安美得(7575)代理順藥(6535)長效止痛針劑納疼解獲得新加坡HSA進口藥證核准

2020-12-16 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)7575安美得公司提供序號 2 發言日期 109/12/16 發言時間 16:16:05發言人王友宏發言人職稱副總經理發言人電話 02-22981755主旨本公司代理長效止痛針劑納疼解已獲得新加坡HSA進口藥證核准符合條款第 9 款事實發生日 109/12/15說明 1.事實發生日:109/1...

臨床商化

泰福-KY(6541)TX01之加拿大藥證審查申請案，獲加拿大衛生部正式受理

2020-12-16 / 環球生技

本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 3 發言日期 109/12/16 發言時間 06:36:29發言人趙宇天發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告加拿大衛生部(HealthCanada)正式接受生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)審查...

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泰福-KY(6541)子公司與加拿大商Mint Pharmaceuticals簽訂TX01生物相似藥具有拘束力之授權主要條款

2020-12-16 / 環球生技

本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 2 發言日期 109/12/16 發言時間 06:35:55發言人趙宇天發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告與加拿大商MintPharmaceuticalsInc.簽訂具有拘束力之授權主要條款（TermSheet）符合...

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博錸(6572)「自動化新冠肺炎等多標的呼吸道感染快篩檢測系統開發計畫」獲經濟部產業升級創新平台輔導計畫補助款1,200萬元

2020-12-16 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6572博錸　公司提供序號 4 發言日期 109/12/15 發言時間 21:32:12發言人葉麗碧發言人職稱首席財務長發言人電話 (02)26275878主旨公告本公司「自動化新冠肺炎等多標的呼吸道感染快篩檢測系統開發計畫」獲經濟部產業升級創新平台輔導計畫補助款新台幣1,200萬元符合條款第 44款事實發生...

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高端疫苗(6547)向食藥署提出新冠肺炎疫苗二期人體臨床試驗申請

2020-12-15 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 3 發言日期 109/12/15 發言時間 17:11:33發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出新冠肺炎疫苗第二期人體臨床試驗申請符合條款第 53 款事實發生日 109/12/15說明 ...

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順藥(6535)治療急性缺血性中風之新成份新藥LT3001通過FDA審核期，將進行多劑量併藥物交互作用之一期臨床試驗

2020-12-14 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6535順藥公司提供序號 3 發言日期 109/12/14 發言時間 16:50:14發言人莊欣怡發言人職稱法規處資深協理發言人電話 02-2655-7918主旨公告本公司LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥，日前通過美國食品藥品監督管理局(FDA)審核期，將進行多劑量併藥物交互作用之一期臨床試驗符合條款第 ...

臨床商化

生華科(6492)獲選於ASCO GICancers Symposium發表CX-4945治療膽管癌一/二期期中分析相關數據

2020-12-14 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 1 發言日期 109/12/14 發言時間 06:28:54發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話 (02)89119856主旨本公司獲選將於2021年國際胃腸道癌症研討會(ASCOGICancersSymposium)發表開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)治療膽管癌一/二期期...

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華安(6657)活化AMPK技術取得加拿大發明專利

2020-12-11 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6657華安公司提供序號 2 發言日期 109/12/11 發言時間 17:09:46發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司取得加拿大「CompoundforActivatingAMPKandUsesThereof」發明專利符合條款第 44 款事實發生日 109...

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中天(4128)賀必容內服液取得韓國發明專利

2020-12-10 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4128中天公司提供序號 1 發言日期 109/12/10 發言時間 16:17:19發言人黃山內發言人職稱董事長發言人電話 02-26558558分機803主旨公告中天生技「賀必容」內服液取得韓國發明專利符合條款第 53 款事實發生日 109/12/10說明 1.事實發生日:109/12/102...

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太景*-KY(4157)子公司抗流感病毒新藥通過中國科技部遺傳辦核准進行第二期人體臨床試驗

2020-12-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4157太景*-KY　公司提供序號 1 發言日期 109/12/09 發言時間 14:36:18發言人黃國龍發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 0281777020主旨代子公司太景醫藥研發(北京)有限公司公告抗流感病毒新藥通過中國大陸科技部遺傳辦核准進行第二期人體臨床試驗。符合條款第 53 款事實發生...

臨床商化

法德藥(4191)向TFDA提出乾眼症新藥PD06之第二期人體臨床試驗(IND)審查申請

2020-12-09 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4191法德藥　公司提供序號 2 發言日期 109/12/08 發言時間 23:29:39發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出乾眼症新藥PD06之第二期人體臨床試驗(IND)審查申請符合條款第 44款事實發生日 109/1...

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ABC-KY(6598)子公司ABC-US取得美國FDA核發新冠病毒Pooling Testing檢測試劑EUA

2020-12-08 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6598ABC-KY　公司提供序號 2 發言日期 109/12/08 發言時間 14:40:16發言人何重人發言人職稱總經理發言人電話 02-87916833主旨 ABC-KY代子公司公告取得美國FDA核發新冠病毒PoolingTesting檢測試劑EUA符合條款第 10 款事實發生日 109/12...