務擴大Q2、上半年營收續創同期高鉅亨網2023/7/10杏一6月合併營收...

產業

藥廠鑽漏洞為主流藥開罕病高藥價市場

2016-03-15 / 環球生技

據美國Pharmalot網站2月11日報導，2015年FDA收到的罕見疾病藥認定請求和作出的資格認定數均創下歷史記錄。去年，FDA總計收到創紀錄的472份罕見疾病藥認定申請，通過申請資格認定同意的有354份罕見疾病藥，比2014年增長了22％。最後，FDA批准了41個罕見疾病藥(含新適應症)，則比上年減少7個。文/中國製藥工業信息研究中心醫藥地理提供現行FDA法規，對罕見疾病藥物開發給予了許...

趨勢兒童藥

兒童藥缺乏成世界荒投入兒藥開發時機正夯

2016-10-14 / 環球生技

兒科病人用藥疏失比成人高出3倍，全球每天仍有約1.9萬名兒童因基本可預防的原因而死亡。兒童用藥稀缺已成世界問題，歐美和中國推出立法和政策配套鼓勵廠商開發兒童用藥，利多發展時機大好，但兒童用藥臨床面臨問題也不斷。文/許敏多年以來，兒童用藥缺乏及安全性一直是世界衛生組織(WHO)呼籲的熱門議題之一，然而藥廠面對兒童藥的開發卻相對冷清遲緩，相關問題也不斷。美國醫學會期刊《JAMA》早於2001年曾刊載一...

國際快訊

鎖定血癌BTK抑制劑默沙東斥資27億美元收購ArQule

2019-12-10 / 記者巫芝岳

美國時間9日，默沙東(MSD)宣布將以27億美元巨額收購正在開發腫瘤標靶藥物的ArQule，預計於2020年第一季完成。默沙東將以每股20美元的價格進行收購，ArQule上週五收盤價10.04美元，溢價103.88%，該收購計畫以ArQule開發中的酪氨酸激酶(BTK)抑制劑ARQ531為核心；ArQule表示，默沙東在收購消息傳出後幾小時內，願意支付相當可觀金額的原因，主要與昨日美國血液學年會(...

個股資訊高端疫苗(6547)

高端疫苗(6547)公告董事會決議設立越南子公司，執行多國多中心臨床試驗

2018-07-30 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)高端疫苗　公司提供序號11發言日期107/07/30發言時間16:49:17發言人楊郁萍發言人職稱協理發言人電話03-6684866主旨公告董事會決議設立越南子公司符合條款第53款事實發生日107/07/30說明1.事實發生日:107/07/302.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司...

心房顫動小分子藥

20年來首創新機制！Acesion心房顫動新藥臨床二期達標 90分鐘內可生效！？

2023-03-16 / 實習記者楊雅涵

近(14)日，丹麥生技公司AcesionPharma發表治療心房顫動(ArtrialFibrillation,AF)的新候選藥物—AP30663的臨床二期試驗。結果顯示，與安慰劑相比，AP30663能在90分鐘內有效治療心房顫動。Acesion表示，AP30663IV試驗是一項隨機雙盲、安慰劑對照的2期試驗。此試驗共招募63位AF患者，比較3、5mg/kg的AP30663靜脈注射與安慰...

盧冠達基因迴路借殼上市甲骨文新聞集錦

盧冠達公司Senti Bio納斯達克SPAC上市；甲骨文284億美元收購Cerner 攻全美健康紀錄數據庫；台康外資持有率逐步攀升占比達5.21%；瑞磁5月營收月增7.25%、年增破8成

2022-06-13 / 環球生技

《臺灣》台康外資持有率逐步攀升占比達5.21% 今(13)日，台康生技(6589)表示外資法人近期持有台康比例逐步攀升，截至上周達5.21%，逼近今年高點的5.28%，是為少數外資仍淨買超個股之一。台康表示，今年年初以來受全球通膨及俄烏戰爭影響，國際經濟變動因素大，外資持續賣超台股新台幣8,164億元，台康是為少數外資仍淨買超個股之一。《臺灣》瑞磁5月營收月增7.25%、年增破8成近(13)...

輝瑞新冠疫苗

對抗新冠變種！輝瑞拼16歲以上第三劑疫苗施打FDA授權

2021-08-17 / 記者劉端雅

美國時間16日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，已經向美國食品藥物管理局(FDA)提交一份新冠疫苗的早期臨床試驗數據，為16歲及以上的民眾(不僅是免疫功能低下者)申請接種追加第三劑新冠疫苗的授權。兩家公司指出，在第一階段試驗中，疫苗的加強劑量，針對原始新冠病毒株以及Beta和Delta變異株，能產生更高的中和抗體。臨床試驗參與者在接種第二劑疫苗後，大約8到9個月接種雙倍(two-dos...

國際快訊

Kite 擴展無病毒轉染CAR-T 與MaxCyte簽訂10項候選藥物

2019-03-04 / 記者彭梓涵

生物技術公司吉利德(Gilead)旗下Kite日前(1)宣布與MaxCyte擴大CAR-T協議，修訂後的交易，Kite可以非獨家方式，使用MaxCyte的專有的無病毒轉染流式電穿孔技術(FlowElectroporation)，此應用可使Kite增加至10個CAR-T候選藥物。MaxCyte是一家臨床階段的細胞治療和生命科學公司，該公司專有的細胞工程平台，為患有高度未滿足的醫療需求的患者，提供最新...

個股資訊馬光-KY(4139)

馬光-KY(4139)依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第22條第1項第1款公告

2018-05-10 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)馬光-KY　公司提供序號2發言日期107/05/10發言時間18:31:59發言人黃傳勝發言人職稱董事長發言人電話(07)555-0864主旨依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第22條第1項第1款公告符合條款第23款事實發生日107/05/10說明1.事實發生日:107/05/102.公開發行公司及其子公司資金貸與他人之餘額達該公開發行公司最近期財務報表淨值百分之二十以...