漢達(6620)子公司Handa Oncology治療癌症之505(b)(2)新藥取得美FDA孤兒藥資格認定

2020-12-24 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6620漢達公司提供序號 3 發言日期 109/12/24 發言時間 17:13:53發言人陳新宇發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology,LLC公告治療癌症之505(b)(2)新藥取得美國食品藥物管理局授予之孤兒藥資格認定符合條款第 44款事實發生日 109...

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台康生技(6589)寶齡富錦(1760)安肽生醫共同開發之飛確新冠病毒抗原快速檢驗試劑取得新加坡HSA臨時授權許可

2020-12-24 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6589台康生技公司提供序號 1 發言日期 109/12/24 發言時間 15:29:08發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦共同合作開發"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑取得新加坡HSA臨時授權許可符合條款第 53款事實發...

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寶齡富錦(1760)台康生技(6589)安肽生醫共同開發之飛確新冠病毒抗原快速檢驗試劑取得新加坡HSA臨時授權許可

2020-12-24 / 環球生技

本資料由(上市公司)1760寶齡富錦公司提供序號 2 發言日期 109/12/24 發言時間 15:19:07發言人丁爾昆發言人職稱總經理特別助理發言人電話 02-26558218#508主旨公告本公司產品"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑取得新加坡HSA臨時授權許可符合條款第 51款事實發生日 109/...

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益安(6499)決議通過調整與Terumo之Cross-Seal合約之里程碑項目，總里程金不變

2020-12-24 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6499益安公司提供序號 1 發言日期 109/12/24 發言時間 15:10:22發言人陳靖宜發言人職稱協理發言人電話 02-28816686主旨本公司董事會決議通過調整與Terumo公司間Cross-Seal資產讓與及服務合約(含增補合約)所訂第二之一期里程碑項目符合條款第 53款事實發生日 109/...

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生華科(6492)CX-5461用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤人體臨床療效擴增族群試驗，獲美FDA核准執行

2020-12-24 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 1 發言日期 109/12/24 發言時間 08:50:05發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥CX-5461用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤人體臨床療效擴增族群試驗，已獲美國食品藥物監督管理局FDA正式核准執行。符合條款第 53款事實發生...

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心悅(6575)決議與關係企業SyneuRx Neuroscience依合約協議解除專利權授權

2020-12-23 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6575心悅公司提供序號 1 發言日期 109/12/23 發言時間 16:27:15發言人姜志翰發言人職稱副總經理發言人電話 02-77422699主旨公告本公司董事會決議解除專利權授權合約符合條款第 8款事實發生日 109/12/23說明 1.事實發生日:109/12/232.契約或承諾相對人:Sy...

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昱厚生技(6709)新冠肺炎治療藥經動物試驗結果顯示可明顯改善肺炎症狀

2020-12-23 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6709昱厚生技公司提供序號 1 發言日期 109/12/23 發言時間 18:38:41發言人徐悠深發言人職稱總經理兼研發長發言人電話 27970073主旨公告本公司研發之新冠肺炎治療藥經動物試驗結果顯示可明顯改善肺炎症狀符合條款第 44 款事實發生日 109/12/23說明 1.事實發生日:1...

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博錸(6572)新冠病毒暨流感病毒核酸檢測試劑取得歐盟CE-IVD認證

2020-12-23 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6572博錸公司提供序號 9 發言日期 109/12/23 發言時間 17:48:09發言人葉麗碧發言人職稱首席財務長發言人電話 (02)26275878主旨公告本公司產品「博錸新型冠狀病毒暨流感病毒核酸檢測試劑」取得歐盟體外診斷試劑(CE-IVD)認證符合條款第 44 款事實發生日 109/12/2...

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逸達(6576)向美國FDA提出FP-025用於治療COVID-19引起的急性呼吸窘迫症候群之二/三期臨床試驗申請

2020-12-23 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6576逸達公司提供序號 1 發言日期 109/12/23 發言時間 14:55:42發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司向美國FDA提出新藥FP-025用於治療COVID-19引起的急性呼吸窘迫症候群（ARDS）之二/三期臨床試驗申請符合條款第 53 款事實發生日 ...

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益安(6499)Cross-Seal次世代產品完成技轉，將獲里程金250萬美元

2020-12-23 / 環球生技

1.事實發生日:109/12/232.公司名稱:益安生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司已完成大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal次世代產品開發工程驗證及技術移轉，並與Terumo召開會議(SteeringCommitteeMeeting)確認達成第一之一期里程碑，Terumo將依約支付里程金二百五十萬美元。6.因應措施...

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藥華藥(6446)因AOP違約向國際商會ICC提請仲裁，已委任律師提起仲裁

2020-12-23 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 2 發言日期 109/12/22 發言時間 21:53:48發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司因AOP違約向國際商會（ICC）提請仲裁符合條款第 2款事實發生日 109/12/22說明 1.法律事件之當事人: 仲裁聲請人:藥華醫藥股份有...

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科妍(1786)皮下填補劑、關節腔注射劑及可吸收防沾黏凝膠等15項產品，通過印尼LPPOM MUI審查並取得清真認證

2020-12-22 / 環球生技

本資料由(上市公司)1786科妍公司提供序號 1 發言日期 109/12/22 發言時間 18:00:39發言人韓開程發言人職稱董事長發言人電話 07-8232258主旨公告本公司產品皮下填補劑、關節腔注射劑及可吸收防沾黏凝膠等15項產品，經印尼LPPOMMUI審查完成並取得清真認證。符合條款第 51 款事實發生日 10...