寶齡富錦(1760)向TFDA提出｢飛確｣新冠病毒抗原快檢試劑-卡匣式專案製造許可案，申請獲准

2021-05-03 / 環球生技

本資料由(上市公司)1760寶齡富錦公司提供序號 1 發言日期 110/05/03 發言時間 17:53:48發言人丁爾昆發言人職稱總經理特別助理發言人電話 02-26558218#508主旨公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式專案製造許可申請案-核准符合條款第 ...

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台微醫(6767)脊固立可擴張椎體強化系統通過歐盟CE驗證，得以於歐盟市場銷售

2021-05-03 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6767台微醫公司提供序號 1 發言日期 110/05/03 發言時間 06:30:19發言人蘇義鈞發言人職稱協理發言人電話 03-6107168主旨本公司脊固立可擴張椎體強化系統通過歐盟第三方驗證機構評估驗證並授予CE符合性證書，得以於歐盟市場銷售。符合條款第 53 款事實發生日 110/05/03...

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藥華藥(6446)中國PV取證用第二期銜接性臨床獲准執行，預計22個月內完成

2021-05-03 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/05/03 發言時間 01:12:50發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨 Ropeginterferonalfa-2b（P1101）於中國進行之真性紅血球增多症（PV）取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫書已獲中國國家藥監局核准通過符合條款 ...

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晶鑽生醫(6815)提美拉外科用可吸收性縫線獲TFDA同意變更第二類醫材銷售許可證內容

2021-04-29 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6815晶鑽生醫公司提供序號 2 發言日期 110/04/29 發言時間 15:08:13發言人謝佳憲發言人職稱總經理發言人電話 02-2755-3320主旨補充公告本公司提美拉外科用可吸收性縫線獲得中華民國衛生福利部(TFDA)同意變更第二類醫材銷售許可證之內容符合條款第 44 款事實發生日 110...

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鑫品(4170)申請彰基醫院細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2021-04-28 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)4170鑫品　公司提供序號 5 發言日期 110/04/28 發言時間 16:53:25發言人歐明昌發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-1100主旨公告本公司之細胞製備場所依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。符合條款第 9 款事實...

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昱厚生技(6709)AD17002用於治療鼻病毒引起之氣喘，向TFDA申請第二期人體臨床試驗

2021-04-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6709昱厚生技　公司提供序號 4 發言日期 110/04/27 發言時間 17:23:06發言人徐悠深發言人職稱總經理兼研發長發言人電話 27970073主旨公告本公司向TFDA申請人體臨床試驗(IIT)，將AD17002用於治療鼻病毒引起之氣喘符合條款第 44 款事實發生日 110/04/27...

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北極星藥業-KY(6550)肺間皮癌三期試驗OS與PFS之CP值均超過80%，DSMB建議提早結束三期臨床試驗

2021-04-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 110/04/27 發言時間 16:03:20發言人林維源發言人職稱副總經理發言人電話 02-2656-2727主旨北極星肺間皮癌三期試驗OS與PFS之CP值均已超過80%，DSMB建議提早結束三期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 110...

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宣捷幹細胞(4724)與Orilitia Biopharma簽署「異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用於BPD」技術授權合約

2021-04-27 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)4724宣捷幹細胞公司提供序號 1 發言日期 110/04/27 發言時間 13:41:27發言人宣昶有發言人職稱董事長發言人電話 02-89787777主旨公告本公司與OrilitiaBiopharmaLimited簽署「異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用於-小兒支氣管肺發育不全症（Bronchopulmonaryd...

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因華(4172)口服吉西他濱D07001癌症治療獲歐盟專利核准

2021-04-26 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4172因華公司提供序號 1 發言日期 110/04/26 發言時間 15:58:50發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨本公司產品用於節拍式口服癌症治療-D07001口服吉西他濱(MetronomicOralGemcitabineforCancerTherapy)獲歐盟專利核准符合條款第...

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美時(1795)Methotrexate獲美FDA核准學名藥藥證

2021-04-26 / 環球生技

本資料由(上市公司)1795美時公司提供序號 1 發言日期 110/04/26 發言時間 06:27:10發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨公告本公司Methotrexate學名藥獲得USFDA核可並取得學名藥藥證符合條款第 51 款事實發生日 110/04/23說明 1.事實發生日:...

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路迦生醫(6814)汐止GTP實驗室申請花蓮慈濟醫之細胞製備認可案，獲衛福部函覆認可

2021-04-26 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6814路迦生醫公司提供序號 1 發言日期 110/04/26 發言時間 15:10:33發言人唐稚超發言人職稱總經理發言人電話 02-29500027主旨公告本公司汐止實驗室GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP109C01...

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高端疫苗(6547)董事會決議撤回申請韓國GC Pharma四價流感疫苗進口藥證，改採自有品牌以提升疫苗本土自製率

2021-04-23 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 3 發言日期 110/04/23 發言時間 17:31:10發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨董事會決議調整四價流感疫苗開發計畫符合條款第 53 款事實發生日 110/04/23說明 1.事實發生日:110/04/232.公司名稱:高...