康聚醫學科技全臺唯一醫療級金屬線材廠

2022-09-30 / 記者劉馨香

康聚醫學科技是全臺唯一、全球少數醫療用金屬線材供應商，其前身為廣泰金屬集團的醫材部門，繼承母公司四十多年的銲接與金屬抽線、加工技術，成功研發製造醫療級的金屬線、棒、管材等材料與介入性治療用導引線(GuideWire)，並在2018年以心導管導引線拿到首張食藥署(TFDA)醫材許可證。康聚董事長周宜錦表示，廣泰金屬集團成立於1978年，從銲材事業一路發展到不鏽鋼抽線事業。近年發現，有許多醫療器材由不...

新聞集錦

05/25《生技股動態》

2022-05-25 / 財經中心

市場觀測✔️中裕(4147)竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗正式核准通過✔️星寶國際(6130)決議出售桃園市蘆竹區投資性不動產，總價2.17億元(補充)05/25一日漲跌：(漲)明基醫9.82%、立康6.28%、茂生農經3.91%(跌)奈米醫材2.76%、長聖2.68%、浩鼎2.27%http://bit.ly/220525bs05/25三大法人動態(買超)美時595張、優盛573張、中化生30...

新聞集錦投資雷達

06/07《生技股動態》

2024-06-07 / 財經中心

市場觀測：✔雃博(4106)營運長蘇雅鈴辭任✔杏輝(1734)：杏輝天力(杭州)總經理異動為游能盈✔合世(1781)與巨虹電子簽訂產品銷售合約✔鑽石生技(6901)連續3個月營收呈現負數，係以投資標的之評價損益認列【WEEKLY動態】★台股：(周漲)藥華藥13.22%、長佳智能12.79%、上亞科技12.45%。https://reurl.cc/z14ppk★法人：(買超)松瑞藥2759.67張、...

新聞集錦

08/11《生技股動態》

2022-08-11 / 財經中心

市場觀測✔信力生(6824)子公司治療nAMD眼滴劑臨床2期試驗獲泰國CREC核准執行，預計2023年Q2完成✔逸達(6576)授權夥伴向土耳其提出FP-045用於治療范可尼貧血症之臨床試驗申請✔邦特(4107)董事會決議設立宜科分公司，經理人林進隆✔三顧(3224)新任生醫事業群副總經理劉文婷✔台康生技(6589)通過新廠房建置設計及顧問費預算案，預算總上限4.5億元08/11一日漲跌：(漲)祺...

大陸生技

「中國百大醫藥企業排行榜」出爐

2017-09-21 / 環球生技

臺灣BTC會議9月5日開幕之時，中國由中國醫藥工業資訊中心主辦的2017年（第34屆）全國醫藥工業資訊年會，亦在成都甫於9月4日落幕。這是中國工信部每年所進行的醫藥工業產業資訊與分析，作為中國政府在醫藥工業發展政策上重要的參酌數據。工信部也每年發佈了受行業關注的「工信部2016年度中國醫藥工業百大企業榜單」，交由醫藥工業資訊中心進行解析，提出產業發展演變與未來趨勢方向。2016年是中國「十三五」規...

FDA公布最新醫療器材機構審查指南

2020-07-01 / 記者李林璦

美國時間29日，美國食品藥品監督管理局(FDA)公布了一份醫療器材機構審查的流程和標準指南，發表於《美國聯邦政府公報》上。該更新指南規範了FDA審查員至少在審查機構的5天前須通知機構，在沒有特殊情況下，審查時間為3~6天，並要定期與機構保持溝通，以確保審查的一致性與連續性。 FDA在這份指南中確定了統一的審查程序和標準，並起草修定了更新程序的文件，包括審查操作手冊和培訓資料。這份指南符合2017...

美國NCI贊助生華科抗癌新藥獲FDA許可進臨床

2024-10-14 / 記者彭梓涵

今(14)日，生華科(6492)宣布，日前獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所(NCI)贊助支持五年的NExT抗癌計畫實驗用藥Pidnarulex(CX-5461)，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行晚期實體腫瘤患者的藥效動力學(PD)臨床試驗。生華科表示，該研究將評估Pidnarulex是否會在具有及不具有同源重組修復缺失(HRD)基因突變的患者中誘發Rad51反應，預期也將探究除了BRCA...

創新版腸病毒疫苗

安特羅送件證交所年底登創新板掛牌上市

2024-07-10 / 記者彭梓涵

今(10)日，安特羅生技(6564)宣布向證交所送件提出申請，最快今年底登創新板掛牌上市。安特羅生技為國光生技(4142)子公司，2014年1月為開發腸病毒71型疫苗成立、2018年9月興櫃，目前資本額7.2億新台幣。安特羅生技總經理張哲瑋指出，安特羅為腸病毒疫苗開發而生，十年來隨著腸病毒疫苗取得藥證、解盲成功取得保護力數據，接下來將在越南等東南亞國家、中國及東北亞各國申請藥證，並持續開發新產品...

封面故事醫材

選題、育成系統、國家級平台打破賣不出去魔咒 !?【會員限定，4/30前免費開放】

2022-09-30 / 記者李林璦

臺灣從早期國際知名的螺絲王國，在2009年時，南科透過政策輔導產業升級，形成牙材、骨材生技聚落，但逐漸成熟的醫材產業也讓困境漸漸浮現，「臺灣醫材做得出來，賣不出去。」成為廠商難以啟齒的痛！撰文/李林璦《2022年生技產業白皮書》中指出，2021年醫療器材產業整體出口金額達新臺幣1,461億元，較2020年成長24.8%。其中，隱形眼鏡產品仍然蟬聯第一大出口品項，出口金額達到新臺幣146.3億元。「...

封面故事生技月

一次掌握生技行業風向標

2016-08-16 / 編輯部

2016台灣生技月除了生技大展與亞洲生技商機高峰論壇外，另有兩岸生醫產業合作研討會與4項主題研討會共襄盛舉，期望增進台灣生技產業商業模式的確立、跟上世界的鏈結、了解國際趨勢等。本刊特別摘要了此5場主題研討內容，讓讀者一次總覽專家論述，掌握生技行業風向標。文、圖/編輯部2016台灣生技月(BioTaiwan2016)除了生技大展與亞洲生技商機高峰論壇(BioBusinessAsia,BBA)外，尚有...

個股資訊晟德(4123)

晟德(4123)調整配股配息率

2018-07-25 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)晟德　公司提供序號1發言日期107/07/25發言時間13:47:51發言人林秀月發言人職稱管理處處長發言人電話2655-8680分機301主旨公告本公司調整配股配息率符合條款第14款事實發生日107/07/25說明1.董事會或股東會決議日期:107/07/252.原發放股利種類及金額:(1)現金股利新台幣789,184,860元，每股配發2.5元。(2)股票股利新台幣157...

封面故事

高醫大聚焦再生醫學之醫材、客製化輔具

2016-12-15 / 記者蔡立勳

10月25日，高雄市政府、高雄醫學大學(下稱高醫大)與工業技術研究院宣布，共同成立「南台灣跨領域科技創新中心」，並舉行醫材組啟動儀式，由高醫大產學營運處產學長何美泠擔任召集人，且以該校為研發基地。中心以「升級牙科、骨科醫材符合再生醫學的新治療需求」，及「長照相關的個人化健康醫療輔具，結合ICT與智慧軟體應用開發」為主軸，選定熱電治療、電漿滅菌、傷口掃描系統、3D列印智慧輔具及復健系統等領域開發醫療...