藥華藥遞交ET三期臨床邁向藥證氣勢如虹

2019-07-25 / 記者李林璦

今(25)日，藥華藥(6446)宣布，獨家研發的干擾素新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)治療早期血液腫瘤--原發性血小板增生症（EssentialThrombocythemia,ET）已向美國食品藥品監督管理局（FDA）成功遞交三期臨床試驗計畫書，朝取得藥證之路再跨進一大步。藥華藥的ET三期臨床試驗為全球多國多中心模式，參與國家包括美國、台灣、韓國、日本以及中國，整個時...

國際快訊

FDA批准首款可分析心雜音之AI APP

2019-05-08 / 記者李林璦

昨(7)日，FDA宣布批准eMurmurID，是一款架構於手機上的人工智慧平台，可透過第三方設備與機器學習來分析心雜音，以提供醫師診斷依據，準確率可達85%以上。eMurmur所開發的平台有別於以往醫師只透過聽診器聽取心音(第一心音及第二心音)來進行診斷，該平台可讓醫護人員在各地，且不須受過聽診器之培訓，就能利用手機，獲得高準確性的心音評估結果。其可使用第三方設備，搭配數位聽診器，紀錄心音後通過...

個股資訊台康生技(6589)

台康生技(6589)本公司董事會決議發行107年度第一次員工認股權憑證

2018-04-17 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)台康生技　公司提供序號2發言日期107/04/17發言時間17:18:23發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話(02)7708-0123主旨本公司董事會決議發行107年度第一次員工認股權憑證符合條款第9款事實發生日107/04/17說明1.董事會決議日期:107/04/172.發行期間:於主管機關申報生效通知到達日起一年內，得視實際需求，為一次或分次發行，實際發行日期由董事...

個股資訊亞獅康-KY(6497)

亞獅康-KY(6497)遞件向美國證券交易委員會申請存託憑證初次上市

2018-03-27 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)亞獅康-KY　公司提供序號1發言日期107/03/27發言時間06:35:24發言人傅勇發言人職稱董事長暨執行長發言人電話0227583333主旨公告本公司遞件向美國證券交易委員會申請存託憑證初次上市符合條款第53款事實發生日107/03/27說明1.事實發生日:107/03/272.公司名稱:亞獅康股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:...

個股資訊 ABC-KY(6598)

ABC-KY(6598)代本公司100%持有子公司Applied BioCode, Inc.公告董事會決議現金增資133萬股，發行總金額399萬美金

2018-03-16 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)ABC-KY　公司提供序號4發言日期107/03/16發言時間15:25:56發言人何重人發言人職稱總經理發言人電話02-87916833主旨代本公司100%持有子公司AppliedBioCode,Inc.公告董事會決議現金增資案符合條款第9款事實發生日107/03/15說明1.董事會決議日期:107/03/152.增資資金來源:現金增資。3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含...

新聞集錦投資雷達

12/05《生技股動態》

2024-12-05 / 財經中心

市場觀測：✔益安(6499)：意能生技攝護腺微創治療醫材在美執行Expander-2樞紐臨床試驗已完成收案✔華安(6657)ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥第一期臨床試驗IND案獲TFDA原則同意進行✔邦睿生技(6955)12/6起終止興櫃，轉創新板上市買賣✔華安(6657)現增1200萬股案，每股48元(補充)✔諾亞克(7724)：卓和董事會決議現增200萬股、每股10元 ...

投資張立群

生技產業資本市場質變正要開始

2014-08-10 / 專欄：張立群

台灣投資人對生技產業的知識逐漸累積，投資資本市場將日趨成熟化，台、美生技的關連性也日漸提高，這代表生技投資人需更加關注國際市場與政策的變化，以及各股走勢的分歧。生技的中、長期行情仍值得期待，而瞭解未來生技將如何質變，才能在投資上趨吉避凶，提高勝算。文/張立群當一個市場逐漸成熟，與國際的同類型市場連結勢必加深，而這個慣性正逐漸發生在台灣生技投資市場。2012年以前，台灣生技股在趨勢或指數的轉折上，皆...

單株抗體基因療法

宣告先進療法製程地位！生物分析儀大廠Advanced併購細胞自動影像設備商Solentim

2021-08-06 / 記者劉端雅

美國時間5日，生物加工分析儀器和服務製造商AdvancedInstruments宣布收購Solentim。Solentim是在細胞株開發(celllinedevelopment,CLD)應用中，高價值單細胞株(singlecellclones)的分離和表徵解決方案的全球領導者。此次收購擴大了兩家公司在新興療法生產製程技術的地位。 AdvancedInstruments旗下的滲透壓力計(osmom...

國際快訊

超級黴菌「耳念珠菌」感染續增美疾管局列為年度重大威脅

2019-12-23 / 記者巫芝岳

據美媒報導，近年新興的感染性真菌——耳念珠菌(Candidaauris)，在美國感染案例不斷增加，被這種具有多重抗藥性的「超級黴菌」感染後的死亡率高達三至六成；美國疾病管制與預防中心(CDC)也將耳念珠菌表列於本月初發表的「2019抗生素抗藥性威脅」(2019AntibioticResistanceThreats)報告中。在該份報告中，耳念珠菌與鮑氏不動桿菌(carbape...

全球新聞

藥華醫藥年底送件展望2020年取證進攻美國市場

2019-10-17 / 記者李林璦

今（17）日，藥華醫藥（6446）表示，Besremi(Ropeginterferonα-2b)用於真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)在FDA的Pre-BLA送件前面對面會議結果正面，預計將在今年年底前送件FDA，2020年底取證，美國行銷市場佈局也持續按照原定計劃及時程進行中。藥華藥指出，今年9月的Pre-BLA面對面會議FDA給予了三項指導，一為FDA要求...

新聞集錦

GSK佐劑助攻！ Medicago植物性新冠疫苗首獲加國批准；7.8億美元甫收購Exelead！默克：承諾再投5.5億美元擴大CDMO

2022-02-25 / 環球生技

《臺灣》Cytiva細胞治療研討會＊細胞治療進入戰國時代「自動化、數位化」成製程發展關鍵今(25)日，Cytiva舉辦細胞治療線上研討會，邀請包括新揚行實業有限公司、宏騏實業股份有限公司、Cytiva細胞治療產品專員，分享國內外細胞治療市場趨勢、全新細胞與基因治療方案、細胞療法製程放大關鍵。＊細胞治療超越疫苗、成病毒載體最大用途！揭秘細胞培養最新趨勢、CDMO實例 Cytiva於今(25)日舉...

COVID-19 檢測新冠

工研院「疫開罐套組」獲首張國際訂單攜手貿聯、JBP行銷日本市場

2022-02-23 / 記者劉馨香

工研院今(23)日宣布，由經濟部科技專案支持、工研院開發的新冠(COVID-19)分子檢測儀「iPMX疫開罐套組」，獲得第一張海外訂單。在日本JapanBiotechnoPharma(JBP公司)和貿聯集團(3665)三方合作下，成功取得日本厚生勞動省的販賣製造許可，即日起在日本全國展開販售。經濟部技術處長邱求慧表示，首張銷日訂單為100台設備、1萬個試劑，未來會繼續將「疫開罐套組」推往歐美及東南...