羅氏三陰性乳癌免疫檢查點療法Tecentriq獲FDA批准

2019-03-11 / 記者 薛瀹熢
羅氏(Roche)藥廠所推出的免疫檢查點療法PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)於美國時間8日獲得美國食品與藥物管理局(FDA)審核通過,用於三陰性乳癌(TNBC)治療,這也是乳癌免疫治療中第一個獲得批准的產品。本次受到批准的Tecentriq將用於表達PD-L1的轉移性TNBC。PD-L1在癌症中會與T細胞上的PD-1受體結合,降低T細胞的免疫反應。所謂的三陰性乳癌為缺...

曜亞國際(4138)背書保證達『公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則』第二十五條第一項第三款之規定

2018-08-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)曜亞國際 公司提供 序號 2發言日期 107/08/03發言時間 15:54:43發言人 王明廷發言人職稱 總經理特助發言人電話 (02)2225-1888#1688主旨 公告本公司背書保證達『公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則』第二十五條第一項第三款之規定符合條款第 22款事實發生日 107/08/03說明1.事實發生日:107/08/032.被背書保證之:(1)公司...

中國直銷產業扶搖直上

2016-05-18 / 特邀作者
2015年,中國頒發了23張直銷執照,創歷史新高。由於直銷為內需產業,同時可帶動保健品、保養品產業升級,因此直銷產業將成為中國政府大力扶植的重點之一,截至2015年底,已有71家廠商取得直銷牌照,其中內資佔62%、其次為美商佔15%、港資佔10%。文/林修齊在各國的行銷通路中,傳直銷業已經成了「趨勢」。根據統計,全球2014年直銷市場為1,828億美元,年成長率6.4%,高於百貨批發零售業平均營收...

2020年美國掀起學名藥反壟斷法問題

2020-01-20 / 記者 李林璦
美國時間16日,美國司法部反壟斷(反托拉斯)調查負責人MakanDelrahim指出,目前正準備解決幾個重要的市場競爭問題,包括所謂的學名藥固定價格(Pricefixing)問題。他並表示,該部門多年來一直在調查學名藥公司可能的犯罪行為,但聯邦案件的進展緩慢,目前準備將陸續對學名藥業提出涉嫌固定價格的刑事訴訟。自2014年以來,美國司法部一直在調查十多個學名藥生產商,其中包括TevaPharmac...

FDA發布兩項創新挑戰書 廣徵預防滅菌醫材短缺提案

2019-07-17 / 環球生技
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日前(15),美國FDA發布了兩項公共創新挑戰,一是環氧乙烯(EtO)滅菌的替代方法,二是降低EtO排放量的新策略或技術。這兩項挑戰是為了因應年初美國環保局(EPA)新公告的危險汙染物國家排放標準(NationalEmissionsStandardsforHazardousPollutants),EPA的新政策可能會造成滅菌醫療器材的短缺,今年3月,已陸續有滅菌...

跨國藥廠、上市公司、創投重砸「指尖醫療」

2015-01-15 / 記者 鄔麗.巴旺
2014年,中國堪稱熱門中的熱門投資領域,是仍持續火紅的移動互聯網,創業家往裡鑽、資本家往裡撈、企業家也開始往裡擠,在題材熱鍋當下先下手為強圈地發展,儘管移動互聯網的發展問題不斷浮顯,但一般分析,這股「指尖醫療」熱潮,2015年將繼續火上加油。文/鄔麗.巴旺2015年序幕才拉起,中國的移動互聯網圈就迎來一股漣漪、騷動!全球領先的生物醫藥公司輝瑞(Pfizer),公開要在中國挖掘各種創新的醫療e策略...

「移動式防疫屏風」國家隊 守護前線篩檢安全

2020-04-30 / 記者 吳培安
正當衛福部為新冠肺炎(COVID-19)疫情焦頭爛額之際,明昌國際注意到前線醫護人員的需求,在短短14天開發出移動式檢查屏風,不但能幫助在新冠肺炎第一線篩檢的醫療人員,還能減輕口罩、防護衣等寶貴醫療資源的消耗。與中國僅有一條海峽之隔、原本被外界認為會成為嚴重疫區的臺灣,國內確診人數至今還排在全球第四少。臺灣今日能有這樣的好成績,衛生福利部及全國的醫護人員功不可沒。不過,這群將面容隱藏在面罩和防護衣...

科睿唯安:疫情下全球創新與專利研究活動仍蓬勃發展;Illumina推出全基因體分析軟體 加速尋找罕病遺傳因子

2020-07-09 / 環球生技
《全球》科睿唯安:疫情下全球創新與專利研究活動仍蓬勃發展近日,資訊服務公司科睿唯安(Clarivate),發表其《追逐變化:COVID-19疫情之下的創新和專利活動》(Chasingchange:InnovationandpatentactivityafterCOVID-19)研究報告,針對COVID-19疫情對全球創新者的影響、疫情對創新市場的情況進行調查評估。其報告中指出,程度各異的封鎖和隔離...

09/12《生技股動態》

2022-09-12 / 新聞中心
市場觀測✔健亞(4130)新藥GVX171用於治療APS獲FDA核准進行第一期人體臨床試驗,預計2023年完成✔浩鼎(4174):圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP203向TFDA提一期人體臨床試驗申請✔國邑*(6875)董事會決議現增發行1000萬~1300萬股,每股38元✔精華(1565)子公司ShineOpticalHoldingGroups辦理清算解散✔藥華藥(6446)合作夥伴Athene...

盧冠達:讓DNA擁有記憶

2017-07-21 / 記者 蔡立勳
今年首次參加「亞洲生技商機高峰論壇」(BBA),現年才36歲、已成立7家生技公司,現為麻省理工學院(MIT)生物工程與電機學系合聘副教授盧冠達,被稱譽「波士頓最紅臺灣創業家」,但他其實更重視基礎研究,從電機跨到生物學,現在要將基因編輯、合成生物學整合應用,讓DNA也有記憶。撰文、攝影/蔡立勳出生在美國,9歲至18歲在臺求學,原在麻省理工學院(MIT)就讀電機工程學系的盧冠達,主要專業是設計低功率晶...

GSK終止伊波拉疫苗研發 由沙賓研究所接手

2019-08-07 / 記者 李林璦
昨(6)日,葛蘭素史克(GSK)與沙賓疫苗研究所(SabinVaccineInstitute)宣布GSK決定將伊波拉蘇丹疫苗與馬爾堡(Marburg)疫苗轉移給沙賓疫苗研究所。GSK發言人表示,協議中沒有涉及金錢交易。 GSK於2013年收購Okairos公司,獲得多項疫苗產品,其中包含針對兩個伊波拉病毒株--薩伊(Zaire)和蘇丹(Sudan)疫苗的權利,目前已通過兩項臨床二期試驗。 目前,針...

禮來推出胰島素授權學名藥Lispro 售價降低50%

2019-03-05 / 記者 薛瀹熢
國際製藥廠禮來(EliLilly)在周一(4)時表示將推出其最暢銷的胰島素藥物Humalog的授權學名藥,其價格比Humalog目前的定價低50%,新產品定名為Lispro,將由禮來底下的銷售公司ImCloneSystems販售,每小瓶定價137.35美元,糖尿病患者每月約使用兩個小瓶。禮來、諾和諾德(NovoNordisk)與賽諾菲(Sanofi)是世界上最大的三間胰島素製藥商,隨著胰島素的價格...