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寶齡富錦(1760)飛確新冠病毒抗原快速檢驗試劑正式取得歐盟CE-IVD認證
2020-12-03 / 環球生技
本資料由(上市公司)1760寶齡富錦公司提供序號 2 發言日期 109/12/02 發言時間 23:32:06發言人 丁爾昆 發言人職稱 總經理特別助理 發言人電話 02-26558218#508主旨 公告本公司產品"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑正式取得歐盟CE-IVD認證符合條款 第 51款 事實發生日 109/...
智擎(4162)癌症新藥安能得作為第二線單一藥物治療小細胞肺癌，獲美國FDA新藥快速審查資格
2020-12-02 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4162智擎公司提供序號 1 發言日期 109/12/02 發言時間 16:35:22發言人 張麒星 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25158228主旨 智擎公司癌症新藥安能得（ONIVYDE）作為第二線單一藥物治療小細胞肺癌獲得美國FDA新藥快速審查資格符合條款 第 53 款 事實發生日 109/12/...
保瑞(6472)子公司正式接手GSK加拿大藥品生產工廠
2020-12-02 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6472保瑞公司提供序號 1 發言日期 109/12/02 發言時間 01:20:42發言人 陳世民 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)27901555主旨 代加拿大子公司BoraPharmaceuticalServicesInc.公告正式接手英國上市公司GlaxoSmithKline葛蘭素史克加拿大藥品生產工廠符合條款 ...
益得(6461)氣喘藥SYN010向TFDA提出送件申請，預計最快2021年取證
2020-12-01 / 環球生技
益得生技(6461)今日舉辦法人說明會，說明各項產品的重大進程，包含針對氣喘控制用藥之SYN010已於11月正式向TFDA提出送件申請，最快預計2021年取證。而第一個進軍美國的開發案SYN011，也在11月開始進行符合美國查驗登記之臨床試驗。SYN010從2014年開發至今耗時七年，若順利取證後將可進入台灣約570萬美元市場，進而可南向爭取東南亞約8千萬美元市場。SYN011用於治療急性氣喘，於...
尖端醫(4186)珍藏中心附屬GTP實驗室申請花蓮慈濟醫院之細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可
2020-12-01 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4186尖端醫公司提供序號 2 發言日期 109/12/01 發言時間 15:14:13發言人 蘇文龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2692-6222主旨 公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C...
國光生(4142)與Crucell及J&J和解案所收取金額約11.5億元，影響109年EPS約2.67元(補充)
2020-11-30 / 環球生技
本資料由(上市公司)4142國光生公司提供序號 1 發言日期 109/11/30 發言時間 16:58:36發言人 潘飛 發言人職稱 法務長 發言人電話 02-27093833*5204主旨 補充本公司於109.01.02公告與Crucell及其母公司Johnson&Johnson訴訟和解後續事宜(本公司自該和解案所收取之金額約為11.5億元)符...
雅祥生醫(6652)收到助眠藥SM-1在美國執行小型臨床試驗研究報告稿本(補充)
2020-11-30 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6652雅祥生醫公司提供序號 1 發言日期 109/11/29 發言時間 17:50:27發言人 黃金鼎 發言人職稱 總經理 發言人電話 0932-288-356主旨 公告本公司助眠藥SM-1在美國執行小型臨床試驗報告(補充)符合條款 第 44款 事實發生日 109/11/27說明 1.事實發生日:109/11/27...
共信-KY(6617)子公司共信醫藥治療腺樣囊性癌新藥PTS-02獲得經濟部專利核准通知
2020-11-27 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6617共信-KY公司提供序號 2 發言日期 109/11/27 發言時間 17:42:44發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向經濟部智慧財產局提出之專利申請案號：106145055已獲核准通知符合條款 第 44 款 事實發生日 109...
雅祥生醫(6652)助眠藥SM-1在美國執行小型臨床試驗報告，可顯著延長總睡眠時間
2020-11-27 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6652雅祥生醫公司提供序號 1 發言日期 109/11/27 發言時間 17:15:50發言人 黃金鼎 發言人職稱 總經理 發言人電話 0932-288-356主旨 公告本公司助眠藥SM-1在美國執行小型臨床試驗報告符合條款 第 44 款 事實發生日 109/11/27說明 1.事實發生日:109/11/27...
逸達(6576)前列腺癌新藥於加拿大遞件申請上市，審核時間合理推估1至1.5年
2020-11-27 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6576逸達公司提供序號 1 發言日期 109/11/27 發言時間 14:55:57發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 公告本公司合作夥伴AccordHealthcare向加拿大衛生部提送前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克（6個月緩釋劑型）新藥上市申請符合條款 第 53 款...
智擎(4162)與英國Sentinel簽署SOL-578獨家合作與全球授權協議
2020-11-26 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4162智擎公司提供序號 1 發言日期 109/11/26 發言時間 17:02:45發言人 張麒星 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-25158228主旨 本公司與英國SentinelOncology公司簽署SOL-578;Chk1抑制劑獨家合作與全球授權協議符合條款 第 10 款 事實發生日 109/11...
共信-KY(6617)與禾生技(4194)簽訂IBD98-M 執行中國地區臨床試驗II期合作協議書
2020-11-26 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6617共信-KY公司提供序號 2 發言日期 109/11/26 發言時間 16:57:07發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告與禾伸堂生技股份有限公司簽訂「IBD98-M執行中國地區臨床試驗II期合作協議書」符合條款 第 8 款 事實發生日...
