前列腺癌新希望拜耳Nubeqa獲FDA批准

2019-08-02 / 環球生技

編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前（31），美國食品藥物管理局(FDA)根據ARAMIS第三期的臨床試驗結果批准了德國製藥巨頭拜耳(Bayer)的Nubeqa(darolutamide)，該藥物可用於治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)，為患者提供了一種新的治療選擇，帶來了新希望。 Nubeqa為一種口服雄激素受體拮抗劑，由拜耳和芬蘭製藥公司Orion合作開發，於今年2月14日已將...

南半球首個新冠疫苗進臨床澳洲昆士蘭大學啟動「分子鉗疫苗」人體試驗

2020-07-14 / 記者彭梓涵

昨(13)日，澳洲昆士蘭大學(UQ)與血清製品生技公司CSLLtd.，開發的新冠疫苗進入一期臨床試驗，試驗將由120名18至59歲之間的健康志願者，每四周接受2次候選疫苗劑量接種，除了測試最佳劑量外，也會測試疫苗的安全性和免疫反應。試驗初步結果，有望在9月底發布，最快可於明年年初投入使用。今年1月，昆士蘭大學受流行病防範創新聯盟(CEPI)委託，並以310萬美元經費支持，開發新冠疫苗。5月Cyt...

GBIHighlights

Exploring the Next Generation of Therapies

2025-07-27 / GlobalBio & Investment

Atthishigh-impactsession,globalexpertsfromDelosCapital,A*STAR,KuderConsulting,andICONBiotechunpackedkeytrendsshapingthefuture:fromN-of-1personalizedmedicine,tomodularmRNAmanufacturing,andprecision-tar...

老花眼眼藥水瞳孔

療效長達8小時！Tenpoint老花眼藥水三期達標 H1提交上市申請

2025-01-10 / 記者彭梓涵

美國時間9日，倫敦再生醫療新創公司TenpointTherapeutics宣布，其開發的老花眼藥水BrimocholPF，在第二個臨床三期試驗BRIO-II中，成功達到美國和歐盟、英國指定的視力主要終點，患者在治療後視力改善長達8小時，Tenpoint將在2025年上半年提交美國上市申請。 BrimocholPF這款藥物是由西雅圖生物製藥公司VisusTherapeutics開發，該公司在去年12...

新聞集錦

12/26《生醫焦點雷達》

2023-12-25 / 財經中心

新創幫投資聯盟納英業達、友達科技大咖工商時報2023/12/26生華科獲TFDA核准社區型肺炎二期臨床將加速收案工商時報2023/12/25博晟抗生素打入醫學中心明年營收續拚成長鉅亨網2023/12/25東生華取得創益股權跨足診所通路營收大躍進鉅亨網2023/12/25康霈新藥二期數據登IMCAS大會！陸續申請歐美澳各國三期樞紐試驗科技新報2023/12/25元樟生技敷料取證核准通過拓展創新醫療照...

產業基因測序

腫瘤基因測序激戰全面開打

2014-12-11 / 記者王柏豪

無創產前基因測序戰才正火熱，比無創產檢更遠大的市場—腫瘤基因測序，隨即加入激戰，兩岸多家基因公司積極搶攻腫瘤市場，爭奪的測序領域也越分越細。然癌症測序數據解讀更複雜，目前監管法規也明顯滯後，市場各領風騷，仍未出現真正龍頭角色。文/王柏豪圖/林嘉慶2014年9月3日，世界衛生組織(WHO)發表《全球癌症報告2014》，研究指出，2012年全球癌症患者和死亡人數急遽增加，新增癌症病例...

投資個股評析

個股評析：聯合骨科(4129)

2015-10-14 / 特邀作者

文/廖昌亮公司現況聯合骨科器材股份有限公司(以下簡稱:聯合)創立於1993年，1995年通過國際品保ISO9001認證，於1999年通過ISO13485認證，於2004年9月24日股票在台灣上櫃掛牌買賣。聯合聚焦於「骨科植入物(人工關節)與相關手術器械」，從產品研發設計、量產製造到行銷全球市場，可提供全解方案。聯合的骨科醫材產品已取得美國FDA、歐盟CE、台灣TFDA、中國CFDA與韓國等地區之...

熱門焦點國際快訊新型冠狀病毒

《華爾街日報》：吉利德武漢肺炎臨床試驗受試者招募陷困境

2020-02-19 / 記者李林璦

美國時間18日，《華爾街日報》指出，吉利德(GileadSciences)正在中國武漢進行的瑞德西韋(Remdesivir)治療武漢肺炎(COVID-19)臨床試驗，因缺乏合格的受試者而進度延緩，原預計要納入761名受試者，目前招募人數不到200人，中國科技部生物技術發展中心主任張新民在15日的發布會上表示，已在武漢的11個機構中，招募了168名武漢肺炎重症患者與17名輕、中症患者。報導中指出，...

全球新聞盛弘(8403)

盛弘上半年營收增7% 健康價值鏈成型

2019-08-12 / 記者李林璦

今(12)日，盛弘醫藥（8403）公告7月合併營收為2.7億元，雖較去年同期衰退13.06％，但累計1-7月上半年營收為18億元，年增7.03％。盛弘建立之四大核心醫療業務穩步經營，除去年農曆年假外，已連續20個月營收維持2億元水準。除本業之外，盛弘也不斷以創新思維佈局健康價值鏈，將原有服務結合新科技，持續強化轉投資事業與各醫療版塊連結，包含透過整併，整合大數據、IoT物聯網、O2O虛實結合，串連...

個股資訊保瑞藥業(6472)

保瑞藥業(6472)公告本公司董事會決議通過辦理現金增資300萬股

2018-03-16 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)保瑞藥業　公司提供序號1發言日期107/03/16發言時間18:09:02發言人陳世民發言人職稱副總經理發言人電話(02)27901555主旨公告本公司董事會決議通過辦理現金增資案符合條款第11款事實發生日107/03/16說明1.董事會決議日期:107/03/162.增資資金來源:現金增資發行新股3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):3,000,000股4....

新聞集錦

11/27《生醫新聞雷達》

2025-11-27 / 財經中心

「直美」醫師確定失業！特管辦法修法衛福部與40醫界團體達成2大共識聯合報2025/11/26陸躍升全球第二大新藥研發國！英媒曝三大殺手鐧：全球試驗量10年暴增6倍鉅亨網2025/11/25女股神伍德買生技/基因編輯股RXRX、CRSP獲青睞MoneyDJ2025/11/26劍橋大學揭人類大腦「五階段生命週期」，32歲是最關鍵轉折點科技新報2025/11/26智慧骨科商機看俏康科特、郵政醫院攜手秀成...

新聞集錦

02/07《生技股動態》

2022-02-07 / 財經中心

市場觀測✔台康生技(6589)生物相似藥EG1206A申請歐洲第一期臨床試驗✔太景*-KY(4157)抗流感病毒新藥中國二期臨床完成受試者收案✔北極星藥業-KY(6550)肺間皮癌新藥取得FDA快速審查、EAP特許資格✔醫揚(6569)現增300萬股案、每股88元，基準日2/18(補充)02/07一日漲跌：(漲)雙美9.91%、太景*-KY9.81%、浩鼎9.7%(跌)亞諾法6.04%、樂威科-K...