FDA推去中心化臨床試驗!新指南草案八面向徵求意見
2023-05-05 / 記者 彭梓涵
近(2)日,美國食品藥物管理局(FDA)發布一份新指南草案,為將進行去中心化臨床試驗(decentralizedclinicaltrials,DCT)的藥物、生物製劑、醫療設備開發,提供建議。內容涵蓋八大面向包括:DCT設計、臨床試驗活動內容、使用數位健康技術遠端獲取DCT數據、以及開發者在DCT中的角色和責任等,FDA在接下來的90天內,公開徵求意見和建議。 這份新指南是以FDA於2020年發布...
陽明交大攜手思科、晉泰 三方產學合作促高齡遠距健康
2023-04-07 / 記者 巫芝岳
今(7)日,陽明交通大學、思科和晉泰科技共同宣布達成一項三方合作計畫,結合思科(Cisco)的視通訊技術及晉泰負責的相關軟體應用,內容涵蓋銀髮健身、視訊診療及遠距會診等,將共同運用科技解決高齡長輩及偏鄉醫療照護需求。陽明交大表示,這項三方產學合作計畫的要點,在於「如何藉由科技導入,有效運用醫療資源」。結合思科和晉泰的技術,他們將透過視訊會議Webex平台與設備,以行動化方式,經穩定網路通訊、加密傳...
COPD胸部穿戴式檢測! Respiree獲FDA批准
2023-03-28 / 實習記者 楊雅涵
美國時間27日,新加坡的數位醫療新創公司Respiree宣布,其開發可檢測慢性阻塞性肺疾病(COPD)與13種生命特徵的胸部可穿戴設備—RS001獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該設備透過直接取得呼吸頻率與潮氣容積(TidalVolume,TV)進行檢測。Respiree執行長GurpreetSingh表示,COPD的惡化會導致嚴重後遺症(morbidity)和死亡(mortal...
澳洲蒙納許大學攜以色列Sheba醫療中心 加速醫療創新與轉型
2023-03-21 / 記者 劉馨香
近(15)日,澳洲蒙納許大學(MonashUniversity)與全球頂尖的以色列Sheba醫療中心(ShebaMedicalCenter)簽署合作備忘錄(MoU),來加速醫療創新和健康服務轉型。蒙納許大學表示,雙方將研究和開發新的醫療技術、數位健康創新和照護模式,並促進這些成果在健康服務環境中的商業化、製造和採用。根據合作備忘錄,雙方專注的合作研發項目,包括數位健康、遠距照護、心血管健康、精準醫...
TytoCare遠距「喘鳴」偵測AI演算法 獲FDA醫材批准
2023-03-16 / 記者 巫芝岳
近(15)日,以色列遠距醫療公司TytoCare宣布,其用於偵測異常呼吸音的人工智慧(AI)演算法「 TytoInsightsforWheezeDetection」,已獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫材批准,可幫助醫師遠距偵測患者呼吸道「喘鳴」(wheezing)的異常呼吸音,使遠距診療更加精準。該演算法將納入TytoCare的AI診斷軟體TytoInsifhts中,可自動偵測患者呼吸...
展望2023 盤點7項改變醫療照護的關鍵科技
2023-01-12 / 記者 劉馨香
在邁入新的一年之際,外媒《TheMedicalFuturist》盤點了7項在2023年有機會蓬勃發展,並有潛力改變醫療照護系統的關鍵科技,包括非同步遠距醫療、生成式對抗網路、皮膚貼片式健康感測器、家用採血裝置、更便宜的靜脈顯像儀、智慧電視參與遠距照護、情緒AI與環境AI。 一、非同步遠距醫療減緩人力短缺壓力 受到疫情影響,遠距醫療在這三年大幅成長,相對於「同步(synchronous)遠距醫療」是...
疫後遠距熱潮未退?! 美國多數醫師:老人遠距醫療改善空間仍大
2022-12-23 / 記者 巫芝岳
近(9)日,美國非營利健康組織WestHealth的一項研究發現,有超過半數的臨床醫師認為,即便遠距技術為老年人帶來很多優勢,然而在目前的醫療實務上,遠距醫療仍非老年人較佳的照護選擇,顯示目前的遠距醫療仍有很大的改善空間。該研究發表於數位健康期刊《Telemedicineande-Health》中。該研究針對全美臨床醫師進行調查,評估其對65歲以上的老年人使用遠距醫療的看法和實際情況。該研究共發出...
新冠重塑醫療保健市場! 30%鄉鎮醫院恐倒閉 遠距醫療起飛、零售業跨入基層醫療
2022-11-07 / 記者 李林璦
美國時間3日,市場調研公司Forrester發表一份報告,預測新冠肺炎(COVID-19)將影響醫療保健市場,估計美國有30%鄉鎮區域醫院(ruralhospitals)面臨倒閉,將有更多零售業者跨入基層醫療市場,更預測在2023年時,美國將有4分之1的成年人透過遠距患者監測工具接受慢性疾病治療。 報告指出,許多醫院因新冠疫情(COVID-19)衝擊,財務的黑洞難以恢復,醫院破產的數量激增。 根據...
鉅怡獨創臉部影像測心跳技術 明年Q1盼取FDA首張「無接觸生理監測」醫材證
2022-10-27 / 記者 巫芝岳
今(27)日,由陽明交通大學講座教授吳炳飛創辦的鉅怡智慧,於台北舉辦募資感恩暨產品發表記者會,其全球首創以單一鏡頭偵測臉部微血管內血紅素變化,在60秒內量測心率、心率變異率、血壓、血氧、呼吸頻率與壓力,並即將於明年第一季取得美國FDA的軟體醫材(SaMD)認證,可望成為全球首家獲FDA批准「無接觸式心跳偵測SaMD」的公司。吳炳飛表示,在高齡化社會下,為幫助長者在不改變生活習慣、無需複雜穿戴式裝置...