泰福-KY(6541)生物相似藥TX01美國藥證申請完成送件，審查期約6個月

2020-11-23 / 環球生技

本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 3 發言日期 109/11/22 發言時間 16:20:52發言人趙宇天發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告已遞送生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)藥證審查申請資料給美國食品藥物管理局(FDA...

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利得(8490)大腸直腸癌輔助治療之植物新藥LEAC-102完成一期健康受試者臨床試驗，由TFDA同意備查

2020-11-20 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)8490利得公司提供序號 3 發言日期 109/11/20 發言時間 19:30:29發言人林麗華發言人職稱協理發言人電話 02-25592777主旨公告本公司大腸直腸癌輔助治療之植物新藥LEAC-102已完成一期健康受試者臨床試驗，於人體安全性獲得驗證，並取得衛福部食藥署(TFDA)同意備查。符合條款第 44 ...

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中天(4128)「賀必容」內服液取得印尼發明專利

2020-11-20 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4128中天公司提供序號 1 發言日期 109/11/20 發言時間 15:42:08發言人黃山內發言人職稱董事長發言人電話 02-26558558分機803主旨公告中天生技「賀必容」內服液取得印尼發明專利符合條款第 53 款事實發生日 109/11/20說明 1.事實發生日:109/11/202...

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太景*-KY(4157)抗流感病毒新藥向美國FDA申請第二期臨床試驗

2020-11-19 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4157太景*-KY公司提供序號 1 發言日期 109/11/19 發言時間 15:26:15發言人黃國龍發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 0281777020主旨代子公司太景生物科技股份有限公司公告抗流感病毒新藥向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請第二期臨床試驗。符合條款第 53 款事實發生日 ...

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藥華藥(6446)因AOP違約向國際商會（ICC）提請仲裁，求償金額不低於17.8億美元

2020-11-19 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 2 發言日期 109/11/18 發言時間 20:37:36發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司因AOP違約向國際商會（ICC）提請仲裁符合條款第 2款事實發生日 109/11/18說明 1.法律事件之當事人: 仲裁聲請人:藥華醫藥股份有...

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逸達(6576)授權金賽藥業於中國經銷前列腺癌新劑型新藥Camcevi，簽約金800萬美元

2020-11-17 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6576逸達公司提供序號 1 發言日期 109/11/17 發言時間 16:00:42發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨公告本公司授權金賽藥業經銷前列腺癌新劑型新藥Camcevi符合條款第 10 款事實發生日 109/11/17說明 1.事實發生日:109/11/...

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泰福-KY(6541)生物相似藥TX01加拿大藥證申請完成補件

2020-11-17 / 環球生技

本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 1 發言日期 109/11/17 發言時間 07:00:16發言人趙宇天發言人職稱執行長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告已遞送生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)生物製劑藥品上市查驗登記(NewDrugSub...

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彥臣(4732)「異戊二烯類黃酮用於治療眼疾的化合物」獲歐洲發明專利

2020-11-16 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4732彥臣公司提供序號 1 發言日期 109/11/16 發言時間 16:12:52發言人楊玉玲發言人職稱財務長發言人電話 (02)2570-6300主旨公告本公司異戊二烯類黃酮「COMPOUNDSFORTREATINGOCULARDISEASES用於治療眼疾的化合物」獲頒歐洲專利局歐洲發明專利符合條款第 44 ...

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泰博(4736)取得新冠病毒抗原快速檢驗試劑之專案製造許可

2020-11-16 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4736泰博公司提供序號 1 發言日期 109/11/16 發言時間 15:52:34發言人曾俊傑發言人職稱法務經理發言人電話 02-66258188主旨公告本公司取得新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑之專案製造許可符合條款第 53 款事實發生日 109/11/16說明 1.事實發生日:109/11/1...

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德英(4911)藥廠取得衛福部PIC/S GMP藥廠兼製食品認證通過

2020-11-16 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4911德英公司提供序號 1 發言日期 109/11/16 發言時間 15:04:12發言人周省輝發言人職稱稽核主管發言人電話 06-3840890-205主旨公告本公司食品廠已獲得衛福部核准PIC/SGMP藥廠兼製食品認證通過符合條款第 53 款事實發生日 109/11/16說明 1.事實發生日...

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泰宗(4169)「偵測癌症之探針組合」取得日本發明專利

2020-11-16 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4169泰宗公司提供序號 1 發言日期 109/11/16 發言時間 05:06:49發言人王雅俊發言人職稱總經理發言人電話 02-26972628主旨本公司「偵測癌症之探針組合」取得日本發明專利符合條款第 44 款事實發生日 109/11/16說明 1.事實發生日:109/11/162.公司名稱...

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國鼎(4132)急性骨髓性白血病新藥二期(IIa)人體臨床試驗結果正面(補充)

2020-11-16 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4132國鼎公司提供序號 1 發言日期 109/11/15 發言時間 15:25:54發言人戴國明發言人職稱財務主管(代理) 發言人電話 0228086006主旨補充公告本公司109年11月12日發布有關研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)經俄羅斯聯邦衛生部核准執行之急性骨髓性白血病(AML/血癌)二期...