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AveXis為基因療法Zolgensma買下新生產工廠
2019-04-03 / 記者 薛瀹熢
美國時間1日，瑞士製藥廠諾華(Nvartis)旗下的子公司AveXis宣布將買下美國科羅拉多州朗蒙特(Longmont)的一間生產工廠，強化未來其脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因療法Zolgensma的生產能力。本次買下的工廠將為AveXis提供生物製藥、辦公室、實驗室、倉儲等提供700,000平方英尺的空間。其初期啟動活動將包括準備基因治療的擴展、製造和測試設施，並僱用約150名員工。AveXis...
國光生技(4142)公告董事會決議庫藏股12萬股轉讓員工，價格17.35元，認股基準日107年03月28日
2018-03-27 / 環球生技
本資料由 (上市公司)國光生技 公司提供序號1發言日期107/03/27發言時間15:53:34發言人潘飛發言人職稱法務長發言人電話02-27093833*5204主旨公告本公司董事會決議庫藏股轉讓員工並訂定認股基準日符合條款第51款事實發生日107/03/27說明1.事實發生日:107/03/272.公司名稱:國光生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例...
11/26《生醫新聞雷達》
2025-11-26 / 財經中心
賴總統：三方向打造健康台灣工商時報2025/11/25新生兒篩檢最快明年納罕病SMA聯合報2025/11/26佳世達旗下浚鴻數據雙AIAgent進化打造健康新照護模式時報資訊2025/11/25子公司孤兒藥解盲在即，仁新拚母以子貴MoneyDJ2025/11/25奇美偕思科推智慧醫療 AI導入地端運算避資安疑慮中央社2025/11/24華安25日起買回800張，DFU新藥三期加速收案目標明年Q2期...
08/23《生醫焦點雷達》
2023-08-23 / 財經中心
長聖異體免疫細胞新藥向美FDA申請一/二期臨床鉅亨網2023/8/22日本首度核准阿茲海默症新藥，失智症治療有進展科技新報2023/8/22肝纖維化有解，加州大學聖地牙哥分校找出新型療法科技新報2023/8/23北極星藥業-KY著眼CDMO市場，擬砸18億元入股霖揚生技財訊快報2023/8/22看好厄他培南市佔提升，松瑞藥資源再聚焦Moneydj2023/8/22醫揚下半年樂觀全年毛利率估持穩高檔...
FDA公布新版《風險評估暨管控計畫：修正與再版指引》
2019-07-10 / 環球生技
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)近日(9)，美國食品藥物管理局（FDA）敲定了修訂版的風險評估暨管控計畫（RiskEvaluationandMitigationStrategies，REMS）之修改（modifications）、再版（revisions）的製作與提交指南。REMS是一種藥物安全計畫，目的旨在於讓藥物的使用能夠利大於弊，適用於具有潛在嚴重副作用風險的危險藥物，藉由提供藥物的嚴重...
進軍東南亞！振磬標靶音波刀 獲印、泰醫材上市許可證
2025-06-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日，振磬科技宣布，旗下主力產品標靶音波刀(ArcBlateMRgHIFU)，繼去年8月底取得印尼衛生部(MOH)的醫材產品上市許可後，日前再獲得泰國食品藥物管理局(ThaiFDA)核發上市許可證，用於女性子宮肌腺症及子宮肌瘤的治療。 振磬表示，標靶音波刀使用磁振導引高強度聚焦超音波(MRgHIFU)技術，是一種非侵入性、無傷口、無輻射、精準定位熱消融治療的新興療法。 針對有生育需求的婦女...
瑞磁多項檢測獲得美國保險給付專屬碼 拼市佔擴大
2024-08-29 / 環球生技
今(29)日，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)於法說會中表示，其多項多元檢測產品均獲得美國保險機構核發保險專屬碼Z-Code，包括「17項腸胃道多元分子檢測套組」(GPP)、「20項呼吸道多元分子檢測套組」(RPP)、「新冠加流感7合1檢測」(Cov-Flu-Plus)；該專碼專用的方式受到許多指標性保險公司支持，能加速客戶取得保險給付。瑞磁表示，其美國客戶過去使用檢測產品時，多採用診療...
2020十大醫療資安新聞：網路威脅迫在眉睫 資源、預算少為醫療保健行業最大困境
2020-12-17 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 當COVID-19對全球衛生系統造成破壞同時，網路攻擊事件也引起大家關注，外媒《HealthcareITNews》16日，盤點了今年以來十大隱私與網路資安故事，包括世界衛生組織(WHO)新冠病毒測試實驗室網路被惡意軟體攻擊、以及歐洲發生的勒索軟體攻擊等新聞，顯示駭客造成的混亂也成為一種新的“網路大流行”。 具有價值的研究數據為駭客首要目標正如上周，歐洲藥物管理...
《Nature Medicine》血中腎功能指標可預測心血管疾病
2019-11-11 / 記者 彭梓涵
日前(7)，一項由格拉斯哥大學發表的一項研究發現，利用血液檢測腎功能指標--血清胱蛋白C(cystatinC)，可以精確與簡單評估心血管疾病風險。相關研究已發表在《NatureMedicine》期刊上。慢性腎臟病是人群中很常見的疾病，並且與心血管疾病高度相關，但當前的心血管疾病風險預測模型中，並未有心血管與腎臟疾病連結相關指標。這項研究使用了英國生物庫約44萬名患者的數據，並研究三種不同的腎功能指...
生醫產業與新農業創業新星揭曉
2018-12-15 / 記者 李林璦
昨(14)日，由教育部資訊及科技教育司指導、教育部生醫產業與新農業人才培育計畫辦公室主辦之「2018生醫產業與新農業創新創業競賽」於集思臺大會議中心公布競賽結果，新農業組金牌得主為東海大學的Mystical米斯提克，生醫產業A組及B組金牌則獎落清華大學的捷絡生技與中原大學的醫適定團隊，各組創新又具發展潛力的概念深受評審肯定。 「生技創新創業獎」始於「生技產業創新創業人才培育計畫」，是教育部自201...
FDA局長：中止價格壟斷，胰島素將列入生物相似藥管轄
2018-12-14 / 記者 薛瀹熢
本周二(11日)，美國食品和藥物管理局(FDA)局長ScottGottlieb在FDA/CMS峰會上發表演講，表示應該對於胰島素不合理的高昂售價採取行動，並通過支持生物相似藥開發來幫助控制市場上的胰島素價格，目標在2020年產生影響。胰島素對於患有糖尿病的病人是攸關生死的重要藥物，特別是對於那些患有第一型糖尿病的患者。然而，昂貴的胰島素價格居高不下，患者缺乏胰島素可用的狀態下，將可能造成嚴重的傷害...
慧智 (6615) 公告股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格72元
2018-01-08 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)慧智 公司提供序號1發言日期107/01/08發言時間15:34:00發言人洪加政發言人職稱總經理發言人電話(02)2368-6606主旨公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格符合條款第43款事實發生日107/01/08說明1.事實發生日:107/01/082.公司名稱:慧智基因股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本...
