台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014，三期結果達標

2021-03-23 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6589台康生技公司提供序號 11 發言日期 110/03/23 發言時間 18:48:21發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司今日召開重大訊息記者會之新聞稿內容符合條款第 12款事實發生日 110/03/23說明 1.發布財務業務資訊之日期及時間:110/03/...

臨床商化

台康生技(6589)生物相似藥EG12014人體第三期臨床主要試驗分析結果達到生物相等性標準

2021-03-23 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6589台康生技公司提供序號 9 發言日期 110/03/23 發言時間 18:19:25發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨台康生技研發中生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)人體第三期臨床主要試驗指標數據分析結果達到生物相等性標準符合條款第 53款...

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合一(4743)拮抗PDL1適體核酸取得台灣發明專利

2021-03-23 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/03/23 發言時間 17:48:06發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司拮抗PDL1適體核酸取得台灣發明專利符合條款第 53款事實發生日 110/03/23說明 1.事實發生日:110/03/232.公司名...

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樂斯科(6662)與CRL公司續簽訂繁殖經銷合約

2021-03-18 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6662樂斯科公司提供序號 1 發言日期 110/03/18 發言時間 17:09:01發言人張鐳耀發言人職稱總經理室特助發言人電話 02-26518669主旨公告本公司續簽訂繁殖經銷合約符合條款第 10 款事實發生日 110/03/18說明 1.事實發生日:110/03/182.契約或承諾相對人...

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安特羅(6564)新冠病毒抗原快速檢測試劑取得衛福部醫療器材專案製造可販售核准

2021-03-18 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6564安特羅公司提供序號 1 發言日期 110/03/18 發言時間 17:28:37發言人張哲瑋發言人職稱總經理發言人電話 02-27093833主旨本公司開發之安特羅新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑已取得衛福部醫療器材專案製造可販售核准符合條款第 44 款事實發生日 110/03/18說明 1....

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浩鼎(4174)主動免疫抗癌藥OBI-822（Adagloxad Simolenin）向歐洲EMA提出西班牙、德國及波蘭第三期人體臨床試驗申請

2021-03-17 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4174浩鼎公司提供序號 1 發言日期 110/03/17 發言時間 14:45:23發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司主動免疫抗癌藥OBI-822（AdagloxadSimolenin）向歐洲藥品管理局（EMA）提出西班牙、德國及波蘭第三期人體臨床試驗申請符合條款第 53...

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因華(4172)口服胰島素配方技術獲中國專利核准

2021-03-15 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4172因華公司提供序號 1 發言日期 110/03/15 發言時間 16:48:45發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司口服胰島素配方技術獲中國專利核准符合條款第 44款事實發生日 110/03/15說明 1.事實發生日:110/03/152.公司名稱:因華生技...

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藥華藥(6446)接獲美國FDA有關P1101藥證審查完成通知，惟查廠延後至疫情趨緩、仿單補件

2021-03-15 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 2 發言日期 110/03/14 發言時間 15:22:06發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司接獲美國FDA有關P1101藥證審查完成通知符合條款第 53款事實發生日 110/03/13說明 1.事實發生日:110/03/132.公司名...

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生華科(6492)新藥Silmitasertib(CX-4945)於美國進行新冠肺炎重症患者二期人體臨床試驗，首批病人數據經DMC審查通過

2021-03-15 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 1 發言日期 110/03/14 發言時間 15:00:17發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)於美國進行之新冠肺炎(Covid-19)重症患者二期人體臨床試驗首批病人數據，經獨立臨床數據監察委員會(DMC)審...

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中天(4128)子公司中天(上海)ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥申請NDA獲中國CDE正式受理

2021-03-15 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4128中天公司提供序號 2 發言日期 110/03/13 發言時間 19:34:31發言人黃山內發言人職稱董事長發言人電話 02-26558558分機803主旨公告子公司中天(上海)生物科技有限公司今日下午接獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)書面通知書，正式受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥醫藥產品註冊申請...

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合一(4743)Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A，獲美(FDA核准治療嚴重氣喘二期臨床試驗

2021-03-15 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 2 發言日期 110/03/13 發言時間 20:11:46發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司接獲中天(上海)生物科技有限公司通知，今日下午收到中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)書面通知書，正式受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥大陸醫藥...

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浩鼎(4174)主動免疫抗癌藥OBI-822向墨西哥藥政主管機關提出第三期人體臨床試驗申請

2021-03-12 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 110/03/12 發言時間 16:01:51發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司主動免疫抗癌藥OBI-822（AdagloxadSimolenin）向墨西哥藥政主管機關提出第三期人體臨床試驗申請符合條款第 53款事實發生日 ...