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調節免疫微環境 抗品「酵母葡聚多醣體」助攻免疫治療
2019-12-02 / 記者 巫芝岳
11月30日、12月1日，假台北舉行的「台灣內科醫學會-108年會員大會暨學術演講會」中，針對國內內科臨床上普遍遇到的疾病，舉辦了20逾場專題討論與教育演講。其中12月1日的研討會中，也針對「癌症免疫治療」議題進行了探討，會中特邀美國路易斯威爾大學首席講座教授嚴俊及富禾生醫總經理李建謀，到場分享免疫療法的最新趨勢。目前任職於路易斯威爾大學外科學系免疫治療學部的嚴俊，首先分享了癌症免疫治療面臨的挑戰...
罕見的DNA變異易導致心臟性猝死 風險是一般人的3倍
2019-11-29 / 記者 劉端雅
近日，麻省總醫院（MGH）和BroadInstitute共同發現，罕見的DNA變異在很大程度上增加了心臟性猝死（suddencardiacdeath，SCD）的風險。此研究結果發表在美國心臟協會科學會議（ ScientificSessionsoftheAmericanHeartAssociation ）上，並刊登在《theJournaloftheAmericanCollegeofCardiolog...
Libella 首個抗衰老基因療法進行臨床試驗
2019-11-29 / 記者 劉端雅
日前，基因治療公司 LibellaGeneTherapeutics，宣布其付費臨床試驗，治療衰老基因療法通過南美洲哥倫比亞人體試驗審查委員會(IRB)的臨床試驗許可，成為全球第一個逆轉衰老人體試驗。端粒是人體的生物鐘。每當細胞分裂時，端粒就會縮短，細胞再次分裂的效率就會降低，這是為什麼我們會變老原因。傳統上，老化被視為自然過程，但現階段科學家有認為衰老應被視為一種疾病，因為許多研究表明只要延長端粒...
太景抗生素納入中國醫保目錄 拓10億人民幣商機
2019-11-28 / 記者 吳培安
今(28)日，太景(4157)宣布其口服抗生素膠囊「太捷信(奈諾沙星)」已獲納入中國醫療保險目錄，正式從自費跨入醫保市場，打開13.5億人的龐大醫保給付市場、商機上看10億人民幣(約43億新臺幣)。新版醫保目錄預計自明(2020)年1月1日起開始實施，支付標準有效期為2年(2020~2021年)。太景表示，醫保是中國藥品市場的最大買家，各家藥廠無不以產品能進入醫保目錄為重要目標。根據中國法人機構評...
嬌生Risperdal訴訟案又敗訴！判賠7千萬美元
2019-11-28 / 記者 劉端雅
近（26）日，美國賓夕法尼亞州最高法院裁定，醫療保健巨頭嬌生集團（Johnson&Johnson）的抗精神病藥物Risperdal（理思必妥）的訴訟案，賠償7000萬美元。這一決定將影響其他類似案件。根據美國證券交易委員會（SecuritiesandExchangeCommission）的資訊顯示，嬌生總共面臨約1.36萬起Risperdal訴訟。賓夕法尼亞州最高法院表示，原裁決中沒有存在...
全球首家植物藥CRO在臺灣！邁高生技正式成立
2019-11-28 / 記者 吳培安
今(28)日，邁高生物技術開發股份有限公司(MagusBiotechnologyCorp.)於財團法人生物技術開發中心(生技中心)汐止大湖園區揭牌，正式宣布展開營運及服務。邁高生技總經理鍾玉山於會中表示，邁高是全球首家以植物新藥為題的委託研究機構(CRO)服務公司，提供從新藥臨床試驗(IND)到藥品查驗登記(NDA)的一站式服務。鍾玉山指出，邁高生技擁有完整的植物藥化學製造管制(CMC)、優良農業...
友華集團藥物研製布局有成 友杏癌症針劑廠建置完工
2019-11-27 / 記者 劉端雅
友華集團今（27日）宣布藥物研製布局有成，旗下的兩家子公司，友霖和友杏展現其在錠劑、膠囊及癌症針劑藥物的生產實力。友華集團目前在國內、外共持有23張藥證，台灣14張，美國5張，東南亞4張。友霖總經理羅麗珠表示，隨著友杏癌症針劑廠建置完工，友華集團展望明年啟動研發生產雙動能，預期將加速集團的擴張成長，並期許在2021年成為亞洲標竿企業。羅麗珠表示，友華集團在2008年投入研發，並陸續成立友霖及友杏，...
首款NASH新藥有望獲批 Intercept優先審查資格到手
2019-11-27 / 記者 彭梓涵
美國時間(25)日，生物製藥公司Intercept(Nasdaq:ICPT)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)接受NASH新藥奧貝膽酸(OCA)NDA申請，並獲得優先審查，並指定「處方藥使用者付費法」(PDUFA)日期為2020年3月26日。如果獲得批准，該產品將是第一款治療NASH導致的肝纖維化創新療法。消息宣布當天，Intercept股價上8%。NASH一直是嚴重的進行性肝病，目前尚無批准用於...
屏東農業生技園區攜手法國維克藥廠 共建動物用疫苗研發中心
2019-11-26 / 記者 吳培安
今(26)日，屏東農業生物科技園區與全球第七大動物製藥集團——法國維克藥廠(Virbac)共同舉辦研究中心動土典禮。此為首次跨國性企業與我國農業研發機構進行科技合作、投資設立研發中心，建立領先全球的動物用疫苗產業聚落。農委會表示，法國維克藥廠為世界排名第七的動物製藥集團，自2012年即來臺積極尋求與臺灣動物疫苗研發團隊洽談合作，迄今除與財團法人農業科技研究院完成「豬生殖與呼...
順藥長效止痛新藥獲FDA批准進行銜接性試驗 有望加速在美上市進度
2019-11-26 / 記者 李林璦
今(26)日，順天醫藥生技（6535）宣布，其新型長效止痛針劑LT1001（納疼解®）已獲得美國FDA批准可在美進行「相對生體可用率藥動學試驗」(ComparativeBioavailabilitystudy)，此一試驗可銜接LT1001在台，以及其已經在美上市的母藥納布啡（Nalbuphine）之臨床數據。順利完成後，即可進行505(b)(2)途徑所需的第三期確認性臨床試驗，最後進行申請...
韓藥廠SK Biopharmaceuticals癲癇藥Xcopri獲FDA批准 擬於韓國上市IPO募集8.5億美金
2019-11-26 / 記者 劉端雅
昨（25）日，韓國藥廠SKBiopharmaceuticals緊隨著癲癇藥Xcopri（cenobamate）獲FDA批准用於治療成人局部發作型癲癇（partialonsetseizures）之後，宣布計畫於明年一月在韓國進行首次公開募股（IPO），募資約8.5億美元。首次公開募股將由花旗集團與NHInvestment&Securities證券公司負責。旗下的美國子公司SKLifeScie...
英國最成功早期生醫風投 Epidarex 創辦人Sinclair Dunlop 來台分享經營策略
2019-11-25 / 記者 王柏豪
今（25日），活躍於英、美早期生命科學和健康科技，叱吒20年、目前擁有2億美金投資資金的風險創投公司EpidarexCapital創辦人SinclairDunlop，他應國內知名投創圈Starfir俱樂部主席全福創投創辦人劉容西之邀來台演講，同時與國內投資及研發機構進行經驗交流。他一下榻台灣，在開始滿檔的行程前特別抽空接受本刊專訪，暢談早期生醫風險投資的致勝關鍵以及Epidarex成功的經營策略。...
