強行通過生物相似藥納入「專利連結」

2019-01-30 / 記者王柏豪

昨（29日）行政府演出一場荒腔走板修法會議，首先是衛福部食藥署以為“經貿談判”之由強渡關山將生物相似藥納入「西藥專利連結施行辦法」，將決議逕交行政院。甚者，會後經濟部工業局才發信徵詢業者，條文通過將對產業造成哪些衝擊？攸關產業與民眾福祉立法，官員修法粗糙且本末倒置，已引發醫藥相關各界群情激憤，不排除醞釀反撲。「專利連結」爭議多時，藥事法修法討論兩年有餘，對生物相似藥是否納入...

專家觀點政策法規葉忠祐王偉霖

1980年以前，在美國凡是接受政府出資或與政府簽約承接研發計劃，完成的研發成果均屬政府所有，除非經過繁複程序，否則承接研發計劃者或第三人不僅無法利用研發成果，所取得者亦僅為非專屬授權，因而降低私人企業運用政府出資所產生之研發成果。當時，美國聯邦政府部門及聯邦實驗室還有多種不同的專利授權政策，更加造成授權的障礙。拜杜法案(Bayh-DoleAct)開創技轉新境界為活化政府資助研發成果之運用，美國國會...