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FDA批准15年來首款惡性胸膜間皮瘤新療法
2019-05-24 / 記者 李林璦
昨(23)日，Novocure公司宣佈，其NovoTTF-100L系統獲FDA批准，可與愛寧達注射劑(Pemetrexed)和含鉑藥物的化療(platinum-basedchemotherapy)聯用，作為無法切除之局部晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤（Malignantpleuralmesothelioma,MPM）的一線療法。值得注意的是，NovoTTF-100L是15年來FDA批准的第一款治療MP...
明達醫(6527)公告董事會決議召開民國一○七年股東常會
2018-03-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)明達醫 公司提供序號2發言日期107/03/05發言時間15:58:11發言人王威發言人職稱董事長發言人電話(03)3607711主旨公告本公司董事會決議召開民國一○七年股東常會符合條款第32款事實發生日107/03/05說明1.董事會決議日期:107/03/052.股東會召開日期:107/06/123.股東會召開地點:桃園市桃園區民生路107號（桃園翰品酒店)4.召集事由:...
NIH展開全球首個新冠單株抗體ACTIV-3臨床試驗
2020-08-11 / 記者 劉端雅
近日，美國國家衛生院(NIH）正在展開針對COVID-19潛在藥物單株抗體的ACTIV-3臨床試驗，以測試其治療COVID-19住院患者的安全性和有效性，並選中貝勒斯科特＆懷特研究所（BaylorScott＆WhiteResearchInstitute）成為全球首個進行實驗性單株抗體的試驗機構。NIHACTIV-3臨床試驗，是NIH與美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID)、NIH旗下的國家心臟、...
成功大學響應《醫材管理法》上路 率全臺之先獲醫材製造販賣商認證
2022-07-08 / 記者 吳培安
今(8)日，國立成功大學宣布獲得臺南市衛生局頒發醫療器材製造商及販賣商許可證，率先成為《醫療器材管理法》變革後，全臺第一所取得醫療器材製造商及販賣商許可之大專院校機構。 《醫療器材管理法》係於去(2021)年5月1日正式施行，鼓勵醫療器材研發、產品創新及加速醫療器材上市，認同公司或商業以外之機構、學校、法人或團體也可申請醫療器材許可，以加速產品上市的期程而造福病患，推動產業發展。 成功大學前瞻醫療...
持京都眼科幹細胞治療權威技術 美新創Aurion Biotech募1.2億美元
2022-04-13 / 記者 彭梓涵
器官捐贈長期以來存在供不應求的問題。美國角膜移植公司CorneaGen成立的細胞治療新創AurionBiotech，其從日本京都醫科大學眼科名譽教授木下茂(ShigeruKinoshita) 取得眼科細胞療法技術，能用一名健康志願者捐贈的角膜，治療數名患者，其技術有望解決器官供不應求的瓶頸。美國時間12日，該公司也宣布，完成1.2億美元募資，以推進其細胞治療進入臨床。 CorneaGen的戰略目標...
益得(6461)公告洽定上櫃買賣開始日107年03月28日，並自同日起終止興櫃買賣
2018-03-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)益得 公司提供序號1發言日期107/03/27發言時間18:38:49發言人林倩如發言人職稱資深處長發言人電話02-77218877主旨公告本公司洽定上櫃買賣開始日並自同日起終止興櫃買賣符合條款第28款事實發生日107/03/27說明1.事實發生日:107/03/272.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因:轉至上櫃交易3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:10...
金穎生技(1796)董事會決議股利分派1元
2018-03-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)金穎生技 公司提供序號5發言日期107/03/22發言時間15:55:18發言人蕭興義發言人職稱副總經理發言人電話06-5109001主旨董事會決議股利分派符合條款第14款事實發生日107/03/22說明1.董事會決議日期：107/03/222.股東配發內容： (1)盈餘分配之現金股利(元/股)：1.00000000 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0 (3...
達邦蛋白(6578) 公告106年度個體及合併財務報表，全年營收5.62億，EPS1.10元
2018-02-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)達邦蛋白 公司提供序號2發言日期107/02/06發言時間17:56:29發言人鄭麗雪發言人職稱管理處協理發言人電話(06)384-0771主旨本公司董事會通過民國106年度個體及合併財務報表符合條款第43款事實發生日107/02/06說明1.事實發生日:107/02/062.公司名稱:達邦蛋白股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前...
Taysha完成9500萬美元B輪募資 加速推動CNS基因療法臨床; 新冠檢測更安全！？愛荷華州立大學研發非接觸式紙質檢測
2020-08-06 / 記者 劉端雅
《臺灣》國衛院攜手北醫14項臨床創新研發盼串聯產學研加速研發落地今(6)日，國家衛生研究院與臺北醫學大學攜手舉辦研發成果聯合招商媒合會，共挑選14項技術，聚焦癌症治療、精準醫學、微生物菌叢、生醫材料工程四大技術亮點，匯聚了臺灣生醫創新研發能量、臨床資源和醫療技術。多項研發正進入臨床，開發前景深具潛在商機，盼能透過產學研緊密的鏈結，加速臺灣生醫產業的發展《美國》Taysha完成9500萬美元B輪募資...
音響跨醫材!? Bose助聽器獲美FDA認證、挾低價優勢在美上市
2021-05-14 / 記者 吳培安
美國時間11日，博士音響(Bose)宣布，其已經取得美國FDA創新醫材認定(denovoclearance)認證的助聽器產品SoundControl，將在本月18日上市，供輕至中度聽力喪失的成人患者使用，且消費者可不需經醫師指示或處方簽，直接透過智慧型手機App調整設定，成為繼Apple公司在2018年推出感測心電圖的Applewatch後，另一電子消費產品巨頭跨入醫療器材的實例。此產品的前一代助...
綠葉製藥治療阿茲海默症多日貼片 關鍵性試驗達終點
2019-05-12 / 記者 彭梓涵
上海綠葉製藥(LuyePharma)集團(9)日宣布，德國子公司LuyePharmaAG開發的穿皮多日貼片rivastigmine完成治療輕度至中度阿茲海默症的生體相等性(Bioequivalence)的關鍵性試驗，並達到預期終點。Rivastigmine單日貼片產品及其創新的製劑技術受到全球多個專利的保護。目前，該產品已在全球超過二十個國家上市，預計今年下半年會進入中國市場。根據IQVIA數據顯...
美國國家癌症研究所所長Ned Sharpless 將出任FDA代理局長
2019-03-13 / 記者 李林璦
在FDA局長ScottGottlieb在一周前突然宣布辭職後，美國衛生與公眾服務部（HHS）部長AlexAzar昨(12)宣佈，美國國家癌症研究所（NCI）所長NedSharpless博士將於4月初成為美國FDA的代理局長。 Sharpless自2017年10月起擔任NCI所長，負責美國最高級別的癌症研究機構，年度預算近60億美元。同時也是國家老年研究中心中老化遺傳與基因組學實驗室的主任，專注於研...
